醫學影像儲存裝置
- 醫療器材QMS製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可項目及作業內容醫學影像儲存裝置的許可編號是QMS5235, 是否在3年有效期間內是Y, 有效期限是2027-08-25, 製造廠名稱是美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司, 製造廠地址是新北市中和區橋和路120號3樓之6.

製造廠名稱	美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司
製造廠地址	新北市中和區橋和路120號3樓之6
許可編號	QMS5235
許可項目及作業內容	醫學影像儲存裝置
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2027-08-25

製造廠名稱

美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司

製造廠地址

新北市中和區橋和路120號3樓之6

許可編號

QMS5235

許可項目及作業內容

醫學影像儲存裝置

是否在3年有效期間內

有效期限

2027-08-25

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醫學影像儲存裝置的地址位於

新北市中和區橋和路120號3樓之6

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QMS5235

許可編號: QMS5235 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-25 | 製造廠名稱: 美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號3樓之6

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QMS5235

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"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MediCapture" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003915號 \| 有效日期: 2026/12/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)	英文品名: "MediCapture" Medical Image Storage Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003915號 \| 有效日期: 20261221 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像儲存裝置(P.2010)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司	主要產品: 332醫療器材及用品 \| 統一編號: 28436552 \| 工廠登記狀態: 生產中 \| 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之6 @ 登記工廠名錄
美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司	產品中類: 33其他製造業 \| 廠址: 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之6 \| 工廠現況: 生產中 \| 主要產品: 332醫療器材及用品 @ 新北市工廠登記清冊v2
游亞力	職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 美商邁迪凱亞洲股份有限公司 \| 統一編號: 28436552 @ 董監事資料集
美商邁迪凱亞洲股份有限公司	公司統一編號: 28436552 \| 登錄項目: 公司/商業登記 \| 新北市中和區橋和路120號3樓之7 \| 食品業者登錄字號: F-128436552-00000-8 @ 食品業者登錄資料集
美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司	統一編號: 28436552 \| 電話號碼: 02-77317821 \| 新北市中和區橋和路120號3樓之7 @ 出進口廠商登記資料
醫學影像儲存裝置	許可編號: GMP5235 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-08-25 \| 製造廠名稱: 美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號3樓之6 @ 醫療器材QMS製造許可資料集

@ 醫療器材許可證資料集

"邁迪凱" 醫學影像儲存裝置 (未滅菌)

@ 醫療器材許可證資料集

美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司

主要產品: 332醫療器材及用品 | 統一編號: 28436552 | 工廠登記狀態: 生產中 | 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之6

@ 登記工廠名錄

美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司

產品中類: 33其他製造業 | 廠址: 新北市中和區中原里橋和路120號3樓之6 | 工廠現況: 生產中 | 主要產品: 332醫療器材及用品

@ 新北市工廠登記清冊v2

游亞力

職稱: 在中華民國境內負責人/代表人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 美商邁迪凱亞洲股份有限公司 | 統一編號: 28436552

@ 董監事資料集

美商邁迪凱亞洲股份有限公司

公司統一編號: 28436552 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 新北市中和區橋和路120號3樓之7 | 食品業者登錄字號: F-128436552-00000-8

@ 食品業者登錄資料集

美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司

統一編號: 28436552 | 電話號碼: 02-77317821 | 新北市中和區橋和路120號3樓之7

@ 出進口廠商登記資料

醫學影像儲存裝置

許可編號: GMP5235 | 是否在3年有效期間內: Y | 有效期限: 2024-08-25 | 製造廠名稱: 美商邁迪凱亞洲股份有限公司台灣分公司 | 製造廠地址: 新北市中和區橋和路120號3樓之6

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愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代	英文品名: APS Metal Plate & Screw System II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 \| 有效日期: 20221115 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司重建解剖型鎖定骨板系統組	英文品名: APS Reconstruction Anatomical Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006002號 \| 有效日期: 20221128 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106年12月22日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本(原107年8月6日核准之仿單、標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組二代	英文品名: APS Metal Plate & Screw System II \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005929號 \| 有效日期: 2027/11/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本（原106.11.30之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。新增規格：詳如中文仿單核定本（原107.5.14之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。規格變更：詳如... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司關節面解剖曲率鎖定骨釘骨板系統組	英文品名: APS Periarticular Locking Plate & Bone Screw System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005698號 \| 有效日期: 20270213 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤、效能變更及增加規格：詳如中文仿單核定本(原106年2月24日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。增加規格及仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年11... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組	英文品名: AA Nailing System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005271號 \| 有效日期: 20260303 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。型號變更，詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司亞洲脛骨髓內釘系統組	英文品名: APS Tibia Nail System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005728號 \| 有效日期: 20270509 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如仿單標籤核定本，以下空白。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原106.5.24及106.10.27核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“愛派司”艾斯脊椎固定系統	英文品名: “APS” ACE Spinal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006165號 \| 有效日期: 20230725 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原107.8.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.3.4核定之標籤、說... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛派司動力加壓髖骨鎖定骨板系統	英文品名: APS Dynamic Compression Hip Locking Plate System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006659號 \| 有效日期: 20250114 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.2.14核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 愛派司生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

名稱美商邁迪凱亞洲找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商邁迪凱亞洲股份有限公司新北市中和區橋和路120號3樓之7	游亞力	28436552	核准設立

美商邁迪凱亞洲股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號3樓之7 | 負責人: 游亞力 | 統編: 28436552 | 核准設立

地址新北市中和區橋和路120號3樓之6 找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
四寶貝美食團購有限公司新北市中和區橋和路120號10樓之5	陳秀庭	94093987	核准設立
星准發有限公司新北市中和區橋和路120號12樓之5	白皓仁	90655824	核准設立
五寶貝投資有限公司新北市中和區橋和路120號10樓之5	陳秀庭	94127038	核准設立
派美力有限公司新北市中和區橋和路120號12樓之5	王瀧賢	94128254	核准設立
倆品有限公司新北市中和區橋和路120號12樓之2	林琮硯	95445783	核准設立
恆新彩藝有限公司新北市中和區橋和路120號5樓之5	羅桂英	54721618	核准設立
廣益全球驗證股份有限公司新北市中和區橋和路120號9樓之2	汪以倫	28009729	核准設立
碧莎蕾藥品實業有限公司新北市中和區橋和路120號7樓之3	陳郭美女	89954319	核准設立

四寶貝美食團購有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94093987 | 核准設立

星准發有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之5 | 負責人: 白皓仁 | 統編: 90655824 | 核准設立

五寶貝投資有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號10樓之5 | 負責人: 陳秀庭 | 統編: 94127038 | 核准設立

派美力有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之5 | 負責人: 王瀧賢 | 統編: 94128254 | 核准設立

倆品有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號12樓之2 | 負責人: 林琮硯 | 統編: 95445783 | 核准設立

恆新彩藝有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號5樓之5 | 負責人: 羅桂英 | 統編: 54721618 | 核准設立

廣益全球驗證股份有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號9樓之2 | 負責人: 汪以倫 | 統編: 28009729 | 核准設立

碧莎蕾藥品實業有限公司

登記地址: 新北市中和區橋和路120號7樓之3 | 負責人: 陳郭美女 | 統編: 89954319 | 核准設立

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醫療用黏性膠帶及黏性繃帶	許可編號: GMP0297 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-09-29 \| 製造廠名稱: 明興醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號
腦波描記器	許可編號: GMP1759 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-12-07 \| 製造廠名稱: 仁寶電腦工業股份有限公司平鎮廠 \| 製造廠地址: 桃園市平鎮區南勢里南東路８號１、２樓及８之１號１、２、３、４、５樓
血糖試紙	許可編號: GMP0724 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-10-28 \| 製造廠名稱: 聿新生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路188號
醫療用氣體流量計	許可編號: GMP1199 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-09-14 \| 製造廠名稱: 中外儀器股份有限公司五股廠 \| 製造廠地址: 新北市五股區五權八路16號
活塞式注射筒（附針/不附針）	許可編號: GMP1441 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-01-18 \| 製造廠名稱: 浩珵生技股份有限公司 \| 製造廠地址: 新竹市香山區埔前里牛埔南路207巷12號
自動牽引治療系統	許可編號: GMP0950 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-12-16 \| 製造廠名稱: 醫樺儀器有限公司 \| 製造廠地址: 新北市深坑區北深路3段155巷5號3樓
骨內植體用牙橋	許可編號: GMP0906 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 慶達科技股份有限公司科技廠 \| 製造廠地址: 高雄市岡山區本工六路38號
血管內輸液套	許可編號: GMP1487 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2024-04-30 \| 製造廠名稱: 浤杏有限公司佳里廠 \| 製造廠地址: 臺南市佳里區六安里六安117之26號B棟
交替式壓力氣墊床	許可編號: GMP0983 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2025-03-06 \| 製造廠名稱: 唐德工業股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園縣平鎮市湧豐里工業五路3號
疼痛舒緩用經皮神經電刺激器	許可編號: GMP0944 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2021-11-08 \| 製造廠名稱: 貝思得國際股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶興路45巷6弄10號3樓
皮膚電極	許可編號: GMP0764 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-25 \| 製造廠名稱: 威立德有限公司 \| 製造廠地址: 新北市中和區立德街168號6樓
血糖試紙	許可編號: GMP1427 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-11-12 \| 製造廠名稱: 長青生醫科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 桃園市八德區大竹里榮興路７３巷２４號１樓
切割及止血用電刀及其附件	許可編號: GMP1035 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-10-30 \| 製造廠名稱: 永聖醫療器材有限公司 \| 製造廠地址: 彰化縣埔心鄉東門村中正路一段92號
困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑	許可編號: GMP0947 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2022-08-15 \| 製造廠名稱: 瑞基海洋生物科技股份有限公司 \| 製造廠地址: 臺中市西屯區科園二路 19號
血球計數分析儀	許可編號: GMP0230 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 有效期限: 2023-04-21 \| 製造廠名稱: 康定股份有限公司 \| 製造廠地址: 新北市新店區寶橋路二三五巷六弄一號七樓

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