愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組的英文品名是AA Nailing System, 許可證字號是衛部醫器製字第005271號, 有效日期是20260303, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。, 限制項目是國 產, 申請商名稱是愛派司生技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20260303 |
發證日期 | 20160303 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | (空) |
中文品名 | 愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名 | AA Nailing System |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目 | 國 產 |
申請商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號 | 24461404 |
製造商名稱 | 愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址 | 新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 20220302 |
製造許可登錄編號 | GMP0940 |
許可證字號衛部醫器製字第005271號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20260303 |
發證日期20160303 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組 |
英文品名AA Nailing System |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一N 骨科用裝置 |
醫器次類別一N3020 骨髓內固定桿 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109.9.25核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢),以下空白。型號變更,詳如核定之中文說明書(原110年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。 |
限制項目國 產 |
申請商名稱愛派司生技股份有限公司 |
申請商地址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
申請商統一編號24461404 |
製造商名稱愛派司生技股份有限公司 |
製造廠廠址新北市中和區橋和路120號2樓之2 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20220302 |
製造許可登錄編號GMP0940 |
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愛派司亞洲解剖型髓內釘系統組的地址位於
新北市中和區橋和路120號2樓之2