本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」的廠名是Pharmaserve (North West) Ltd., 發文字號是衛授食字第1121103390號, 註銷日期是112.6.1, 代理商是友華生技醫藥股份有限公司, 原因是未通過定期檢查.

#本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」的地圖

註銷日期112.6.1
發文字號衛授食字第1121103390號
廠名Pharmaserve (North West) Ltd.
國別英國
廠址9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom
註銷之GMP核備函及核備內容本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」
代理商友華生技醫藥股份有限公司
原因未通過定期檢查
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

112.6.1

發文字號

衛授食字第1121103390號

廠名

Pharmaserve (North West) Ltd.

國別

英國

廠址

9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom

註銷之GMP核備函及核備內容

本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」

代理商

友華生技醫藥股份有限公司

原因

未通過定期檢查

同步更新日期

2024-08-06

本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」地圖 [ 導航 ]

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9 Arkwright Road, Astmoor Industrial Estate, Runcorn WA7 1NU, United Kingdom

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“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk),受影響產品計有620款,...

更新日期: 2017/12/11 | 燈號: 黃燈

@ 消費紅綠燈-國際食品資料集

友華生技醫藥股份有限公司

開放時間緊急連絡電話: 友霖生技 大廳 | AED地點描述: 友霖生技 大廳 | 周一至周五起: 07:30:00 | 周一至周五迄: 18:00:00 | 雲林縣虎尾鎮科虎路126.128號

@ AED位置資訊

凍齡基賦活 9X 精華液 30ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

@ 違規化粧品廣告資料集

凍齡基潤膚露 120ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

@ 違規化粧品廣告資料集

宜祛痘膠囊20毫克

英文品名: Isotretor Capsules 20 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061560號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) | 主成分略述: ISOTRETINOIN | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

@ 全部藥品許可證資料集

艾芙美燕麥再生舒緩冷霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 20 2014 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 違規化粧品廣告資料集

“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 2018/01/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“友華”疤痕護理矽膠片(未滅菌)

英文品名: “OEP”Scar care silicone gel sheeting (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002046號 | 有效日期: 20180118 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 友華生技醫藥股份有限公司

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法國衛生部(Ministry of Health)追加發布Lactalis公司回收疑遭沙門氏菌(Salmonella)污染之嬰兒奶粉(infant formula milk),受影響產品計有620款,...

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友華生技醫藥股份有限公司

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凍齡基賦活 9X 精華液 30ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

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凍齡基潤膚露 120ml

查處情形: 輔導結案 | 處分日期: 10 23 2020 12:00AM | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/蔡O弘 | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 07 9 2020 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技 -友華生技 OEP

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宜祛痘膠囊20毫克

英文品名: Isotretor Capsules 20 mg | 許可證字號: 衛部藥製字第061560號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2028/12/18 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 傳統療法無效之嚴重痤瘡 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 本藥須由醫師處方使用(限由皮膚科專科醫師使用) | 主成分略述: ISOTRETINOIN | 製造商名稱: 友霖生技醫藥股份有限公司

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艾芙美燕麥再生舒緩冷霜

查處情形: 處分結案 | 處分日期: | 違規廠商名稱或負責人: 友華生技醫藥股份有限公司/ | 處分機關: | 違規情節: 廣告違規 | 刊播日期: 02 20 2014 12:00AM | 刊播媒體: 友華生技醫藥股份有限公司

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友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 桃園市桃園區大誠路11號 | 電話: 03-340-1035

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 高雄市前鎮區新衙路296巷81弄2號 | 電話: 07-815-4290

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市大安區復興南路一段368號7樓 | 電話: 02-2755-4881

友華生技醫藥股份有限公司 | 地址: 台北市復興南路ㄧ段368號7樓 | 電話: 0800-699-799

名稱 友華生技醫藥 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市北投區承德路六段128號13樓
蔡正弘12397982核准設立

登記地址: 臺北市北投區承德路六段128號13樓 | 負責人: 蔡正弘 | 統編: 12397982 | 核准設立

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與本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

99年11月10日署授食字第0990018392號函:無菌試驗

廠名: Famar S.A. | 發文字號: 部授食字第1030022175號 | 註銷日期: 103.5.30 | 代理商: 富富企業有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函:非無菌產品:著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: KOKANDO Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1121100826號 | 註銷日期: 112.2.7 | 代理商: 大法貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業)

廠名: NERPHARMA S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1081104519號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: FALORNI S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1091104155號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠),二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑

廠名: Actavis Limited | 發文字號: 署授食字第1011101484號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1096013961號 | 註銷日期: 109.11.4 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:錠劑(含顆粒劑)

廠名: Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant | 發文字號: 部授食字第1031100647號 | 註銷日期: 103.2.19 | 代理商: 台灣日化股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年6月24日署授食字第0991101794號函:錠劑(含顆粒劑)

廠名: Bayer Bitterfeld GmbH | 發文字號: 部授食字第1026031091號 | 註銷日期: 103.1.6 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年10 月 20 日衛授食字第1066006935號-軟膏劑(含乳膏劑) 、 懸液劑(含溶液劑)

廠名: Laboratoires Galderma | 發文字號: 衛授食字第1090030822號 | 註銷日期: 109.12.9 | 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 | 原因: 未通過定期檢查

106年8月2日衛授食字第1060018525號-注射液劑(無菌製備)及凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Glenmark Generics S.A. | 發文字號: 衛授食字第1091104149號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月17日署授食字第0990041593號函:錠劑

廠名: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site | 發文字號: 部授食字第1031100732號 | 註銷日期: 103.2.24 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函 (核定編號:113-0405;核定劑型:無菌產品:液體劑型:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質);有效期限:...

廠名: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1120702094號 | 註銷日期: 112.2.9 | 代理商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory | 發文字號: 衛授食字第1081105220號 | 註銷日期: 108.10.1 | 代理商: 祥全兄弟貿易有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Patheon Inc. | 發文字號: 署授食字第1025015016號 | 註銷日期: 102.4.1 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Agila Specialites Pvt.Limited(Beta Lactam Division) | 發文字號: 部授食字第1050020903號 | 註銷日期: 105.6.22 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 自請註銷

99年11月10日署授食字第0990018392號函:無菌試驗

廠名: Famar S.A. | 發文字號: 部授食字第1030022175號 | 註銷日期: 103.5.30 | 代理商: 富富企業有限公司 | 原因: 自請註銷

110年1月18日衛授食字第1096020295號核准函:非無菌產品:著衣錠(不含特定毒性及危害物質)

廠名: KOKANDO Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1121100826號 | 註銷日期: 112.2.7 | 代理商: 大法貿易有限公司 | 原因: 自請註銷

104年6月18日部授食字第1046007332號-注射液劑(無菌製備)(不含包裝作業)

廠名: NERPHARMA S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1081104519號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 衛采製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年6月8日衛授食字第1056056967號-包裝、標示及倉儲作業(不含分裝作業)

廠名: FALORNI S.R.L. | 發文字號: 衛授食字第1091104155號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

一、99年12月24日署授食字第0991101580號函:膜衣錠(含腸衣錠),二、98年10月12日署授食字第0981401022號函:錠劑

廠名: Actavis Limited | 發文字號: 署授食字第1011101484號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台聯藥物有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

106年11月28日衛授食字第1066040367號-注射液劑(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1096013961號 | 註銷日期: 109.11.4 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 自請註銷

100年4月8日署授食字第1005014293號函之下列核准劑型:錠劑(含顆粒劑)

廠名: Nippon Kayaku Co., Ltd. Takasaki Plant | 發文字號: 部授食字第1031100647號 | 註銷日期: 103.2.19 | 代理商: 台灣日化股份有限公司 | 原因: 自請註銷

99年6月24日署授食字第0991101794號函:錠劑(含顆粒劑)

廠名: Bayer Bitterfeld GmbH | 發文字號: 部授食字第1026031091號 | 註銷日期: 103.1.6 | 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年10 月 20 日衛授食字第1066006935號-軟膏劑(含乳膏劑) 、 懸液劑(含溶液劑)

廠名: Laboratoires Galderma | 發文字號: 衛授食字第1090030822號 | 註銷日期: 109.12.9 | 代理商: 香港美商高德美有限公司台灣分公司 | 原因: 未通過定期檢查

106年8月2日衛授食字第1060018525號-注射液劑(無菌製備)及凍晶注射劑(無菌製備)

廠名: Glenmark Generics S.A. | 發文字號: 衛授食字第1091104149號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 培力藥品工業股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

99年12月17日署授食字第0990041593號函:錠劑

廠名: Novartis Pharmaceuticals UK Ltd. Horsham site | 發文字號: 部授食字第1031100732號 | 註銷日期: 103.2.24 | 代理商: 台灣諾華股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部110年10月20日衛授食字第第1106015900號之GMP核准函 (核定編號:113-0405;核定劑型:無菌產品:液體劑型:注射液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質);有效期限:...

廠名: Boehringer Ingelheim Espana, S.A. | 發文字號: 衛授食字第1120702094號 | 註銷日期: 112.2.9 | 代理商: 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 原因: 自請註銷

104年9月14日部授食字第1046016926號-注射液劑(最終滅菌)、膜衣錠(含錠劑)、膠囊劑、溶液劑、軟膏劑(含乳膏劑)

廠名: KOBAYASHI KAKO Co., Ltd. Yachi Factory | 發文字號: 衛授食字第1081105220號 | 註銷日期: 108.10.1 | 代理商: 祥全兄弟貿易有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Patheon Inc. | 發文字號: 署授食字第1025015016號 | 註銷日期: 102.4.1 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備)

廠名: Agila Specialites Pvt.Limited(Beta Lactam Division) | 發文字號: 部授食字第1050020903號 | 註銷日期: 105.6.22 | 代理商: 台灣邁蘭有限公司 | 原因: 自請註銷

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