本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」的廠名是Synthon Hispania S.L., 發文字號是衛授食字第1120714477號, 註銷日期是112.11.28, 代理商是昱泰藥品股份有限公司, 原因是3年未有許可證.

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註銷日期	112.11.28
發文字號	衛授食字第1120714477號
廠名	Synthon Hispania S.L.
國別	西班牙
廠址	C/Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, (Barcelona), Spai
註銷之GMP核備函及核備內容	本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」
代理商	昱泰藥品股份有限公司
原因	3年未有許可證
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

112.11.28

發文字號

衛授食字第1120714477號

廠名

Synthon Hispania S.L.

國別

西班牙

廠址

C/Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, (Barcelona), Spai

註銷之GMP核備函及核備內容

本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」

代理商

昱泰藥品股份有限公司

原因

3年未有許可證

同步更新日期

2024-08-06

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C/Castello, 1, 08830 Sant Boi de Llobregat, (Barcelona), Spai

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癌可泰膜衣錠50毫克	英文品名: Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg \| 許可證字號: 衛部藥輸字第026270號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/03/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: BICALUTAMIDE \| 製造商名稱: SYNTHON HISPANIA S.L. @ 全部藥品許可證資料集
癌可泰膜衣錠50毫克	英文品名: Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg \| 適應症: 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展性攝護腺癌。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICALUTAMIDE \| 申請商名稱: 昱泰藥品股份有限公司 \| 有效日期: 2024/03/13 @ 未註銷藥品許可證資料集
Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg	藥品中文名稱: 癌可泰膜衣錠50毫克 \| 參考價: 113.00 \| 有效起日: 1031001 \| 有效迄日: 1040131 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 昱泰藥品股份有限公司 \| 藥品代號: B026270100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg	藥品中文名稱: 癌可泰膜衣錠50毫克 \| 參考價: 0.00 \| 有效起日: 1040201 \| 有效迄日: 9991231 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 昱泰藥品股份有限公司 \| 藥品代號: B026270100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg	藥品中文名稱: 癌可泰膜衣錠50毫克 \| 參考價: 116.00 \| 有效起日: 1040101 \| 有效迄日: 1040331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 昱泰藥品股份有限公司 \| 藥品代號: BC26270100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg	藥品中文名稱: 癌可泰膜衣錠50毫克 \| 參考價: 110.00 \| 有效起日: 1040401 \| 有效迄日: 1050331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 昱泰藥品股份有限公司 \| 藥品代號: BC26270100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg	藥品中文名稱: 癌可泰膜衣錠50毫克 \| 參考價: 106.00 \| 有效起日: 1050401 \| 有效迄日: 1060331 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 昱泰藥品股份有限公司 \| 藥品代號: BC26270100 @ 健保用藥品項查詢項目檔
Bicalutamide-Acepharm film coated tablets 50mg	藥品中文名稱: 癌可泰膜衣錠50毫克 \| 參考價: 116.00 \| 有效起日: 1060401 \| 有效迄日: 1070430 \| 規格量: 0.0000 \| 規格單位: \| 單複方: 單方 \| 劑型: 膜衣錠 \| 製造廠名稱: 昱泰藥品股份有限公司 \| 藥品代號: BC26270100 @ 健保用藥品項查詢項目檔

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
昱泰藥品股份有限公司臺北市大同區伊寧街7之1號	花錦綿	27340474	核准設立

昱泰藥品股份有限公司

登記地址: 臺北市大同區伊寧街7之1號 | 負責人: 花錦綿 | 統編: 27340474 | 核准設立

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103年4月2日部授食字第1031101341號-溶液劑、軟膏劑	廠名: PT MAHAKAM BETA FARMA \| 發文字號: 部授食字第1061100344號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年5月28日衛授食字第1066070272號核備函：膜衣錠(含錠劑)及膠囊劑	廠名: Janssen Korea Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1086027518號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月12日部授食字第1031100363號-1.散劑	廠名: Hovione FarmaCiencia, SA \| 發文字號: 衛授食字第1061105418號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月13日衛授食字第1066027812號核備函：膜衣錠	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1101103089號 \| 註銷日期: 110.7.05 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月30日部授食字第1056022139號-軟膏劑(含乳膏劑)、懸液劑(含溶液劑)	廠名: Dia Pharmaceutical Co., Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1081104365號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 齊山科技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年3月1日衛授食字第1066023615號-錠劑	廠名: Kyoto Pharmaceutical Industries, Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101100757號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 嵩平貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月14日衛授食字第1066028385號核備函：注射液劑（最終滅菌）	廠名: Bayer AG \| 發文字號: 衛授食字第1096041833號 \| 註銷日期: 110.9.28 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105 年9 月 23 日部授食字第1056020318號函-膜衣錠	廠名: Siegfried Pharma AG \| 發文字號: 衛授食字第1086031479號 \| 註銷日期: 109.7.8 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部110年7月8日衛授食字第1101104266號GMP核准函（核定編號：112-0236，核定劑型：「非無菌產品：膠囊劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Pfizer Pharmaceuticals LLC \| 發文字號: 衛授食字第1110732943號 \| 註銷日期: 112.7.7 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年5月30日部授食字第1046061461號-膠囊劑	廠名: Laboratoires SOPHARTEX \| 發文字號: 衛授食字第1081106923號 \| 註銷日期: 108.12.13 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
102年9月17日部授食字第1021150621號(膜衣錠乳膏劑膠囊劑溶液劑)	廠名: Viofar Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1051104589號 \| 註銷日期: 105.8.16 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年5月 4 日部授食字第1046073908號-膠囊劑（不含分裝及包裝作業）	廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081104530號 \| 註銷日期: 108.8.22 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑	廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant \| 發文字號: 衛授食字第1061105438號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 喆森科技顧問社 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑)	廠名: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara \| 發文字號: 署授食字第1011101482號 \| 註銷日期: 101.8.8 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 未辦理定期檢查
106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查：膜衣錠	廠名: Novo Nordisk A/S \| 發文字號: 衛授食字第1101105373號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部110年5月5日衛授食字第1096020496號GMP核准函（核定編號：112-1049，核定劑型：「膠囊劑(不含特定毒性及危害物質）」 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署