本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substance，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥之製造階段」的廠名是Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), 發文字號是衛授食字第1120012752號, 註銷日期是112.11.28, 代理商是美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan的地圖

註銷日期	112.11.28
發文字號	衛授食字第1120012752號
廠名	Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
國別	瑞典
廠址	Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede
註銷之GMP核備函及核備內容	本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substance，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥之製造階段」
代理商	美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

112.11.28

發文字號

衛授食字第1120012752號

廠名

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

國別

瑞典

廠址

Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede

註銷之GMP核備函及核備內容

本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substance，從工作細胞庫(Working cell bank)至原料藥之製造階段」

代理商

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan地圖 [ 導航 ]

本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan的地址位於

Strandbergsgatan 49 SE-112 76, Stockholm, Swede

開啟Google地圖視窗

根據識別碼衛授食字第1120012752號找到的相關資料

無其他衛授食字第1120012752號資料。

[ 搜尋所有 衛授食字第1120012752號 ... ]

根據名稱美商惠氏藥廠亞洲找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商惠氏藥廠亞洲 ...)

有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2014/10/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 製造商名稱: SHL PHARMA LLC. @ 全部藥品許可證資料集
艾速答注射液劑	英文品名: ABRILADA, Solution for Injection \| 適應症: 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 DMARDs 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 包裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ADALIMUMAB \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/06/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2012/03/01 @ 消費紅綠燈-國際藥品
美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2013/04/09 @ 消費紅綠燈-國際藥品
辛美可錠劑	英文品名: SIMECO TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第042383號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/02/08 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/06/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 緩解胃部不適或胃灼熱、胃酸過多、消化不良、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: MAGNESIUM HYDROXIDE;;SIMETHICONE (ACTIVE DIMETHICONE);;ALUMINUM HYDROXIDE MAGNESIUM CARBONATE \| 製造商名稱: 臺灣惠氏股份有限公司新竹廠 @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001165號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/30 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Rituximab \| 製造商名稱: BOEHRINGER INGELHEIM Pharma GmbH & Co.KG @ 全部藥品許可證資料集
瘤恩斯注射劑	英文品名: Ruxience injection \| 適應症: 非何杰金氏淋巴瘤 - 用於復發或對化學療法有抗性之低惡度 B-細胞非何杰金氏淋巴瘤。 - 併用CVP化學療法用於未經治療之和緩性（組織型態為濾泡型）B細胞非何杰金氏淋巴瘤的病人。 - 併用CHOP或其... \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Rituximab \| 申請商名稱: 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 \| 有效日期: 2026/07/30 @ 未註銷藥品許可證資料集

有關美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent fo...

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2014/10/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

艾速答注射液劑

@ 全部藥品許可證資料集

艾速答注射液劑

@ 未註銷藥品許可證資料集

美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2012/03/01

@ 消費紅綠燈-國際藥品

美國Pfizer Inc.公司主動回收部份批號之Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (Torisel Kit Injec...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2013/04/09

@ 消費紅綠燈-國際藥品

[ 搜尋所有 美商惠氏藥廠亞洲 ... ]

根據地址 Strandbergsgatan 49 SE-112 76 Stockholm Swede 找到的相關資料

無其他 Strandbergsgatan 49 SE-112 76 Stockholm Swede 資料。

[ 搜尋所有 Strandbergsgatan 49 SE-112 76 Stockholm Swede ... ]

名稱美商惠氏藥廠亞洲找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有美商惠氏藥廠亞洲)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	23984410	核准登記

美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 23984410 | 核准登記

在『國外工廠GMP核備事項註銷』資料集內搜尋:

與本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

105年12月8日部授食字第1056043483號-軟膏劑	廠名: Calmo Manufacturing, Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1091104142號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 歐美嘉股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年2月18日署授食字第0990076771號函：錠劑	廠名: Schaper Brummer GmbH & Co., KG \| 發文字號: 署授食字第1025037478號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 崇興行貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年3月18日衛授食字第1086025984號GMP定期檢查：無菌製劑:眼/耳/鼻用溶液劑(無菌製備-小容量)(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Micro Labs Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1101105371號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105 年 6 月 3日部授食字第1046077565號函-膠囊劑	廠名: Bayer Oy \| 發文字號: 衛授食字第1081106881號 \| 註銷日期: 108.12.16 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年2月20日部授食字第1031100599號-膜衣錠、膠囊劑	廠名: Quimica Montpellier S.A. \| 發文字號: 部授食字第1061100327號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年2月6日部授食字第1020028087號-錠劑(含顆粒劑)、膠囊劑	廠名: Kokando Co.,Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1061100351號 \| 註銷日期: 106.1.23 \| 代理商: 中榮貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月6日署授食字第0991101743號函:膠囊劑	廠名: Abbott GmbH & Co. KG \| 發文字號: 署授食字第1010062385號 \| 註銷日期: 101.9.20 \| 代理商: 博茂股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年7月4日部授食字第1031104359號-1.注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑JETREA 0.5mg/0.2ml(不含原料藥製造)	廠名: Patheon UK Limited \| 發文字號: 衛授食字第1061105408號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月19日署授食字第0991102031號函：溶液劑	廠名: INPAC AS \| 發文字號: 署授食字第1020001602號 \| 註銷日期: 102.1.16 \| 代理商: 台灣美強股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107年11月19日衛授食字第1076019203號核准函：檢驗作業(含放行)、包裝、標示及倉儲作業(不包含分裝作業)	廠名: Penn Pharmaceutical Services Limited \| 發文字號: 衛授食字第1110720498號 \| 註銷日期: 111.8.18 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年11月10日署授食字第0990037044號函：錠劑	廠名: OSNY Pharma SAS \| 發文字號: 署授食字第1020015951號 \| 註銷日期: 102.4.24 \| 代理商: 美吾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
107 年6 月 29日衛授食字第1066057894號-懸液劑	廠名: Kotra Pharma (M) Sdn. Bhd. \| 發文字號: 衛授食字第1096029684號 \| 註銷日期: 110.3.31 \| 代理商: 韋淳貿易股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年12 月 30日部授食字第1046048295 號-基因工程及單株抗體原料藥Etancercept，從細胞庫(Master cell bank)至原料藥(Drug substance)之製造階...	廠名: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG \| 發文字號: 衛授食字第1076039018號 \| 註銷日期: 108.8.30 \| 代理商: 美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
101年8月27日署授食字第1011100142號函：穿皮貼片劑	廠名: Aveva Drug Delivery Systems Inc. \| 發文字號: 部授食字第1040024447號 \| 註銷日期: 104.6.18 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年5月20日部授食字第1026022238號-1.氣化噴霧劑2.溶液劑3.藥膠布	廠名: Tokuhon Corporatio \| 發文字號: 衛授食字第1061105436號 \| 註銷日期: 106.9.1 \| 代理商: 大法貿易有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷日期

發文字號

廠名

國別

廠址

註銷之GMP核備函及核備內容

代理商

原因

同步更新日期

本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan地圖 [ 導航 ]

在『國外工廠GMP核備事項註銷』資料集內搜尋:

與本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

本部109年10月27日衛授食字第1096013160號GMP核准函（核定編號：113-0836，核定作業內容：「基因工程及單株抗體製劑之原料藥Moroctocog Alfa drug substan
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署