本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性
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註銷之GMP核備函及核備內容本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性及危害物質）」、品項「血液製劑原料藥Human Coagulation Factor IX，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」及「血液製劑原料藥Human Fibrinogen（Sealer Protein）and Human Thrombin，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」的廠名是Takeda Manufacturing Austria AG, 發文字號是衛授食字第1120707532號, 註銷日期是113.1.4, 代理商是台灣武田藥品工業股份有限公司, 原因是自請註銷.

#本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性的地圖

註銷日期	113.1.4
發文字號	衛授食字第1120707532號
廠名	Takeda Manufacturing Austria AG
國別	奧地利
廠址	Industriestrasse 67, 1221 Wien, Austria
註銷之GMP核備函及核備內容	本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性及危害物質）」、品項「血液製劑原料藥Human Coagulation Factor IX，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」及「血液製劑原料藥Human Fibrinogen（Sealer Protein）and Human Thrombin，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」
代理商	台灣武田藥品工業股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

113.1.4

發文字號

衛授食字第1120707532號

廠名

Takeda Manufacturing Austria AG

國別

奧地利

廠址

Industriestrasse 67, 1221 Wien, Austria

註銷之GMP核備函及核備內容

本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性及危害物質）」、品項「血液製劑原料藥Human Coagulation Factor IX，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」及「血液製劑原料藥Human Fibrinogen（Sealer Protein）and Human Thrombin，自冷凍血漿至原料藥之製造階段」

代理商

台灣武田藥品工業股份有限公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性地圖 [ 導航 ]

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有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 - Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/03/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
“武田”新一代人類血清白蛋白	英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda \| 許可證字號: 衛署菌疫輸字第000922號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/07/29 \| 許可證種類: 菌　疫 \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 製造商名稱: Takeda Manufacturing Austria AG @ 全部藥品許可證資料集
“武田”新一代人類血清白蛋白	英文品名: Human Albumin 200g/l Takeda \| 適應症: 低蛋白血症、休克、燒傷。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ALBUMIN HUMAN (eq to HUMAN ALBUMIN) \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2026/07/29 @ 未註銷藥品許可證資料集
"武田"悠樂丁純末	英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" \| 許可證字號: 衛署藥輸字第001388號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2024/09/19 \| 許可證種類: 原料藥 \| 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 \| 劑型: （粉） \| 藥品類別: 製劑原料 \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 製造商名稱: Osaka Synthetic Chemical Laboratories, Inc. Yanahara Daini Plant @ 全部藥品許可證資料集
"武田"悠樂丁純末	英文品名: ESTAZOLAM "TAKEDA" \| 適應症: 不眠症、麻醉前之鎮靜 \| 劑型: （粉） \| 包裝: ０．５公斤以上 \| 藥品類別: \| 主成分略述: ESTAZOLAM \| 申請商名稱: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 有效日期: 2024/09/19 @ 未註銷藥品許可證資料集
“台灣武田”合利他命強效錠	查處情形: 輔導結案 \| 處分日期: 08 23 2019 12:00AM \| 違規廠商名稱或負責人: 台灣武田藥品工業股份有限公司/浅O元 \| 處分機關: 台北市 \| 處分法條: \| 違規情節: 廣告違規 \| 刊播日期: 08 23 2019 12:00AM \| 刊播媒體類別: 平面媒體 \| 刊播媒體: 聯合報 @ 違規藥品廣告資料集
合利他命－愛糖衣錠２５毫克	英文品名: ALINAMIN-A25 SUGAR COATED TABLETS \| 許可證字號: 衛署藥製字第030689號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 20250213 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 維生素Ｂ１、Ｂ６、Ｂ１２等缺乏所引起之下列疾患（神經痛、肌肉痛、腰痛、肩膀酸痛、腳氣病）身體疲勞時、妊娠授乳期、病中病後之營養補給 \| 劑型: 糖衣錠 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: THIAMINE TETRAHYDROFURFURYL DISULFIDE HCL;;RIBOFLAVIN (VIT B2);;PYRIDOXINE HCL;;CYANOCOBALAMIN (VIT ... \| 製造商名稱: 杏輝藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集
有關Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd主動回收藥品「SOMAC pantoprazole 20mg (as sodium sesquihydrate) e...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/05/04 @ 消費紅綠燈-國際藥品

有關武田薬品工業株式会社主動回收藥品「タケプロンOD錠15 (Takepron OD tablet 15 - Lansoprazole tablet 15mg)」(批號 AA1562 )，國內並未輸入...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/03/08

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Takeda Pharmaceuticals Australia Pty Ltd主動回收藥品「SOMAC pantoprazole 20mg (as sodium sesquihydrate) e...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/05/04

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台北市中山區南京東路三段217號7樓 | 電話: 02-2712-1112

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台中市西屯區市政北一路77號6樓之3 | 電話: 04-2252-8915

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 台南市東區林森路一段395號6樓 | 電話: 06-209-1932

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市左營區博愛二路366號6樓之6 | 電話: 07-550-8879

台灣武田藥品工業股份有限公司 | 地址: 高雄市三民區597號14樓之1 | 電話: 07-315-4174

名稱台灣武田藥品工業找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
台灣武田藥品工業股份有限公司臺北市信義區松高路1號17樓	林姵萱	03564609	核准設立

台灣武田藥品工業股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松高路1號17樓 | 負責人: 林姵萱 | 統編: 03564609 | 核准設立

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與本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

103年10月16日部授食字第1036016976號-注射液劑I(無菌製備及最終滅菌)、無菌懸液注射劑(無菌製備)	廠名: Hameln Pharmaceuticals GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1071100148號 \| 註銷日期: 107.1.16 \| 代理商: 輝凌藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
本部109年12月18日衛授食字第1096021431號GMP核准函（核定編號：113-0238-1，核定劑型：「非無菌產品：顆粒劑(不含分裝及包裝作業)（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Patheon Manufacturing Services LLC \| 發文字號: 衛授食字第1120711518號 \| 註銷日期: 112.12.13 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
107年12月13日衛授食字第1076017975號核准函：固體劑型之分裝及包裝作業(不含特定毒性及危害物質)	廠名: Carton Service Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1111100455J號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 創益生技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
102年11月20日部授食字第1025034527號-溶液劑	廠名: B.Braun Medical Industrial Sdn. Bhd. \| 發文字號: 部授食字第1046064588號 \| 註銷日期: 105.5.16 \| 代理商: 台灣柏朗股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年3月11日衛授食字第1086029705號核准函：溶液劑(最終滅菌-小容量)(不含特定毒性及危害物質）	廠名: S.A. Alcon-Couvreur N.V. \| 發文字號: 衛授食字第1106028205號 \| 註銷日期: 111.5.12 \| 代理商: 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
本部109年9月15日衛授食字第1096010832號GMP核准函（核定編號：112-0390-1，核定劑型：非無菌產品：「半固體製劑（不含特定毒性及危害物質）」	廠名: Handok Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1120701494號 \| 註銷日期: 112.8.16 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年12月 6 日部授食字第1056014484號-1.膠囊劑之分裝作業2.包裝、標示及倉儲作業	廠名: Tjoapack Netherlands B.V. \| 發文字號: 衛授食字第1091102135號 \| 註銷日期: 109.4.15 \| 代理商: 科懋生物科技股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
105年4月7日部授食字第1056009035號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: PAR Sterile Products LLC \| 發文字號: 衛授食字第1076017854號 \| 註銷日期: 108.1.15 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年6月21日部授食字第1051103088號及108年1月4日部授食字第1081100020號-膜衣錠	廠名: Xepa-Soul Pattinson(M) Sdn Bhd \| 發文字號: 衛授食字第1081101562號 \| 註銷日期: 108.5.1 \| 代理商: 梅多貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年11月20日部授食字第1025029584號-膠囊劑及糖衣錠(含錠劑)	廠名: LACER,S.A. \| 發文字號: 部授食字第1046082762號 \| 註銷日期: 105.6.23 \| 代理商: 元聖企業有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年3月20日部授食字第1036058682號-基因工程及單株抗體製劑之原料藥Basiliximab，從工作細胞庫(working cell bank)至原料藥(drug substance)之製...	廠名: Novartis Pharma AG, Biopharmaceutical Operation Basel \| 發文字號: 衛授食字第1066032920號 \| 註銷日期: 106.12.12 \| 代理商: 台灣諾華股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年10月25日署授食字第0991103480號函：錠劑	廠名: Patheon Italia S.P.A. \| 發文字號: 署授食字第1025037221號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
101年8月17日署授食字第1015011275號函：包裝、標示及倉儲作業（不含分裝作業）	廠名: Eminent Services Corporatio \| 發文字號: 部授食字第1041104936號 \| 註銷日期: 104.8.4 \| 代理商: 百瑞精鼎科技股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月4日署授食字第0990055294號函：凍晶注射劑（無菌製備）	廠名: MedImmune Pharma B.V. \| 發文字號: 部授食字第1036061353號 \| 註銷日期: 103.11.5 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月31日署授食字第0991103181號函：注射液劑（無菌製備）	廠名: Ben Venue Laboratories, Inc. \| 發文字號: 署授食字第1020007574號 \| 註銷日期: 102.3.18 \| 代理商: 台灣協和醱酵麒麟股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

本部111年4月25日衛授食字第1110702250號GMP核准函（核定編號：112-0372(PMF-I0364)，核定劑型：「注射液劑（無菌製備-大容量）-血液製劑（不含原料藥生產）（不含特定毒性 - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署