本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」的廠名是Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd, 發文字號是衛授食字第1120723511號, 註銷日期是113.4.3, 代理商是輝瑞大藥廠股份有限公司, 原因是自請註銷.

#本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」的地圖

註銷日期	113.4.3
發文字號	衛授食字第1120723511號
廠名	Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd
國別	澳洲
廠址	15 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley, Western Australia 6102, Australia
註銷之GMP核備函及核備內容	本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」
代理商	輝瑞大藥廠股份有限公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

113.4.3

發文字號

衛授食字第1120723511號

廠名

Bridgewest Perth Pharma Pty Ltd

國別

澳洲

廠址

15 Brodie Hall Drive, Technology Park, Bentley, Western Australia 6102, Australia

註銷之GMP核備函及核備內容

本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」

代理商

輝瑞大藥廠股份有限公司

原因

自請註銷

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食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2011/03/08 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關輝瑞製藥有限公司藥品「阿托伐他汀鈣片」(批號N40634 )，國內並未輸入該警訊批號產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2017/10/27 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關Pfizer公司主動回收藥品(1)CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg Tablet, kit (2)CHAMPIX 0.5 mg Tablet (3)CHAMPIX 1 mg Tabl...	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2021/07/06 @ 消費紅綠燈-國際藥品
有關美國輝瑞科研製藥有限公司主動回收藥品「HOSPIRA DOCETAXEL INJECTION 20MG／2ML注射液」 (批號：DC11805C)。	燈號: 紅燈 \| 更新日期: 2019/07/22 @ 消費紅綠燈-國際藥品
「侵襲性b型嗜血桿菌感染症」用藥有哪些廠牌？	疾病種類: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症 \| 答一: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症常見用藥 1.Penicillin(廠牌包含輝瑞藥廠、永豐化學、中化CCPC等) 2.Rifampin(廠牌包含榮民製藥、中化CCPC、國嘉、永信、培力藥品、景德等) 3.Ce... @ 疾病管制署傳染病問答集
治平黴素膠衣錠５００公絲	英文品名: GEOPEN ORAL TABLETS 500MG \| 許可證字號: 衛署藥製字第003713號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1986/11/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 由綠膿桿菌、變形桿菌及大腸菌所引起的尿道感染症（腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎）及無症狀之菌尿症。 \| 劑型: 膜衣錠 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: CARINDACILLIN (SODIUM) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
可迅錠１公絲（甲磺酸多薩坐辛）	英文品名: DOXABEN TABLT 1MG (DOXAZOSIN MESYLATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031964號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集
可迅錠２公絲（甲磺酸多薩坐辛）	英文品名: DOXABEN TAbLETS 2MG (DOXAZOSIN MESYLATE) \| 許可證字號: 衛署藥製字第031965號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2013/10/08 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 有效日期: 1999/12/05 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 高血壓、良性前列腺肥大。 \| 劑型: 錠劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: DOXAZOSIN (METHANESULFONATE) \| 製造商名稱: 輝瑞大藥廠股份有限公司淡水廠 @ 全部藥品許可證資料集

食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2011/03/08

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有關輝瑞製藥有限公司藥品「阿托伐他汀鈣片」(批號N40634 )，國內並未輸入該警訊批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2017/10/27

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有關Pfizer公司主動回收藥品(1)CHAMPIX 0.5 mg and 1 mg Tablet, kit (2)CHAMPIX 0.5 mg Tablet (3)CHAMPIX 1 mg Tabl...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2021/07/06

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有關美國輝瑞科研製藥有限公司主動回收藥品「HOSPIRA DOCETAXEL INJECTION 20MG／2ML注射液」 (批號：DC11805C)。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2019/07/22

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「侵襲性b型嗜血桿菌感染症」用藥有哪些廠牌？

疾病種類: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症 | 答一: 侵襲性b型嗜血桿菌感染症常見用藥 1.Penicillin(廠牌包含輝瑞藥廠、永豐化學、中化CCPC等) 2.Rifampin(廠牌包含榮民製藥、中化CCPC、國嘉、永信、培力藥品、景德等) 3.Ce...

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依托普塞注射液	英文品名: ETOPOSIDE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020480號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/06/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗癌症 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: ETOPOSIDE \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
舒喘寧吸入劑２．５公絲/２．５公撮	英文品名: SALBUTAMOL STERINEB 2.5MG IN 2.5ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019919號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/08/13 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2001/07/11 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 支氣管氣喘 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: SALBUTAMOL SULFATE(ALBUTEROL SULFATE) \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
弗洛瑞斯注射液	英文品名: FLUOROURACIL INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020406號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/04/20 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 大腸癌、乳癌、結腸癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUOROURACIL \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
斯德律比注射液	英文品名: CYTARABINE INJECTION 1000MG/10ML, 2000MG/20ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第019994號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1998/07/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 抗腫瘤藥物。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: CYTARABINE \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
肝素鈉注射液５０００單位/１公撮	英文品名: HEPARIN SODIUM INJECTION 5000 UNITS IN 1ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021118號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
肝素鈉注射液５０００單位/０．５公撮	英文品名: HEPARIN SODIUM INJECTION 5000 UNITS IN 0.5ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021119號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 2000/12/23 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 血栓性栓塞症及其預防、抗凝血 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: HEPARIN SODIUM \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
得甦幸注射劑	英文品名: DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION 2MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第021718號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/01/27 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 有效日期: 2004/02/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集
得甦幸注射劑	英文品名: DOXORUBICIN HYDROCHLORIDE INJECTION 2MG/ML \| 許可證字號: 衛署藥輸字第020335號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1997/06/30 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 有效日期: 1999/02/28 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 急慢性白血球過多症、硬瘤、淋巴瘤、軟纖維性肉瘤、交感神經母細胞瘤、乳癌、肺癌。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: DOXORUBICIN HCL \| 製造商名稱: PHARMACIA (PERTH) PTY LIMITED @ 全部藥品許可證資料集

依托普塞注射液

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舒喘寧吸入劑２．５公絲/２．５公撮

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弗洛瑞斯注射液

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肝素鈉注射液５０００單位/１公撮

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輝瑞大藥廠的黃頁資料

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輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號10樓之1 | 電話: 04-2328-2818

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市新興區民生一路11號 | 電話: 07-226-0280

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 高雄市苓雅區四維三路6號16樓之1 | 電話: 07-535-7979

輝瑞大藥廠股份有限公司 | 地址: 新北市淡水區中正東路二段177號 | 電話: 02-2809-7979

名稱輝瑞大藥廠找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
輝瑞大藥廠股份有限公司臺北市信義區松仁路100號42、43樓	葉素秋	37199708	核准設立

輝瑞大藥廠股份有限公司

登記地址: 臺北市信義區松仁路100號42、43樓 | 負責人: 葉素秋 | 統編: 37199708 | 核准設立

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與本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

99年5月11日署授食字第0990003990號函:錠劑（不含分裝及包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 署授食字第1025015016號 \| 註銷日期: 102.4.1 \| 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年6月9日部授食字第1036013799號-乾粉注射劑(無菌製備)	廠名: Agila Specialites Pvt.Limited（Beta Lactam Division） \| 發文字號: 部授食字第1050020903號 \| 註銷日期: 105.6.22 \| 代理商: 台灣邁蘭有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年12月2日署授食字第0991103869號函：錠劑之顆粒製程	廠名: Sato Yakuhin Kogyo Co., Ltd. \| 發文字號: FDA風字第1030034256號 \| 註銷日期: 103.8.15 \| 代理商: 台灣武田藥品工業股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月17日部授食字第1056030917號-錠劑、懸液劑（不含包裝作業）	廠名: Patheon Inc. \| 發文字號: 衛授食字第1101100750號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
100年1月5日署授食字第0991104274號函：散劑	廠名: Fushimi Pharmaceutical Co. Ltd. Showacho Plant \| 發文字號: 部授食字第1036060345號 \| 註銷日期: 103.10.31 \| 代理商: 衛采製藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年8月4日署授食字第0991102756號函：注射液劑（最終滅菌，不含包裝作業）及溶液劑（不含包裝作業）	廠名: Grünenthal GmbH \| 發文字號: 部授食字第1036021284號 \| 註銷日期: 103.4.23 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
102年2月1日署授食字第1010052882號(注射液劑(無菌製備及最終滅菌)_	廠名: Fresenius Kabi Manufacturing SA(Pty)Ltd \| 發文字號: 部授食字第1051101076號 \| 註銷日期: 105.2.16 \| 代理商: 恆富企業有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
101年12月28日署授食字第1015031091號函：膜衣錠劑（含散劑）及膠囊劑	廠名: Sanofi Synthelabo Ltd. \| 發文字號: 部授食字第1041106207號 \| 註銷日期: 104.10.16 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 自請註銷-關廠
100年7月25日署授食字第1005019139號函：血漿分離步驟-Basic fractionation and Fraction II	廠名: Human Bioplazma LLC \| 發文字號: 部授食字第1046000994號 \| 註銷日期: 104.1.19 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
109年9月10日衛授食字第1096017540B號核准函：非無菌產品：著衣錠(不含特定毒性及危害物質)	廠名: CENEXI \| 發文字號: 衛授食字第1110708592號 \| 註銷日期: 112.1.10 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
99年8月11日署授食字第0990010830號函：貼劑	廠名: Laboratorios Beta S.A. \| 發文字號: 署授食字第1020029791號 \| 註銷日期: 102.7.18 \| 代理商: 百博生技有限公司 \| 原因: 自請註銷
本部111年3月4日衛授食字第1106018601號GMP核准函（核定編號：114-1100，核定劑型：「無菌產品：固體劑型：其他：凍晶粉末(無菌製備)-疫苗：羅特律輪狀病毒疫苗(衛署菌疫輸字第000...	廠名: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. \| 發文字號: 衛授食字第1120714607號 \| 註銷日期: 113.1.16 \| 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 自請註銷
105年10月5日部授食字第1056025336號-口溶膜	廠名: CL Pharm Asan Plant \| 發文字號: 衛授食字第1091100480號 \| 註銷日期: 109.1.31 \| 代理商: 威諾生物科技有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
105年9月21日部授食字第1056019177號-糖衣錠(含錠劑)	廠名: Delpharm Lille SAS \| 發文字號: 衛授食字第1091104168號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣拜耳股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
99年5月20日署授食字第0991100897號函：膜衣錠（含錠劑）	廠名: Ajanta Pharma Limited \| 發文字號: 署授食字第1025020925號 \| 註銷日期: 102.5.8 \| 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 \| 原因: 自請註銷

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本部110年5月3日衛授食字第1096030512號核准函(核定編號: 113-0301；核定品項: 「非無菌產品：溶液劑(不含特定毒性及危害物質)」
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