本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)的廠名是Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Plant, 發文字號是衛授食字第1120726326號, 註銷日期是113.5.6, 代理商是日商久光製藥股份有限公司台北分公司, 原因是自請註銷.

#本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)的地圖

註銷日期	113.5.6
發文字號	衛授食字第1120726326號
廠名	Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Plant
國別	日本
廠址	408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, Japa
註銷之GMP核備函及核備內容	本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)
代理商	日商久光製藥股份有限公司台北分公司
原因	自請註銷
同步更新日期	2024-08-06

註銷日期

113.5.6

發文字號

衛授食字第1120726326號

廠名

Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc. Tosu Plant

國別

日本

廠址

408 Tashirodaikan-machi, Tosu, Saga, Japa

註銷之GMP核備函及核備內容

本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)

代理商

日商久光製藥股份有限公司台北分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)地圖 [ 導航 ]

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有關Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc主動回收藥品「撒隆巴斯外用消炎鎮痛劑藥貼兩片裝」(批號詳如內文)，國內並未輸入受影響回收批號之產品。	燈號: 黃燈 \| 更新日期: 2020/11/13 @ 消費紅綠燈-國際藥品
撒隆巴斯舒適貼	英文品名: SALONPAS PAIN RELIEF PATCH \| 許可證字號: 衛署藥輸字第025157號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 適用於緩解以下情況所產生的疼痛：頸部僵硬、肩膀痠痛、關節痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: METHYL SALICYLATE;;L-MENTHOL \| 製造商名稱: HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. @ 全部藥品許可證資料集
撒隆巴斯	英文品名: SALONPAS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第024683號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/08/15 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 \| 主成分略述: TOCOPHEROL ACETATE;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE;;L-MENTHOL \| 製造商名稱: HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. @ 全部藥品許可證資料集
撒隆巴斯	英文品名: SALONPAS \| 適應症: 暫時緩解局部疼痛。 \| 劑型: 藥膠布 \| 包裝: 盒裝;;盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;TOCOPHEROL ACETATE;;DL-CAMPHOR ;;METHYL SALICYLATE \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 \| 有效日期: 2027/08/15 @ 未註銷藥品許可證資料集
撒隆巴斯舒適貼	英文品名: SALONPAS PAIN RELIEF PATCH \| 適應症: 適用於緩解以下情況所產生的疼痛：頸部僵硬、肩膀痠痛、關節痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷。 \| 劑型: 藥膠布 \| 包裝: 鋁箔袋盒裝;;鋁箔袋盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: L-MENTHOL ;;METHYL SALICYLATE \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 \| 有效日期: 2025/03/24 @ 未註銷藥品許可證資料集
久光退熱貼 (未滅菌)	英文品名: Hisamitsu Cold Pack (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003594號 \| 有效日期: 2016/04/12 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/08/14 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法(醫療用冷敷包【O.5700】)第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 6片裝尺寸：5cmx13cm (大人用、孩童用) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
久光冷敷貼 (未滅菌)	英文品名: Hisamitsu ByeBye-FEVER Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011352號 \| 有效日期: 2022/02/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用冷敷包(O.5700)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集
久光冷敷貼 (未滅菌)	英文品名: Hisamitsu ByeBye-FEVER Cold Patch (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011352號 \| 有效日期: 20220208 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 日商久光製藥股份有限公司台北分公司 @ 醫療器材許可證資料集

有關Hisamitsu Pharmaceutical Co., Inc主動回收藥品「撒隆巴斯外用消炎鎮痛劑藥貼兩片裝」(批號詳如內文)，國內並未輸入受影響回收批號之產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/11/13

@ 消費紅綠燈-國際藥品

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日商久光製藥股份有限公司台北分公司 | 地址: 台北市中山區建國北路二段147號4樓404室 | 電話: 02-2517-1258

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
日商久光製藥股份有限公司臺北市松山區復興北路369號4樓之3	堤信夫	70802600	核准設立

日商久光製藥股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區復興北路369號4樓之3 | 負責人: 堤信夫 | 統編: 70802600 | 核准設立

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與本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

104年12月28日部授食字第1041108136號-膜衣錠	廠名: Recipharm Strängnäs AB \| 發文字號: 衛授食字第1081101244號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 禾利行股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
103年6月3日部授食字第1031102703號-膜衣錠	廠名: Douglas Manufacturing Ltd \| 發文字號: 衛授食字第1071104806號 \| 註銷日期: 107.8.16 \| 代理商: 南河貿易股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年1月8日衛授食字第1066041560號工廠資料：膜衣錠、膠囊劑	廠名: Famar L'Aigle \| 發文字號: 衛授食字第1101105359號 \| 註銷日期: 110.7.13 \| 代理商: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年1月3日衛授食字第1056033578號-注射液劑(最終滅菌)	廠名: HAMOL LIMITED \| 發文字號: 衛授食字第1091104170號 \| 註銷日期: 109.7.3 \| 代理商: 台灣萌蒂藥品有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
107年1月5日衛授食字第1066052908號核准函：膜衣錠之分包裝作業	廠名: Mitsubishi Tanabe Pharma Factory Ltd., Yoshitomi Plant \| 發文字號: 衛授食字第1111100455I號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 台田藥品股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
106年11月24日衛授食字第1061106140號-膜衣錠及膠囊劑	廠名: Zentiva k.s. \| 發文字號: 衛授食字第1101100765號 \| 註銷日期: 110.1.28 \| 代理商: 賽諾菲股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
108年5月10日衛授食字第1081102445號核准函：錠劑(不含特定毒性及危害物質)	廠名: SAMJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. \| 發文字號: 衛授食字第1111100455M號 \| 註銷日期: 111.1.21 \| 代理商: 帝醫化藥有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查
104年3月2日部授食字第1036035928號(錠劑溶液劑乳膏劑)	廠名: Interphil Laboratories Inc. \| 發文字號: 部授食字第1056009585號 \| 註銷日期: 105.7.6 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
104年4月8日部授食字第1036069333號-氣化噴霧劑(外用泡沫劑)之分包裝作業	廠名: DPT Laboratories Ltd. \| 發文字號: 衛授食字第1076018650號 \| 註銷日期: 107.8.20 \| 代理商: 嬌生股份有限公司 \| 原因: 未通過定期檢查
99年12月31日署授食字第0991103808號函：膜衣錠	廠名: Pharmascience Inc. \| 發文字號: 部授食字第1036060378號 \| 註銷日期: 103.10.27 \| 代理商: 鴻汶醫藥實業有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年4月2日部授食字第1036013164號-凍晶注射劑(無菌製備)	廠名: FUJIFILM RI PHARMA CO., LTD \| 發文字號: 部授食字第10560590266號 \| 註銷日期: 105.12.16 \| 代理商: 元新儀器有限公司 \| 原因: 後續查廠申覆不通過
103年5月6日部授食字第1026008675號-Ig Vena solution for infusion(Human Immunoglobulin 50mg/ml)	廠名: Kedrion S.p.A \| 發文字號: 衛授食字第1056060619號 \| 註銷日期: 106.4.17 \| 代理商: 輔凱生物科技股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
106年7月25日衛授食字第1056068838號-膠囊劑之分包裝作業	廠名: Aesica Queenborough Limited \| 發文字號: 衛授食字第1076023088號 \| 註銷日期: 107.6.19 \| 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 原因: 自請註銷
105年1月15日部授食字第1046065013號(注射液劑(最終滅菌)、無菌眼耳鼻用液劑(無菌製備))	廠名: Amanta Healthcare Limited \| 發文字號: 部授食字第1076001897號 \| 註銷日期: 107.6.8 \| 代理商: 吉富貿易有限公司 \| 原因: 自請註銷
103年12月31日部授食字第1036067824號-注射液劑(無菌製備)	廠名: Ever Pharma Jena GmbH \| 發文字號: 衛授食字第1081101256號 \| 註銷日期: 108.3.5 \| 代理商: 台灣默克股份有限公司 \| 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部110年4月23日衛授食字第1096028887號核准函(核定編號: 113-0094；核定劑型: 「非無菌產品：氣化噴霧劑（不含分包裝作業）（不含特定毒性及危害物質）」) - 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署