本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 (核定編號:113-1340,核定作業內容:「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)
- 國外工廠GMP核備事項註銷 @ 衛生福利部食品藥物管理署

註銷之GMP核備函及核備內容本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 (核定編號:113-1340,核定作業內容:「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)的廠名是Bend Research, Inc., 發文字號是衛授食字第1130707711號, 註銷日期是113.5.23, 代理商是美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司, 原因是自請註銷.

#本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 (核定編號:113-1340,核定作業內容:「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)的地圖

註銷日期113.5.23
發文字號衛授食字第1130707711號
廠名Bend Research, Inc.
國別美國
廠址20503 Builders Street, Bend, Oregon, 97701, USA
註銷之GMP核備函及核備內容本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 (核定編號:113-1340,核定作業內容:「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)
代理商美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
原因自請註銷
同步更新日期2024-08-06

註銷日期

113.5.23

發文字號

衛授食字第1130707711號

廠名

Bend Research, Inc.

國別

美國

廠址

20503 Builders Street, Bend, Oregon, 97701, USA

註銷之GMP核備函及核備內容

本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 (核定編號:113-1340,核定作業內容:「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)

代理商

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司

原因

自請註銷

同步更新日期

2024-08-06

本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 (核定編號:113-1340,核定作業內容:「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)地圖 [ 導航 ]

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美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/12/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharpe & Dohme Corp主動回收Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18) Recombinant V...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314),國內並未輸入該等警訊批號產...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharp & Dohme Limited主動回收藥品「Zerbaxa 1g/0.5g Powder for Concentrate for Solution for Infusion...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/17

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關MERCK SHARP & DOHME CORP主動回收藥品「Janumet (sitagliptin and metformin HCl) tablets, 50 mg/500 mg, 14-c...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/04/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizumab | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

@ 全部藥品許可證資料集

美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品,國內並未輸入該公司回收批號之產品。

燈號: 綠燈 | 更新日期: 2012/06/22

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關MSD Pharma (Singapore) Pte Ltd藥品「Januvia 100mg Tablet」(批號U014152),國內許可證持有廠商已啟動自主回收作業。

燈號: 紅燈 | 更新日期: 2022/12/27

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharpe & Dohme Corp主動回收Human Papillomavirus Quadrivalent (Types 6, 11, 16, 18) Recombinant V...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2014/10/07

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Canada Inc.主動回收藥品「Marvelon 21」(批號S021962),國內並未輸入該回收批號產品。

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/04/27

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有關Merck Canada Inc.藥品「Marvelon 28」(批號 R000269、R014281、N032638、R006559、R000270、N023314),國內並未輸入該等警訊批號產...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2018/09/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關Merck Sharp & Dohme Limited主動回收藥品「Zerbaxa 1g/0.5g Powder for Concentrate for Solution for Infusion...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2020/12/17

@ 消費紅綠燈-國際藥品

有關MERCK SHARP & DOHME CORP主動回收藥品「Janumet (sitagliptin and metformin HCl) tablets, 50 mg/500 mg, 14-c...

燈號: 黃燈 | 更新日期: 2022/04/11

@ 消費紅綠燈-國際藥品

吉舒達注射劑

英文品名: Keytruda Injection | 許可證字號: 衛部菌疫輸字第001025號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/10/13 | 許可證種類: 菌 疫 | 適應症: 1.黑色素細胞瘤:治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療患有第IIB或IIC期黑色素瘤並已進行完全切除的成人與12歲以上兒童病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤... | 劑型: 注射劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: Pembrolizumab | 製造商名稱: ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP

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賀肝樂膜衣錠

英文品名: ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026972號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/12/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Grazoprevir;;Elbasvir | 製造商名稱: BEND RESEARCH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

賀肝樂膜衣錠

英文品名: ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | 適應症: Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Grazoprevir;;Elbasvir | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/12/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

賀肝樂膜衣錠

英文品名: ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | 許可證字號: 衛部藥輸字第026972號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/20 | 註銷理由: 自請註銷 | 有效日期: 2026/12/09 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Grazoprevir;;Elbasvir | 製造商名稱: BEND RESEARCH, INC.

@ 全部藥品許可證資料集

賀肝樂膜衣錠

英文品名: ZEPATIER (elbasvir and grazoprevir) Tablet | 適應症: Zepatier適用於治療成人的慢性C型肝炎基因型第1或第4型感染症。 | 劑型: 膜衣錠 | 包裝: 鋁箔盒裝 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: Grazoprevir;;Elbasvir | 申請商名稱: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 有效日期: 2026/12/09

@ 未註銷藥品許可證資料集

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2378-1818

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 0800-038-538

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 高雄市新興區民族二路95號19樓 | 電話: 07-238-0230

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 地址: 台中市南屯區公益路二段51號19樓之1 | 電話: 04-2320-5788

美商默沙東藥廠股份有限公司 | 地址: 台北市大安區敦化南路二段216號14樓 | 電話: 02-2376-1633

名稱 美商默沙東藥廠 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區信義路5段106號12樓
湯偉成86683720核准登記

登記地址: 臺北市信義區信義路5段106號12樓 | 負責人: 湯偉成 | 統編: 86683720 | 核准登記

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與本部110年11月1日衛授食字第1106014038號核准函 (核定編號:113-1340,核定作業內容:「著衣錠之spray drying作業(不含特定毒性及危害物質)」)同分類的國外工廠GMP核備事項註銷

105年5月 4 日部授食字第1046073908號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081104530號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant | 發文字號: 衛授食字第1061105438號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑)

廠名: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara | 發文字號: 署授食字第1011101482號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查:膜衣錠

廠名: Novo Nordisk A/S | 發文字號: 衛授食字第1101105373號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業)

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1101100764號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑

廠名: Macleods Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1096013036號 | 註銷日期: 110.1.22 | 代理商: 必拓客有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑

廠名: Pharmacia & Upjohn Company | 發文字號: 部授食字第1046030834號 | 註銷日期: 105.1.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月18日衛授食字第1060017986號-錠劑

廠名: Asahi Food & Healthcare Co, Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1091104172號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 全益貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Pharmaserve (North West) Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1121103390號 | 註銷日期: 112.6.1 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑)

廠名: Lupin Limited | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.9.7 | 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑

廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1086012682號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 東生華製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑

廠名: Les Laboratoires Servier Industrie | 發文字號: 衛授食字第1056066009號 | 註銷日期: 106.6.9 | 代理商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月28日衛授食字第1066035220號函- 注射液劑(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) | 發文字號: 衛授食字第1096019379號 | 註銷日期: 109.11.17 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年6月13日衛授食字第1066000288號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Schering Plough Labo N.V | 發文字號: 衛授食字第1086038707號 | 註銷日期: 109.6.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月9日衛授食字第1061106838號--乳膏劑及溶液劑

廠名: Japan Medic Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1091104169號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

105年5月 4 日部授食字第1046073908號-膠囊劑(不含分裝及包裝作業)

廠名: Aesica Pharmaceuticals GmbH | 發文字號: 衛授食字第1081104530號 | 註銷日期: 108.8.22 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

103年6月6日部授食字第1026030028號-1.錠劑(含顆粒劑)2.膠囊劑

廠名: Towa Pharmaceutical Co., Ltd, Okayama Plant | 發文字號: 衛授食字第1061105438號 | 註銷日期: 106.9.1 | 代理商: 喆森科技顧問社 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

97年9月9日署授食字第0970000054號函:懸液劑(含溶液劑)

廠名: Contract Pharmaceuticals Limited Niagara | 發文字號: 署授食字第1011101482號 | 註銷日期: 101.8.8 | 代理商: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 原因: 未辦理定期檢查

106年9月8日衛授食字第1066006757號GMP定期檢查:膜衣錠

廠名: Novo Nordisk A/S | 發文字號: 衛授食字第1101105373號 | 註銷日期: 110.7.13 | 代理商: 台灣諾和諾德藥品股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

106年5月16日衛授食字第1066019942號-注射液劑(無菌製備)-基因工程及單株抗體製劑(不含原料藥製造及包裝作業)

廠名: Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1101100764號 | 註銷日期: 110.1.28 | 代理商: 台灣中外製藥股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

107年6月5日衛授食字第1066062093號-膠囊劑

廠名: Macleods Pharmaceuticals Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1096013036號 | 註銷日期: 110.1.22 | 代理商: 必拓客有限公司 | 原因: 自請註銷

102年5月17日署授食字第1015059756號錠劑之分裝作業、塊劑(無菌製備)、顆粒劑

廠名: Pharmacia & Upjohn Company | 發文字號: 部授食字第1046030834號 | 註銷日期: 105.1.6 | 代理商: 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 原因: 自請註銷

106年8月18日衛授食字第1060017986號-錠劑

廠名: Asahi Food & Healthcare Co, Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1091104172號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 全益貿易股份有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

本部109年8月18日衛授食字第1086038041號GMP核准函(核定編號:111-1516(PMF2243),核定劑型:「非無菌產品:加壓製劑:氣化噴霧劑(不含特定毒性及危害物質)」

廠名: Pharmaserve (North West) Ltd. | 發文字號: 衛授食字第1121103390號 | 註銷日期: 112.6.1 | 代理商: 友華生技醫藥股份有限公司 | 原因: 未通過定期檢查

103年7月29日部授食字第1036003221號(膠囊劑)

廠名: Lupin Limited | 發文字號: 部授食字第1056009585號 | 註銷日期: 105.9.7 | 代理商: 醫睿醫藥科技股份有限公司 | 原因: 自請註銷

105年5月27日部授食字第1046071130號膠囊劑

廠名: Temmler Pharma GmbH & Co. KG | 發文字號: 衛授食字第1086012682號 | 註銷日期: 108.8.30 | 代理商: 東生華製藥股份有限公司 | 原因: 自請註銷

103年12月17日部授食字第1036028928號-溶液劑

廠名: Les Laboratoires Servier Industrie | 發文字號: 衛授食字第1056066009號 | 註銷日期: 106.6.9 | 代理商: 新加坡商施維雅股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月28日衛授食字第1066035220號函- 注射液劑(最終滅菌)

廠名: GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd(Boronia site) | 發文字號: 衛授食字第1096019379號 | 註銷日期: 109.11.17 | 代理商: 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年6月13日衛授食字第1066000288號-注射液劑(無菌製備)

廠名: Schering Plough Labo N.V | 發文字號: 衛授食字第1086038707號 | 註銷日期: 109.6.24 | 代理商: 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 原因: 自請註銷

106年11月9日衛授食字第1061106838號--乳膏劑及溶液劑

廠名: Japan Medic Co., Ltd | 發文字號: 衛授食字第1091104169號 | 註銷日期: 109.7.3 | 代理商: 嵩平貿易有限公司 | 原因: 逾期未辦理工廠定期檢查

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