“佩威家”術後傷口照護系統
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中文品名“佩威家”術後傷口照護系統的英文品名是Prevena PLUS Incision Management System, 許可證字號是衛部醫器輸字第034975號, 有效日期是2026/10/15, 許可證種類是09, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是詳如核定之中文說明書, 限制項目是輸入;;委託製造, 申請商名稱是台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司.

#“佩威家”術後傷口照護系統的地圖

許可證字號	衛部醫器輸字第034975號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2026/10/15
發證日期	2021/10/15
許可證種類	09
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA05603497506
中文品名	“佩威家”術後傷口照護系統
英文品名	Prevena PLUS Incision Management System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4780 動力式抽吸幫浦
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	詳如核定之中文說明書
限制項目	輸入;;委託製造
申請商名稱	台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
申請商地址	臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2
申請商統一編號	94115574
製造商名稱	KCI USA, Inc.
製造廠廠址	12930 IH10 West, San Antonio, TX 78249, U.S.A.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	US
製程	(空)
異動日期	2022/03/15
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號

衛部醫器輸字第034975號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/10/15

發證日期

2021/10/15

許可證種類

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

DHA05603497506

中文品名

“佩威家”術後傷口照護系統

英文品名

Prevena PLUS Incision Management System

效能

詳如核定之中文說明書

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4780 動力式抽吸幫浦

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

詳如核定之中文說明書

限制項目

輸入;;委託製造

申請商名稱

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

申請商統一編號

94115574

製造商名稱

KCI USA, Inc.

製造廠廠址

12930 IH10 West, San Antonio, TX 78249, U.S.A.

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2022/03/15

製造許可登錄編號

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臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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Maria Elisabeth Mollema	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6176000 \| 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. \| 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 94115574
Maria Elisabeth Mollemans	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 6176000 \| 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. \| 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 \| 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollema

職稱: 董事長 | 持有股份數: 6176000 | 所代表法人: 荷蘭商 3M Healthcare Foreign Holdings B.V. | 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 | 統一編號: 94115574

Maria Elisabeth Mollemans

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

統一編號: 94115574 | 電話號碼: | 臺北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2

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3M 牙科用頭套	英文品名: 3M UNITEK HEADGEAR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第014501號 \| 有效日期: 2026/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：322-512，以下空白。註銷規格：444-001、444-002、444-007、444-014、444-020、444-026、444-032、444-080、444... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Hydrocolloid Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001866號 \| 有效日期: 2025/11/10 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: ㄧ種覆蓋傷口及吸收分泌物之無菌器材，其成分為能吸收分泌物之親水性特質之非吸收式材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 90001, 90002, 90003, 90004, 90005, 90007, 90021, 90022, 90023, 90024, 9943, 9944, 以下空白。規格變更：空白。【依95年... \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 長效保膚霜 (未滅菌)	英文品名: 3M Cavilon Durable Barrier Cream (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016813號 \| 有效日期: 2026/07/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「液體性繃帶(J.5090)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀	英文品名: “KCI” ActiVAC Therapy Unit \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026330號 \| 有效日期: 2029/07/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 340000 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋	英文品名: 3M Attest Mini Auto-reader \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035740號 \| 有效日期: 2027/08/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 490M \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 牙科矯正黏著劑	英文品名: 3M CONCISE TM ORTHODONTIC ADHESIVE SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011293號 \| 有效日期: 2025/05/09 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 196-001, 196-002, 196-003, 196-006, 196-009, 196-010, 以下空白。註銷規格：196-006，以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 利萊自黏樹脂黏合劑	英文品名: 3M RELYX UNICEM MAXICAP SELF ADHESIVE UNIVERSAL RESIN CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013767號 \| 有效日期: 2025/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 外科開刀巾系列	英文品名: 3M SURGICAL DRAPES-PLASTIC FAMILY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010397號 \| 有效日期: 2028/09/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 空白。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：1037。註銷規格：1058, 1059, 2037，以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 抽真空測試紙與測試包	英文品名: 3M COMPLY BOWIE-DICK TEST SHEET & PACK \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011141號 \| 有效日期: 2025/04/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1233,00130,00135, 以下空白。1233LF,00132LF,00130LF,00135LF,以下空白。註銷規格：1233、00130、00135 (原94.5.4核定仿單、標籤核定本本... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M印平IV牙科預印模材	英文品名: 3M Imprint 4 VPS Preliminary Impression Material \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031165號 \| 有效日期: 2028/06/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)	英文品名: 3M Ranger Pressure Infusor (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第019963號 \| 有效日期: 2028/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「靜脈輸液袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
“新世捷”安達布不沾黏敷料 (滅菌)	英文品名: “Systagenix”ADAPTIC Non-Adhering Dressing(Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011525號 \| 有效日期: 2027/03/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材	英文品名: "3M" FILTEK P60 POSTERIER RESTORATIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010569號 \| 有效日期: 2029/03/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 8100L,8100,8100A3,8100B2,8100C2,以下空白。規格變更：詳如中文仿單核定本（原93.5.7核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢）。註銷規格:8100L及8100,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: 3M Tegaderm Silicone Foam Border Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第017315號 \| 有效日期: 2026/12/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M立即判讀生物指示劑	英文品名: 3M Attest Super Rapid Readout Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027372號 \| 有效日期: 2025/04/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1491, 1492V \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 臨時假牙材料	英文品名: 3M Protemp 4 Temporization Material \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第020228號 \| 有效日期: 2029/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白 \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M 無菌防水舖單	英文品名: 3M STERI-DRAPE INCISEDRAPES \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第013811號 \| 有效日期: 2025/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。9097。註銷規格：1026，1028。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
3M菲特波克流動性補牙材	英文品名: 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031062號 \| 有效日期: 2028/05/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司
"3M" 光聚合/自凝性玻璃離子矯正環帶黏著劑	英文品名: "3M" UNITEK MULTI- GLASS IONOMER ORTHODONTIC BAND CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010768號 \| 有效日期: 2029/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 712-050,712-051,712-052,以下空白。 \| 限制項目: 委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

3M 牙科用頭套

3M 人工皮親水性敷料 (滅菌)

3M 長效保膚霜 (未滅菌)

“凱西爾”活動型負壓輔助癒合治療儀

3M自讀式生物指示劑快速判讀迷你培養鍋

3M 牙科矯正黏著劑

3M 利萊自黏樹脂黏合劑

3M 外科開刀巾系列

3M 抽真空測試紙與測試包

3M印平IV牙科預印模材

3M 靜脈輸血輸液加壓器(未滅菌)

“新世捷”安達布不沾黏敷料 (滅菌)

"3M"菲特 P60 後牙複合樹脂補牙材

3M 防水型矽膠泡棉敷料 (滅菌)

3M立即判讀生物指示劑

3M 臨時假牙材料

3M 無菌防水舖單

3M菲特波克流動性補牙材

"3M" 光聚合/自凝性玻璃離子矯正環帶黏著劑

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台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司

公司統一編號: 94115574 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 台北市南港區經貿二路198號7樓、7樓之1、7樓之2 | 食品業者登錄字號: A-194115574-00000-4

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3M 凱特易調玻璃離子補牙材	英文品名: 3M KETAC MOLAR EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010850號 \| 有效日期: 2029/09/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56623,56632,56633,56629,56624,56625,56626,56627,56628,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 印品牙科精密印膜材	英文品名: 3M IMPREGUM PENTA SOFT POLYETHER IMPRESSION MATERIAL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010946號 \| 有效日期: 2029/12/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格及註銷規格:詳如中文仿單核定本。(原94.04.25核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M VPS 牙托黏著劑	英文品名: 3M VPS TRAY ADHESIVE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011022號 \| 有效日期: 2025/01/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 7307, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M高透明度氧化鋯車削瓷片	英文品名: 3M ESPE Lava Plus High Translucency Zirconia Disc \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027946號 \| 有效日期: 2025/11/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：69226、69227、69228、69229、69300及69301。仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年11月26日仿單標籤核定本收回作廢）。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M利萊樹脂黏合劑	英文品名: 3M RelyX Universal Resin Cement \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036490號 \| 有效日期: 2028/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 凱特黏合劑	英文品名: 3M KETAC CEM EASYMIX \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第010818號 \| 有效日期: 2029/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 56900,56902,56904,56906,以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 利容黏合劑	英文品名: 3M DURELON TM CARBOXYLATE CEMENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第011063號 \| 有效日期: 2025/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 38059,38208,38505,38216,38224,38265, 以下空白。增加規格：38236,38237。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 凱特易調玻璃離子補牙材

3M免縫膠帶剖腹產專用	英文品名: 3M Steri-Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006154號 \| 有效日期: 2028/06/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: T1545, 1545CP, 1545BK, 1545PP, 1545HP \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 醫療膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第001541號 \| 有效日期: 2025/10/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 依本署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告，第一等級醫療器材查驗登記審查，不登錄產品型號。規格變更：空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌）	英文品名: 3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000796號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M宜拉膠帶 (未滅菌)	英文品名: 3M Multipore Elastic Cloth Adhesive Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002730號 \| 有效日期: 2026/02/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物体不掉落。不適用於嚴重燒燙傷，不可取代外科縫線、不含藥品(如抗生素)、或含生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號） \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 通氣膠帶(未滅菌)	英文品名: 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001706號 \| 有效日期: 2026/11/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 不沾黏吸收棉墊 (滅菌)	英文品名: 3M Absorbent Nonwoven Pad (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006010號 \| 有效日期: 2025/12/30 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

3M 高壓滅菌指示標籤	英文品名: 3M Comply Steam Chemical Indicator Label \| 許可證字號: 衛署醫器製字第001540號 \| 有效日期: 2025/10/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1222T-L, 以下空白。規格變更：指示劑原料由1222-2(含鉛)變更為1322(不含鉛)(原94.11.29核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。規格變更：詳如中文仿單核定本 (原102.1.9... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Instrument Multi-Enzyme Pre-Cleaning Spray (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006094號 \| 有效日期: 2026/03/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 低泡多重酵素清潔劑(未滅菌)	英文品名: 3M Low Foam Ultra Rapid Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001897號 \| 有效日期: 2027/05/28 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 酵素器械保濕清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Enzymatic Medical Instrument Pre-Moisturizer (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005504號 \| 有效日期: 2024/12/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
3M 多重酵素除生物膜清潔劑 (未滅菌)	英文品名: 3M Biofilm Removal Multi-Enzyme Cleaner (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第005769號 \| 有效日期: 2025/07/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般醫療器材用消毒劑(J.6890)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 台灣明尼蘇達醫療產品股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
晧飛思科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93596737	核准設立
湧現智庫股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	93557170	核准設立
勤天科技股份有限公司臺北市南港區經貿二路198號8樓之1	石浩吉	42660159	核准設立

“以斯帖”臂式電子血壓計	英文品名: “EST” Arm Blood Pressure Monitor \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000980號 \| 有效日期: 2024/03/05 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: DB62以下空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 以斯帖國際生醫科技股份有限公司
“普羅醫學”高能量聚焦超音波治療儀	英文品名: “PRO HITU Medical” High Intensity Focused Ultrasound system \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000981號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: PRO2008 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 德瑪凱股份有限公司
“帝富”可瑞髖關節系統-股骨柄	英文品名: “Depuy” Corail Hip System-Stem \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000982號 \| 有效日期: 2027/11/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司
“歐姆龍”低週波治療器	英文品名: “OMRON” Electronic Nerve Stimulator \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000983號 \| 有效日期: 2029/02/23 \| 註銷狀態: 已廢止 \| 註銷日期: 2024/05/10 \| 註銷理由: 證別變更 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HV-F013。適應症變更：詳如中文仿單核定本(原108年4月7日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)，以上空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;委託製造;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣歐姆龍健康事業股份有限公司
“唯德康”一次性內視鏡使用注射針	英文品名: “Vedkang” Injection Needles \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000984號 \| 有效日期: 2029/02/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增適應症及新增規格：詳如中文仿單核定本（原108.3.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢）。以下空白。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“廣慈”金屬纜索內固定系統	英文品名: “Guangci” Metal Medical Cable Internal Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000985號 \| 有效日期: 2024/02/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 三獅生技有限公司
“唯德康”一次性使用電圈套器	英文品名: “Vedkang” Disposable Polyp Snare \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000986號 \| 有效日期: 2029/03/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月19日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。標籤、說明書或包裝變更、規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年1月3日核定之標籤、說... \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“威高”角度金屬接骨板固定系統	英文品名: “Weigao” Angled Metal Bone Plate Fixation System \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000987號 \| 有效日期: 2024/03/13 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/07/29 \| 註銷理由: 公司歇業 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 運達生技有限公司
“唯德康”一次性使用止血夾	英文品名: “Vedkang” Disposable Endoscopic Hemoclips \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000988號 \| 有效日期: 2029/03/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本標籤、仿單變更、新增規格：詳如中文仿單核定本(原108年3月28日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。以下空白。 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 春菖貿易有限公司
“古莎”玻璃離子黏著劑	英文品名: “KULZER” Multifil GIX Glass Ionomer Restorative Cement \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000989號 \| 有效日期: 2024/04/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 安德生醫股份有限公司
羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液	英文品名: ELECSYS DILUENT NSE \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000327號 \| 有效日期: 2015/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/05/28 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Fetal bovine serum, \| 醫器規格: 4 x 3 ml \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
羅氏氨檢驗試劑(未滅菌)	英文品名: ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000328號 \| 有效日期: 2020/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/05/19 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: R1 Triethanolamine buffer: 151 mmol/l, pH 8.6; α-Ketoglutarate:16.6 mmol/l; ADP: ≧ 1.2 mmol/l; prese... \| 醫器規格: 11877984, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞備解素因數B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000329號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 利用速率散射法定量測試human properdin factor B. \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody 5.0mL \| 醫器規格: 1 x 5 mL \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌)	英文品名: VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000330號 \| 有效日期: 2025/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於定量測定血清中總鐵結合能力。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Reactive Ingredients:VITROS TIBC Column-0.3 gm activated alumina.VITROS Iron Saturating reagent-87 μ... \| 醫器規格: *105 columns/bag and 160 mL iron saturating reagnet* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司
貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑	英文品名: BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000331號 \| 有效日期: 2010/08/18 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2011/02/17 \| 註銷理由: 自請註銷 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 速率散射法定量測試人體血清中載脂蛋白B。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Goat Anti-human Antibody (APB Antibody, processed goat sera) 5.0 mL \| 醫器規格: *5.0 ml1瓶5.0 ml6瓶* \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

“佩威家”術後傷口照護系統 - 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

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