1.愛思金鑫豪血糖監測系統、2.愛思金鑫友血糖監測系統、3.愛思金鑫有血糖試片
- 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廣告品名1.愛思金鑫豪血糖監測系統、2.愛思金鑫友血糖監測系統、3.愛思金鑫有血糖試片的申請廠商是金鴻醫材科技股份有限公司, 產品類別是醫療器材, 核准起始日期是1120519, 核准結束日期是1150520, 廣告核准字號是衛部器廣字11205013.

審查機關	衛福部
產品類別	醫療器材
廣告品名	1.愛思金鑫豪血糖監測系統、2.愛思金鑫友血糖監測系統、3.愛思金鑫有血糖試片
申請廠商	金鴻醫材科技股份有限公司
廣告核准字號	衛部器廣字11205013
核准起始日期	1120519
核准結束日期	1150520
廣告類別	網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

審查機關

衛福部

產品類別

醫療器材

廣告品名

1.愛思金鑫豪血糖監測系統、2.愛思金鑫友血糖監測系統、3.愛思金鑫有血糖試片

申請廠商

金鴻醫材科技股份有限公司

廣告核准字號

衛部器廣字11205013

核准起始日期

1120519

核准結束日期

1150520

廣告類別

網路;;平面媒體(海報、傳單、報紙、刊物、雜誌、廣告牌、車體、車廂等)

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愛思金鑫豪血糖監測系統	英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007275號 \| 有效日期: 2027/05/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(... \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫友血糖監測系統	英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007581號 \| 有效日期: 2027/12/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫友血糖試片	英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Strip \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007582號 \| 有效日期: 2027/12/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(2... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金鑫友筆型血糖監測系統	英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007579號 \| 有效日期: 2027/11/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。 \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠 @ 醫療器材許可證資料集
愛思金血糖試片	英文品名: AceZin Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006831號 \| 有效日期: 2026/04/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HL522(AMG001)25 片1 罐/盒25 片2 罐/盒50 片1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收... \| 限制項目: 國產;;QMS/QSD* \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
金鴻採血針(滅菌)	英文品名: ACEZIN Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004588號 \| 有效日期: 2026/11/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD;;中國貨品 \| 申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
銀鴻科技股份有限公司	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3924375 \| 所代表法人: \| 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 統一編號: 50769456 @ 董監事資料集
愛恩金血糖試片	申請廠商: 金鴻醫材科技股份有限公司 \| 產品類別: 醫療器材 \| 核准起始日期: 1100817 \| 核准結束日期: 1130817 \| 廣告核准字號: 衛部器廣字11008006 @ 西藥醫療器材化粧品廣告核准資料集

銀鴻科技股份有限公司

職稱: 董事 | 持有股份數: 3924375 | 所代表法人: | 金鴻醫材科技股份有限公司 | 統一編號: 50769456

@ 董監事資料集

愛恩金血糖試片

申請廠商: 金鴻醫材科技股份有限公司 | 產品類別: 醫療器材 | 核准起始日期: 1100817 | 核准結束日期: 1130817 | 廣告核准字號: 衛部器廣字11008006

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