金鴻採血針(滅菌)
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名金鴻採血針(滅菌)的英文品名是ACEZIN Lancet (Sterile), 許可證字號是衛部醫器陸輸壹字第004588號, 有效日期是2026/11/29, 許可證種類是醫　器, 效能是限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白, 限制項目是輸　入 ;;GMP;;大陸生產, 申請商名稱是金鴻醫材科技股份有限公司.

#金鴻採血針(滅菌)的地圖

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第004588號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/11/29
發證日期2021/11/29
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600458804
中文品名金鴻採血針(滅菌)
英文品名ACEZIN Lancet (Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一I4800 一般手術用手動式器械
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入 ;;GMP;;大陸生產
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.
製造廠廠址A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2022/04/08
製造許可登錄編號QSD13304

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004588號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2026/11/29

發證日期

2021/11/29

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600458804

中文品名

金鴻採血針(滅菌)

英文品名

ACEZIN Lancet (Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I4800 一般手術用手動式器械

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

空白

限制項目

輸　入 ;;GMP;;大陸生產

申請商名稱

金鴻醫材科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

申請商統一編號

50769456

製造商名稱

TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO., LTD.

製造廠廠址

A 01, PLANT B, NO 278, HANGKONG ROAD, TIANJIN PILOT FREE TRADE ZONE (AIR PORT INDUSTRIAL PARK), TIANJIN, 300308, CHINA

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

CN

製程

(空)

異動日期

2022/04/08

製造許可登錄編號

QSD13304

金鴻採血針(滅菌)地圖 [ 導航 ]

金鴻採血針(滅菌)的地址位於

新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

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出進口廠商登記資料 資料集的 金鴻採血針(滅菌) 相關資料

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 出進口廠商登記資料

統一編號50769456
原始登記日期20180510
核發日期20230325
廠商中文名稱金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人普O股份有限公司
電話號碼03-3278180
傳真號碼03-3278176
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50769456
原始登記日期: 20180510
核發日期: 20230325
廠商中文名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 普O股份有限公司
電話號碼: 03-3278180
傳真號碼: 03-3278176
進口資格: 有
出口資格: 有

登記工廠名錄 資料集的 金鴻採血針(滅菌) 相關資料

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 登記工廠名錄

工廠名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號68002899
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名林宗慶
統一編號50769456
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080822
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68002899
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名: 林宗慶
統一編號: 50769456
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080822
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

醫療器材許可證資料集 資料集的 金鴻採血針(滅菌) 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第007581號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2022/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友血糖監測系統
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007581號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友血糖監測系統
英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製字第007582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友血糖試片
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友血糖試片
英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製字第006831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金血糖試片
英文品名AceZin Blood Glucose Test Stri
效能本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第006831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金血糖試片
英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP1739

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製字第007579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/25
發證日期2022/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/25
發證日期: 2022/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2022/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號：AMG011)內含：血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒，選配：採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2022/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號：AMG011)內含：血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒，選配：採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1739

食品業者登錄資料集 資料集的 金鴻採血針(滅菌) 相關資料

@ 金鴻採血針(滅菌) 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱金鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號50769456
業者地址新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
食品業者登錄字號J-150769456-00000-9
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
公司統一編號: 50769456
業者地址: 新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
食品業者登錄字號: J-150769456-00000-9
登錄項目: 公司/商業登記

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# 50769456 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號50769456
原始登記日期20180510
核發日期20230325
廠商中文名稱金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人普O股份有限公司
電話號碼03-3278180
傳真號碼03-3278176
進口資格有
出口資格有
統一編號: 50769456
原始登記日期: 20180510
核發日期: 20230325
廠商中文名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
廠商英文名稱: Ace Medical Technology Co., Ltd.
中文營業地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
英文營業地址: 10 F.-7, No. 66, Shengyi 5th Rd., Zhubei City, Hsinchu County 302041, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 普O股份有限公司
電話號碼: 03-3278180
傳真號碼: 03-3278176
進口資格: 有
出口資格: 有

# 50769456 於 3大科學園區公司資料集 - 2

統一編號50769456
公司名稱金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址新竹縣竹北市生醫二路66號1樓
公司狀態01
統一編號: 50769456
公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址: 新竹縣竹北市生醫二路66號1樓
公司狀態: 01

# 50769456 於 登記工廠名錄 - 3

工廠名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號68002899
工廠設立許可案號(空)
工廠地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名林宗慶
統一編號50769456
工廠組織型態股份有限公司
工廠設立核准日期(空)
工廠登記核准日期1080822
工廠登記狀態生產中
產業類別33其他製造業
主要產品332醫療器材及用品
工廠名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
工廠登記編號: 68002899
工廠設立許可案號: (空)
工廠地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
工廠市鎮鄉村里: 桃園市龜山區大華里
工廠負責人姓名: 林宗慶
統一編號: 50769456
工廠組織型態: 股份有限公司
工廠設立核准日期: (空)
工廠登記核准日期: 1080822
工廠登記狀態: 生產中
產業類別: 33其他製造業
主要產品: 332醫療器材及用品

# 50769456 於 3大科學園區公司資料集 - 4

統一編號50769456
公司名稱金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
公司狀態01
統一編號: 50769456
公司名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
公司地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7
公司狀態: 01

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006831號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2026/04/15
發證日期2021/04/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金血糖試片
英文品名AceZin Blood Glucose Test Stri
效能本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/04
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第006831號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2026/04/15
發證日期: 2021/04/15
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金血糖試片
英文品名: AceZin Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品用於定量測量新鮮指尖微血管血及靜脈血血中葡萄糖濃度。與衛署醫器陸輸字第000490號帝寶血糖分析儀(型號：HL568HS、HL568HD)搭配使用。適合專業人士或患有糖尿病的用戶在家中或在醫療單位進行血糖值的監測，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: HL522(AMG001)25 片*1 罐/盒25 片*2 罐/盒50 片*1 罐/盒以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書（原110年5月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/04
製造許可登錄編號: GMP1739

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第007275號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/05/23
發證日期2022/05/23
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號：AMG011)內含：血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒，選配：採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/11/22
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007275號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/05/23
發證日期: 2022/05/23
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫豪血糖監測系統
英文品名: ACEZIN GLUGold Blood Glucose Monitoring System
效能: 用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血及靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試和糖尿病患者的自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 1. 愛思金鑫豪血糖監測系統(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖儀、採血筆，選配：採血針(10/25/50 支選配)、血糖試片(10/25/50 片選配)、血糖品管液(1/2 瓶選配)2. 愛思金鑫豪血糖儀(型號：AM100 Plus、AM100 Plus NB)內含：血糖機、採血筆3. 愛思金鑫豪血糖試片(型號：AMG011)內含：血糖試片(25 片x1 罐)/盒、(25 片x2 罐)/盒、(50 片x1 罐)/盒、(50 片x2 罐)/盒，選配：採血針(25/50/100 支選配)以下空白醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年7月4日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/11/22
製造許可登錄編號: GMP1739

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器製字第007579號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/11/25
發證日期2022/11/25
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007579號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/11/25
發證日期: 2022/11/25
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統
英文品名: ACEZIN AMIGold mini Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於體外測量人體新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中血糖濃度，可供專業人員進行血糖測試或糖尿病患者自我血糖檢測。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友筆型血糖監測系統，內含:血糖儀(AM10 CD)，選配:採血筆、採血針(10/25/50支)、血糖試片 AMG002(10/25/50 片)、血糖品管液(1/2瓶)，以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
申請商地址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739

# 50769456 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第007581號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/13
發證日期2022/12/13
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友血糖監測系統
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
效能本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007581號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/13
發證日期: 2022/12/13
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友血糖監測系統
英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Monitoring System
效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合專業人員及自我測試，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友血糖監測系統(型號:AM10 C)內含:血糖儀，選配:採血筆、採血針(10/25/50支選配)、血糖試片(10/25/50片選配)、葡萄糖品管液(1/2瓶選配)。以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739
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# 金鴻醫材科技 於 醫療器材許可證資料集

許可證字號衛部醫器製字第007582號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/12/14
發證日期2022/12/14
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名愛思金鑫友血糖試片
英文品名ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目國　產;;GMP
申請商名稱金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號50769456
製造商名稱金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2023/05/15
製造許可登錄編號GMP1739
許可證字號: 衛部醫器製字第007582號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/12/14
發證日期: 2022/12/14
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: 愛思金鑫友血糖試片
英文品名: ACEZIN AMIGold Blood Glucose Test Stri
效能: 本產品為體外診斷醫療器材，用於定量檢測新鮮指尖微血管全血或靜脈全血中葡萄糖含量，指尖微血管全血適合専業人員及自我測試使用，靜脈血僅供專業人員使用，靜脈血僅供專業人員使用，不能用於糖尿病的診斷與篩檢。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一: A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 愛思金鑫友血糖試片(型號:AMG002)內含:1. 血糖試片(25片x1罐)/盒2. 血糖試片(25片x2罐)/盒3. 血糖試片(50片x1罐)/盒4. 血糖試片(50片x2罐)/盒5. 血糖試片(25片x1罐)/盒+採血針25支6. 血糖試片(25片x2罐)/盒+採血針50支7. 血糖試片(50片x1罐)/盒+採血針50支8. 血糖試片(50片x2罐)/盒+採血針100支9. 血糖試片(10片x1罐)/盒10. 血糖試片(10片x1罐)/盒+採血針10支以下空白。
限制項目: 國　產;;GMP
申請商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司
申請商地址: 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7
申請商統一編號: 50769456
製造商名稱: 金鴻醫材科技股份有限公司桃園廠
製造廠廠址: 桃園市龜山區大華里頂湖路52號1樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2023/05/15
製造許可登錄編號: GMP1739
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金鴻醫材科技股份有限公司

電話: 03-3278180 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之7

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台灣奈米碳素股份有限公司竹北廠

電話: 03-5505199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2、3、5、6

@ 醫療器材商資料集

台灣奈米碳素股份有限公司

電話: 037-581999#120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2

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金鴻醫材科技股份有限公司

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台灣奈米碳素股份有限公司竹北廠

電話: 03-5505199 | 種類: 製造業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2、3、5、6

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台灣奈米碳素股份有限公司

電話: 037-581999#120 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 新竹縣竹北市新竹科學園區生醫五路66號10樓之2

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新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7		普生股份有限公司50769456核准設立

登記地址: 新竹科學園區新竹縣竹北市生醫五路66號10樓之7 | 負責人: 普生股份有限公司 | 統編: 50769456 | 核准設立

與金鴻採血針(滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168，詳如中文仿單核定本。註銷規格：5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST，以下空白。註銷規格：ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ８ＣＭＸ１２０ＣＭ，　８ＣＭＸ６０ＣＭ，　８ＣＭＸ３０ＣＭ，　８ＣＭＸ１０ＣＭ，　１８ＣＭＸ４６ＣＭ，　４ＣＭＸ４ＣＭ，　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＦＰ－９６０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＬＱ－２１０６、ＬＱＰ－３１０６以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯ＰＤＳ＊ＩＩ縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＥＺ１０Ｇ　以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ２４５０，２５５０以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉（申請商） | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

防水免縫膠帶

英文品名: STERI-STRIP WOUND CLOSURE SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007758號 | 有效日期: 2001/02/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1996/09/23 | 註銷理由: 公司歇業 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＭＯＤＥＬ：８５１２、８５１４、８５１７以下空白 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司

“尼普洛”洗腎用透析筒

英文品名: “NIPRO”CELLULOSE TRIACETATE HOLLOW FIBER DIALYZER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007759號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。SUREFLUX-50UH, 70UH, 90UH, 110UH, 130UH, 150UH, 170UH, 190UH, 210UH。增加規格：SUREFLUX-250UH。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

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