富鐵好滴劑 FERRUM HAUSMANN DROPS
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產品富鐵好滴劑 FERRUM HAUSMANN DROPS的許可證字號是衛署藥輸字第022368號, 許可證持有者是泰宗生物科技股份有限公司, 日期是2024/07/15, 文號是113年6月21日FDA藥字第1131407910號(食藥署藥品組).

回收分級	第二級
文號	113年6月21日FDA藥字第1131407910號(食藥署藥品組)
日期	2024/07/15
產品	富鐵好滴劑 FERRUM HAUSMANN DROPS
許可證字號	衛署藥輸字第022368號
批號	AAL15001、AAT62401、NAA44704，共3批藥品。
許可證持有者	泰宗生物科技股份有限公司
原因	廠商主動通報，案內批號藥品有雜質/異物之情形，故啟動預防性回收。

回收分級

第二級

文號

113年6月21日FDA藥字第1131407910號(食藥署藥品組)

日期

2024/07/15

產品

富鐵好滴劑 FERRUM HAUSMANN DROPS

許可證字號

衛署藥輸字第022368號

批號

AAL15001、AAT62401、NAA44704，共3批藥品。

許可證持有者

泰宗生物科技股份有限公司

原因

廠商主動通報，案內批號藥品有雜質/異物之情形，故啟動預防性回收。

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倍濃偲進階型血小板濃縮液分離管	英文品名: PLTenus Plus Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005188號 \| 有效日期: 2026/07/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。(原109年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)新增規格：HCP-1L、HCP-2、HCP-2L。規格及標籤、說明書或包裝：詳如核定之中文說明書(原112年9月21日核定之... \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
威挺倍高端型血小板濃縮液分離管	英文品名: VertePLT Plus Platelet Concentrate Separator \| 許可證字號: 衛部醫器製字第005830號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: HCP-1, 以下空白。仿單標籤變更：詳如仿單中文核定本(原107年7月30日中文仿單標籤核定本正本收回作廢）。標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文說明書核定本(原108年3月7日核定之標籤、說明書或包... \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
倍威立加強型血小板濃縮液分離管	英文品名: PLT PLUS PLATELET CONCENTRATE SEPARATOR \| 許可證字號: 衛部醫器製字第006706號 \| 有效日期: 2028/06/20 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 效能變更為：本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液，以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma,PRP)。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書(原112年6月21日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。 \| 限制項目: 委託製造;;國產 \| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 \| 有效日期: 2026/07/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"泰宗" 石膏繃帶防水罩 (未滅菌)	英文品名: "TCM" Cast & Bandage Protector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003585號 \| 有效日期: 20260708 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「義肢及裝具用附件(O.3025)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 國　產;;委託製造 \| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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畢儷護不沾黏高吸收傷口敷料 (滅菌)	英文品名: Pellefeel Anti-Adhesion Superabsorbent Wound Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006848號 \| 有效日期: 2027/07/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 國產;;委託製造;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
畢儷護服貼高吸收泡棉敷料 (滅菌)	英文品名: Pellefeel Superabsorbent Foam Dressing (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006171號 \| 有效日期: 2026/05/12 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「親水性創傷覆蓋材(I.4018)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 委託製造;;國產;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台北市信義區忠孝東路四段560號6樓 | 電話: 02-8789-0089

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泰宗生物科技股份有限公司 | 地址: 台南市鹽水區四維路37號 | 電話: 06-652-1390

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登記地址: 新北市汐止區新台五路1段97號24樓之8 | 負責人: 徐煥清 | 統編: 16307131 | 核准設立

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"永信"樂速降膜衣錠160毫克 Valsardin Film Coated Tablets 160mg "Yung Shin"	許可證字號: 衛署藥製字第057380號 \| 許可證持有者: 永信藥品工業股份有限公司 \| 日期: 2021/10/04 \| 文號: 110年10月4日衛授食第1101408151D號(食藥署藥品組)
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"大豐" 喘咳寧錠	許可證字號: 衛署藥製字第026834號 \| 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 \| 日期: 2016/05/26 \| 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組)
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糖倍平膜衣錠 2.5/500 毫克 Trajenta Duo 2.5/500mg Film-Coated Tablets	許可證字號: 衛署藥輸字第025793號 \| 許可證持有者: 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 \| 日期: 2015/05/21 \| 文號: FDA藥字第1041401996號(食藥署藥品組)
膚舒樂軟膏 Flusalic Ointment	許可證字號: 衛署藥製字第048023號 \| 許可證持有者: 寶齡富錦生技股份有限公司 \| 日期: 2015/06/04 \| 文號: FDA藥字第1040022775號(食藥署藥品組)
安博黴素注射劑 500公絲Ampolin Injection 500mg	許可證字號: 衛署藥製字第001853號 \| 許可證持有者: 永豐化學工業股份有限公司 \| 日期: 2015/06/01 \| 文號: FDA藥字第1041405409號(食藥署藥品組)
偉炎腸溶微粒膠囊50毫克	許可證字號: 衛署藥製字第043328號 \| 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 \| 日期: 2013/08/02 \| 文號: FDA風字第1021150127號函
悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"	許可證字號: 衛署藥製字第057977號 \| 許可證持有者: 中化裕民健康事業股份有限公司 \| 日期: 2020/08/18 \| 文號: 109年8月14日 FDA藥字第1090023685號(食藥署藥品組)
服舒感朗膠囊	許可證字號: 衛署藥製字第049170號 \| 許可證持有者: 葡萄王生技股份有限公司 \| 日期: 2012/11/16 \| 文號:

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