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許可證字號 | 衛部醫器輸字第029633號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/04/14 |
發證日期 | 2017/04/14 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602963300 |
中文品名 | 利節肩關節內注射劑 |
英文品名 | Artzfor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號 | 16307131 |
製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2021/12/29 |
製造許可登錄編號 | QSD9933 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/04/14 |
發證日期: 2017/04/14 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602963300 |
中文品名: 利節肩關節內注射劑 |
英文品名: Artzfor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號: 16307131 |
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2021/12/29 |
製造許可登錄編號: QSD9933 |
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許可證字號 | 衛部醫器輸字第029633號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20270414 |
發證日期 | 20170414 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA05602963300 |
中文品名 | 利節肩關節內注射劑 |
英文品名 | Artzfor |
效能 | 詳如中文仿單核定本 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
醫器次類別一 | N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號 | 16307131 |
製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20211229 |
製造許可登錄編號 | QSD9933 |
許可證字號: 衛部醫器輸字第029633號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20270414 |
發證日期: 20170414 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA05602963300 |
中文品名: 利節肩關節內注射劑 |
英文品名: Artzfor |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: N 骨科用裝置 |
醫器次類別一: N0003 關節腔玻尿酸植入物 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號: 16307131 |
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20211229 |
製造許可登錄編號: QSD9933 |
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許可證字號: 衛部醫器製字第005618號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20210719 |
發證日期: 20170603 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 福瑞絲進階型血小板濃縮液分離管 |
英文品名: ura plas Platelet Concentrate Separator |
效能: 本產品利用真空採血抽取患者少量周邊血液,以離心方式製備自體血小板濃厚液(platelet-rich plasma, PRP),可供原血液提供者用於骨科手術部位。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: B 血液學及病理學裝置 |
醫器次類別一: B9245 自動血球細胞分離器 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: HCP-1,以下空白。 |
限制項目: 國 產;;委託製造 |
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號: 16307131 |
製造商名稱: 普生股份有限公司南科廠 |
製造廠廠址: 高雄市路竹區路科二路61號3樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: Manufactured by |
異動日期: 20200529 |
製造許可登錄編號: GMP1269 |
@ 威挺倍高端型血小板濃縮液分離管 於 醫療器材許可證資料集 - 14
許可證字號 | 衛署醫器輸字第008815號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2028/08/21 |
發證日期 | 1998/08/21 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00600881506 |
中文品名 | 雅節關節內注射劑 |
英文品名 | ARTZDISPO |
效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
醫器規格 | 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號 | 16307131 |
製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/04/25 |
製造許可登錄編號 | item%index |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2028/08/21 |
發證日期: 1998/08/21 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00600881506 |
中文品名: 雅節關節內注射劑 |
英文品名: ARTZDISPO |
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號: 16307131 |
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/25 |
製造許可登錄編號: item%index |
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許可證字號 | 衛署醫器輸字第008815號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20230821 |
發證日期 | 19980821 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 3 |
通關簽審文件編號 | DHA00600881506 |
中文品名 | 雅節關節內注射劑 |
英文品名 | ARTZDISPO |
效能 | 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
醫器規格 | 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址 | 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號 | 16307131 |
製造商名稱 | SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址 | 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | JP |
製程 | (空) |
異動日期 | 20180425 |
製造許可登錄編號 | QSD9933 |
許可證字號: 衛署醫器輸字第008815號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20230821 |
發證日期: 19980821 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 3 |
通關簽審文件編號: DHA00600881506 |
中文品名: 雅節關節內注射劑 |
英文品名: ARTZDISPO |
效能: 限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑如ACETAMINOPHEN,治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者;102.12.25效能變更:詳如中文仿單核定本,原101.7.3核定之中文仿單核定本回收作廢,以下空白。 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: 0399 其他人工機能代用器 |
醫器次類別一: (空) |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: HYALURONATE SODIUM ( EQ TO SODIUM HYALURONATE ) |
醫器規格: 2.5ML安瓿、注射筒裝。(一)新增規格:詳如中文仿單核定本;(二)註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白 (原102.12.25核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。 |
限制項目: 輸 入 |
申請商名稱: 泰宗生物科技股份有限公司 |
申請商地址: 新北市汐止區新台五路一段97號24樓之8 |
申請商統一編號: 16307131 |
製造商名稱: SEIKAGAKU CORPORATION TAKAHAGI PLANT |
製造廠廠址: 258-5 AZA-MATSUKUBO, OAZA-AKAHAMA, TAKAHAGI-SHI, IBARAKI 318-0001, JAPAN |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: JP |
製程: (空) |
異動日期: 20180425 |
製造許可登錄編號: QSD9933 |
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