產品利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L."的許可證字號是衛署藥製字第037167號, 許可證持有者是培力藥品工業股份有限公司, 日期是2014/07/29, 文號是FDA藥字第1031408013號書函.
回收分級 | 2 |
文號 | FDA藥字第1031408013號書函 |
日期 | 2014/07/29 |
產品 | 利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L." |
許可證字號 | 衛署藥製字第037167號 |
批號 | RNP013004A |
許可證持有者 | 培力藥品工業股份有限公司 |
原因 | 該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格,惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格,且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。 |
回收分級2 |
文號FDA藥字第1031408013號書函 |
日期2014/07/29 |
產品利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L." |
許可證字號衛署藥製字第037167號 |
批號RNP013004A |
許可證持有者培力藥品工業股份有限公司 |
原因該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格,惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格,且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。 |
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英文品名: PEITIL CAPSULES 250MG "P.L."(GLUCOSAMINE SULFATE) | 許可證字號: 衛署藥製字第040688號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/12/19 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解退化性關節炎之疼痛。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: CRYSTALLINE GLUCOSAMINE SULFATE | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: PEIFU OINTMENT "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第015081號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/05/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 有效日期: 2019/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 化膿性皮膚炎、外傷、火傷、凍傷、創傷、耳鼻處潰爛等皮膚疾患之治療及使用於外科手術後傷口之癒合 | 劑型: 軟膏劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: HOMOSULFAMINE;;ALLANTOIN | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: KOLIKANIN CAPSULES | 許可證字號: 內衛藥製字第001083號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2029/05/25 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咳嗽、喀痰)。 | 劑型: 膠囊劑 | 藥品類別: 醫師藥師藥劑生指示藥品 | 主成分略述: NOSCAPINE;;BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE);;DL-METHYLEPHEDRINE HCL;;GUA... | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: FENSPIRIDE TABLETS 40MG "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第029220號 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/06/17 | 註銷理由: 依據109年6月17日衛授食字第1091403919號公告含fenspiride成分藥品療效及安全性再評估未獲通過,廢止該成分藥品許可證相關事宜,其製造或輸入之業者應於109年7月17日前收回市售品。 | 有效日期: 2023/10/14 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 鼻咽炎、喉炎、支氣管炎 | 劑型: 錠劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: FENSPIRIDE HCL | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Promone Soft Capsules 200mg "P.L." | 許可證字號: 衛部藥製字第059715號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/07/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則,良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Promone 100mg soft capsules "P.L." | 許可證字號: 衛署藥製字第057107號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2027/02/22 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙... | 劑型: 軟膠囊劑 | 藥品類別: 須由醫師處方使用 | 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED | 製造商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: Promone 100mg soft capsules "P.L." | 適應症: 口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: 塑膠罐裝;;鋁箔盒裝 | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED | 申請商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2027/02/22 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Promone Soft Capsules 200mg "P.L." | 適應症: 口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則,良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙... | 劑型: 軟膠囊劑 | 包裝: PVC/PVDC/PTP鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) | 藥品類別: | 主成分略述: PROGESTERONE MICRONIZED | 申請商名稱: 培力藥品工業股份有限公司 | 有效日期: 2027/07/03 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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培力藥品工業股份有限公司 登記地址: 臺中市西屯區工業區六路11號 | 負責人: 郭榮昌 | 統編: 52260152 | 核准設立 |
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| 許可證字號: 衛署藥輸字第025322號 | 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2017/08/31 | 文號: 106年8月21日 FDA藥字第1061408030號(食藥署藥品組) |
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許可證字號: 衛署藥製字第033992號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第005359號 | 許可證持有者: 永吉製藥股份有限公司 | 日期: 2015/12/10 | 文號: 104年10月19日部授食字第1041106143B號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第034016號 | 許可證持有者: 易陽實業有限公司 | 日期: 2017/04/06 | 文號: 106年3月27日衛授食字第1061101833號。(風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第038154號 | 許可證持有者: 漁人製藥股份有限公司 | 日期: 2013/02/01 | 文號: FDA藥字第1020003349號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第031096號 | 許可證持有者: 溫士頓醫藥股份有限公司 | 日期: 2012/01/17 | 文號: FDA藥字第1011400004號函 |
許可證字號: 衛署藥輸字第025322號 | 許可證持有者: 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 日期: 2017/08/31 | 文號: 106年8月21日 FDA藥字第1061408030號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第000977號 | 許可證持有者: 龍杏生技製藥股份有限公司 | 日期: 2014/12/12 | 文號: FDA風字第1031106237號函 |
許可證字號: 衛署藥輸字第024034號 | 許可證持有者: 台灣大正製藥股份有限公司 | 日期: 2014/06/20 | 文號: 部授食字第1031102768A號 |
許可證字號: 衛署藥製字第023577號 | 許可證持有者: 中菱醫藥有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥製字第055272號 | 許可證持有者: 生達化學製藥股份有限公司 | 日期: 2015/10/08 | 文號: 104年9月30日 FDA藥字第1040045798號(食藥署藥品組) |
許可證字號: 衛署藥製字第041956號 | 許可證持有者: 十全實業股份有限公司 | 日期: 2019/01/04 | 文號: 108年1月4日FDA風字第1070043541號(風險管理組) |
許可證字號: 衛署藥製字第020020號 | 許可證持有者: 歐業藥品股份有限公司 | 日期: 2012/11/16 | 文號: |
許可證字號: 衛署藥輸字第024847號 | 許可證持有者: 台灣諾華股份有限公司 | 日期: 2014/11/26 | 文號: FDA藥字第1036065751號書函 |
許可證字號: 衛署藥製字第034300號 | 許可證持有者: 大豐製藥股份有限公司 | 日期: 2016/05/26 | 文號: 105年5月26日FDA風字第1051102888號(食藥署風管組) |
許可證字號: 衛署藥製字第057930號 | 許可證持有者: 優生製藥廠股份有限公司 | 日期: 2021/04/20 | 文號: 110年4月16日 FDA藥字第1101403402號(食藥署藥品組) |
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