"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克
- 未註銷藥品許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克的英文品名是Promone 100mg soft capsules "P.L.", 適應症是口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥:因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於:排卵困難,做人工受孕或卵子捐..., 劑型是軟膠囊劑, 包裝是塑膠罐裝;;鋁箔盒裝, 藥品類別是須由醫師處方使用, 主成分略述是PROGESTERONE MICRONIZED, 申請商名稱是培力藥品工業股份有限公司, 有效日期是2027/02/22.
許可證字號 | 衛署藥製字第057107號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/02/22 |
發證日期 | 2012/02/22 |
許可證種類 | 製 劑 |
舊證字號 | (空) |
通關簽審文件編號 | DHY00105710707 |
中文品名 | "培力"婦安蒙軟膠囊100毫克 |
英文品名 | Promone 100mg soft capsules "P.L." |
適應症 | 口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥:因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於:排卵困難,做人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充。)預防黃體期障礙造成習慣性流產。 |
劑型 | 軟膠囊劑 |
包裝 | 塑膠罐裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別 | 須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別 | (空) |
主成分略述 | PROGESTERONE MICRONIZED |
申請商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
申請商地址 | 台中市西屯區工業六路11號 |
申請商統一編號 | 52260152 |
製造商名稱 | 培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址 | 台中市工業六路11號 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2022/03/03 |
用法用量 | 請詳見仿單 |
包裝與國際條碼 | 塑膠罐裝::4710837774512,;;鋁箔盒裝::4710837774512, |
許可證字號衛署藥製字第057107號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/02/22 |
發證日期2012/02/22 |
許可證種類製 劑 |
舊證字號(空) |
通關簽審文件編號DHY00105710707 |
中文品名"培力"婦安蒙軟膠囊100毫克 |
英文品名Promone 100mg soft capsules "P.L." |
適應症口服途徑給藥:婦科:黃體素不足造成失調,主要為:經前症候群,因異常排卵或停止排卵引起的經期不規則。良性乳腺病,停經前期症狀。更年期治療(雌激素療法的輔助藥品)。黃體期障礙造成不孕。產科:預防黃體期障礙造成習慣性流產。陰道途徑給藥:因黃體期障礙引起初級或次級不孕(主要用於:排卵困難,做人工受孕或卵子捐贈時的黃體期補充。)預防黃體期障礙造成習慣性流產。 |
劑型軟膠囊劑 |
包裝塑膠罐裝;;鋁箔盒裝 |
藥品類別須由醫師處方使用 |
管制藥品分類級別(空) |
主成分略述PROGESTERONE MICRONIZED |
申請商名稱培力藥品工業股份有限公司 |
申請商地址台中市西屯區工業六路11號 |
申請商統一編號52260152 |
製造商名稱培力藥品工業股份有限公司 |
製造廠廠址台中市工業六路11號 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2022/03/03 |
用法用量請詳見仿單 |
包裝與國際條碼塑膠罐裝::4710837774512,;;鋁箔盒裝::4710837774512, |
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台中市西屯區工業六路11號