“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液
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中文品名“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液的英文品名是“GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution, 適應症是1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。, 劑型是溶液劑, 包裝是防護鎢罐, 主成分略述是SODIUM IODIDE I-131, 申請商名稱是臺灣新吉美碩股份有限公司, 有效日期是2029/05/23.

#“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液的地圖

許可證字號	衛部藥製字第R00046號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2029/05/23
發證日期	2024/05/23
許可證種類	製　劑
舊證字號	(空)
通關簽審文件編號	DHY051R0004602
中文品名	“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液
英文品名	“GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution
適應症	1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。
劑型	溶液劑
包裝	防護鎢罐
藥品類別	(空)
管制藥品分類級別	(空)
主成分略述	SODIUM IODIDE I-131
申請商名稱	臺灣新吉美碩股份有限公司
申請商地址	台北市大安區復興南路一段237號11樓
申請商統一編號	21241693
製造商名稱	臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
製造廠廠址	臺中市霧峰區霧工六路16號
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2024/08/01
用法用量	詳如仿單
包裝與國際條碼	(空)

許可證字號

衛部藥製字第R00046號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2029/05/23

發證日期

2024/05/23

許可證種類

製　劑

舊證字號

(空)

通關簽審文件編號

DHY051R0004602

中文品名

“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液

英文品名

“GMS” I-131 Sodium Iodide Oral Solution

適應症

1. 甲狀腺機能亢進：葛瑞夫茲氏病、毒性多結節性甲狀腺腫或甲狀腺自主性結節。2. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌術後，以清除剩餘的甲狀腺組織。3. 甲狀腺乳突癌或甲狀腺濾泡癌之轉移。

劑型

溶液劑

包裝

防護鎢罐

藥品類別

(空)

管制藥品分類級別

(空)

主成分略述

SODIUM IODIDE I-131

申請商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司

申請商地址

台北市大安區復興南路一段237號11樓

申請商統一編號

21241693

製造商名稱

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

製造廠廠址

臺中市霧峰區霧工六路16號

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

2024/08/01

用法用量

詳如仿單

包裝與國際條碼

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白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 21100000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd \| 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 統一編號: 21241693
張立人	職稱: 董事 \| 持有股份數: 21100000 \| 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd \| 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 統一編號: 21241693

白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN

職稱: 董事長 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

張立人

職稱: 董事 | 持有股份數: 21100000 | 所代表法人: 英屬開曼群島商 Global Medical Solutions, ltd | 臺灣新吉美碩股份有限公司 | 統一編號: 21241693

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臺灣新吉美碩股份有限公司

統一編號: 21241693 | 電話號碼: 02-27079900 | 臺北市大安區復興南路1段237號11樓

臺灣新吉美碩股份有限公司

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠

主要產品: 200藥品及醫用化學製品 | 統一編號: 21241693 | 工廠登記狀態: 生產中 | 臺中市霧峰區南柳里霧工六路16號

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"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 \| 有效日期: 2025/09/07 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Ebayga" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002487號 \| 有效日期: 20250907 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;大陸生產 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 \| 有效日期: 2025/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015451號 \| 有效日期: 20250714 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 \| 有效日期: 2016/06/30 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2018/04/25 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭 (P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab 930 Thyroid Uptake system (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第004833號 \| 有效日期: 20160630 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 20180425 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 \| 有效日期: 2025/06/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)	英文品名: "AADCO" X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015382號 \| 有效日期: 20250625 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 \| 有效日期: 2025/09/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)	英文品名: "Biodex" Syringe and Vial Shields (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015644號 \| 有效日期: 20250903 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Wear (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006010號 \| 有效日期: 20220716 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第012538號 \| 有效日期: 2023/10/31 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/11/02 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀	英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 \| 有效日期: 2025/05/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀	英文品名: “Biodex” Atomlab Dose Calibrator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第027104號 \| 有效日期: 20250522 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Atomlab 400 (086-335),Atomlab 500 (086-330)以下空白變更規格及註銷Atomlab 400 (806-335)：詳如中文仿單核定本（原104年6月23日仿單標籤... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 \| 有效日期: 2023/01/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2021/09/30 \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)	英文品名: “Biodex”Atomlab Thyroid Uptake System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012538號 \| 有效日期: 20230103 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: \| 註銷理由: 轉為登錄字號 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;GMP \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)	英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 \| 有效日期: 2026/06/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫用密封校正射源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)	英文品名: "RadQual" Sources for Medical Imaging(Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010501號 \| 有效日期: 20260623 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「核醫密封校正源(P.1400)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司
“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)	英文品名: “AADCO”X-Ray Protective Glasses (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006011號 \| 有效日期: 2027/07/16 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「個人用防護罩(P.6500)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

"依貝伽" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

"阿迪科" X光防護眼鏡 (未滅菌)

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭(未滅菌)

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

"阿迪科" X光防護衣 (未滅菌)

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

"貝奧德士" 注射器及容器防護屏蔽 (未滅菌)

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

“阿迪科”X光防護衣(未滅菌)

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

“貝奧德士”艾騰列劑量校準儀

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

“貝奧德士”甲狀腺攝取探頭 (未滅菌)

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

"鐳科"醫用密封射源(未滅菌)

“阿迪科”X光防護眼鏡(未滅菌)

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氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00038號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/03/24 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00041號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/11/16 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
氙ＸＥ－１３３吸入劑	英文品名: XENON XE-133 GAS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00068號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2020/04/10 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 有效日期: 2018/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺功能檢查之評估，並可作為腦部血流之評價。 \| 劑型: 口腔吸入劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: XENON 133 GAS \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00075號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/12/21 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑	英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00071號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
腦血流造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00097號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
優洛耐造影劑	英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00081號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/03/29 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING, INC.
澳鎵 Ga-67 檸檬酸鹽注射劑	英文品名: GALLIUM (67GA) CITRATE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00080號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/07/31 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 霍金氏症、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM CITRATE (SODIUM CITRATE TRIBASIC);;GALLIUM GA-67 \| 製造商名稱: ANSTO t/a ANSTO HEALTH
氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00069號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
鎝９９ｍ標幟用古路克閃爍注射劑	英文品名: GLUCOSCAN TC99M KIT FOR USE IN THE PREPARATION OF TECHHNETIUM TC99M GLUCEPTATE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00072號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2004/08/17 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 有效日期: 1998/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部造影及腎臟疾病之診斷 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: STANNOUS CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCEPTATE SODIUM;;TIN \| 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.
Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (I 131) DIAGNOSTIC CAPSULES \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00062號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2008/11/25 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 評估甲狀腺吸收碘之功能。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
氯化亞鉈Ｔ１－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS (201T1)CHLORIDE INJECTION \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00077號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/03/13 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2017/04/01 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 心肌灌注造影作為心肌便塞之診斷、同時可運用運動應力試驗作為缺血性心臟病（動脈粥硬化）之輔助診斷。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: THALLIUM TL-201;;BENZYL ALCOHOL;;SODIUM CHLORIDE SALINE SOLUTION \| 製造商名稱: ANSTO RADIOPHARMACEUTICALS AND INDUSTRIALS
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injection \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00039號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/07/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
心臟造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00098號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2027/03/30 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 許可證字號: 衛部藥製字第R00044號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2029/04/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 製造商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司臺中藥廠
鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器	英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00078號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2028/08/17 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: \| 製造商名稱: LANTHEUS MEDICAL IMAGING
斯蓋列登注射劑	英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00095號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/09/22 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 製造商名稱: MEDI-RADIOPHARMA LTD.
I-131 碘化鈉口服液	英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution \| 許可證字號: 衛部藥輸字第R00094號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2025/11/02 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 溶液劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器	英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00074號 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 有效日期: 2026/06/13 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 \| 劑型: 注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM \| 製造商名稱: Australian Nuclear Science and Technology Organisation T/A ANSTO
拍樂閃爍ＴＣ９９Ｍ　注射劑	英文品名: PYROLITE TECHNETIUM TC99M SLDIUM (PYRO-AND TRIMETA-PHOSPHATE KIT)STERILE DIAGNOS \| 許可證字號: 衛署藥輸字第R00067號 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2010/08/16 \| 註銷理由: 屆期未申請展延 \| 有效日期: 2003/08/10 \| 許可證種類: 製　劑 \| 適應症: 骨骼及心肌造影 \| 劑型: 乾粉注射劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: TETRASODIUM PYROPHOSPHATE (SODIUM PYROPHOSPHATE) \| 製造商名稱: THE DUPONT MERCK PHARMACEUTICAL COMPANY.

氟攝糖造影注射劑

維智敏造影注射液劑

氙ＸＥ－１３３吸入劑

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

腦血流造影凍晶注射劑500微克

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Ｉ－１３１碘化鈉診斷膠囊

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氟攝糖造影注射劑	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/03/24
維智敏造影注射液劑	英文品名: Vizamyl Injection \| 適應症: 作為腦部正子斷層掃描造影劑，以估計 β型澱粉樣蛋白神經炎斑塊(β-amyloid neuritic plaque)的密度，當認知功能障礙的成人病人正在接受阿茲海默症（Alzheimer's Disea... \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: FLUTEMETAMOL (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/16
標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑	英文品名: CARDIOLITE (KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC99M SESTAMIBI FOR DIAGNOSTIC USE) \| 適應症: （１）助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。（２）助診劑、乳癌造影用、以輔助Ｘ光造影以診斷乳癌之病灶位置及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/12/21
檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑	英文品名: GALLIUM CITRATE GA67 INJ. \| 適應症: 霍金氏病、淋巴瘤、支氣管性腫瘤等惡性瘤之助診 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: GALLIUM CHLORIDE GA-67 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/10
腦血流造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-Exametazime 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 適應症: 局部腦血流醫學造影診斷 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: EXAMETAZIME \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30
優洛耐造影劑	英文品名: NEUROLITE KIT FOR THE PREPARATION OF TECHNETIUM TC 99M BICISATE INJECTION FOR DIAGNOSTIC USE \| 適應症: 評估患有中樞神經系統病變之成人患者局部腦血流灌注狀況。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝;;瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: BICISATE DIHYDROCHLORIDE (ECD 2HCL) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/03/29
氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑	英文品名: THALLOUS CHLORIDE TL-201 INJECTION STERILE DIAGNOSTIC FOR INTRAVENOUS \| 適應症: 心肌灌注造影及診斷、心肌梗塞及缺血性心臟病診斷 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 小瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: THALLIUM TL-201 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/10
奧攝敏造影注射劑	英文品名: AXUMIN Injection \| 適應症: 正子斷層掃描 (PET) 造影劑，適用於先前接受治療後因血中攝護腺特異抗原 (PSA) 濃度上升而懷疑攝護腺癌復發的男性，以協助診斷攝護腺癌之復發。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 防護鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Fluciclovine (18F) \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/07/22
心臟造影凍晶注射劑500微克	英文品名: Medi-MIBI 500 micrograms Kit for radiopharmaceutical preparation \| 適應症: 1.助診劑、心肌灌注造影、以診斷及定位心肌梗塞及心肌功能之評估。2.助診劑、乳癌造影用、以輔助X光造影以診斷乳癌之病灶及大小。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Tetrakis(2-Methoxy Isobutyl Isonitrile)Copper (1) Tetrafluoroborate \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2027/03/30
氟攝糖造影注射劑350毫居里	英文品名: GMS Fludeoxyglucose F-18 Injection 350 mCi \| 適應症: 肺癌、大腸癌、淋巴瘤、黑色素瘤、冠心病、癲癇之偵測 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 玻璃小瓶裝;;塑膠注射針筒裝，附屏蔽鎢罐 \| 藥品類別: \| 主成分略述: 2-Deoxy-2-[18F]fluoro-D-glucose \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/04/22
鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器	英文品名: TECHNELITE TECHNETIUM TC-99M GENERATOR FOR DIAGNOSTIC USE \| 適應症: 腦部、甲狀腺、唾液腺及胎盤之定位、血液、膀胱、鼻與淚器的排液系統等之造影。 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/08/17
斯蓋列登注射劑	英文品名: SKELETON 5 mg powder for solution for injection \| 適應症: 骨骼造影診斷。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝;;紙盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: METHYLENE DIPHOSPHORIC ACID \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2026/09/22
I-131 碘化鈉口服液	英文品名: Sodium Iodide (I-131) Oral Solution \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 溶液劑 \| 包裝: 附防護鉛罐;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/11/02
鎝Ｔｃ９９ｍ孳生器	英文品名: GENTECH Molybdenum (99Mo)/Technetium (99mTc) sterile Generator for production of Sodium pertechnetat... \| 適應症: 腦部造影、甲戕腺造影、唾液腺造影、血池造影 \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 鉛筒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TC-99M SODIUM PERTECHNETATE;;MOLYBDENUM \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2026/06/13
"新吉美碩"托品硫乙胺鹽酸鹽	英文品名: GMS TRODAT-1•3HCl \| 適應症: 適用於中樞神經系統之核醫學診斷 \| 劑型: 原料藥粉末 \| 包裝: 瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2028/11/17
１３１－Ｉ碘化鈉治療膠囊	英文品名: SODIUM IODIDE (131 I) THERAPY CAPSULES \| 適應症: 治療甲狀腺機能亢進。偵測並殺已分化的甲狀腺癌中殘留之功能性甲狀腺組織。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: /vial \| 藥品類別: \| 主成分略述: SODIUM IODIDE I-131 \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2029/02/14
特洛鎝造影劑	英文品名: GMS TRODAT-1 KIT \| 適應症: 對紋狀體區突觸前神經末梢處之多巴胺轉運體之標示顯影劑。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: TRODAT-1 3HCL \| 申請商名稱: 臺灣新吉美碩股份有限公司 \| 有效日期: 2025/05/26

氟攝糖造影注射劑

維智敏造影注射液劑

標幟用卡爾里歐閃爍造影劑ＴＣ９９Ｍ注射劑

檸檬酸錠（ＧＡ－６７）注射劑

腦血流造影凍晶注射劑500微克

優洛耐造影劑

氯化鉈ＴＬ－２０１注射劑

奧攝敏造影注射劑

心臟造影凍晶注射劑500微克

氟攝糖造影注射劑350毫居里

鎝ＴＣ－９９Ｍ孳生器

斯蓋列登注射劑

I-131 碘化鈉口服液

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臺灣新吉美碩股份有限公司臺北市大安區復興南路1段237號11樓	白海格Haig Aram Shahen BAGERDJIAN	21241693	核准設立

臺灣新吉美碩股份有限公司

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與“新吉美碩”碘-131碘化鈉口服液同分類的未註銷藥品許可證資料集

戴克癲口服懸液粉劑250毫克	英文品名: Diacomit 250mg powder for oral suspension in sachet \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 粉劑 \| 包裝: PE鋁箔袋裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
戴克癲膠囊500毫克	英文品名: Diacomit Hard Capsules 500mg \| 適應症: 用於嬰兒期嚴重肌痙攣性癲癇(SEMI, Dravet's syndrome)病人，僅服用clobazam及valproate無法充分控制癲癇發作時，併用Diacomit作為輔助治療難治的全身性強直陣攣... \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Stiripentol \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/05/18
勵脈展素注射劑1毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 1mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑2.5毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 2.5mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑5.0毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 5.0mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
勵脈展素注射劑10毫克/毫升	英文品名: Remodulin Injection for infusion 10mg/ml \| 適應症: 特發性或遺傳性肺動脈高壓(WHO functional class III 及IV) \| 劑型: 注射劑 \| 包裝: 盒裝;;玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Treprostinil \| 申請商名稱: 科懋生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2031/08/02
服脊立口服溶液用粉劑0.75毫克/毫升	英文品名: EVRYSDI Powder for Oral Solution 0.75 mg/mL \| 適應症: 適用於治療經基因確診且已出現症狀之脊髓性肌肉萎縮症(SMA)第一、二、三型病人，但不適用於已使用呼吸器每天十二小時以上且連續超過三十天者。 \| 劑型: 口服溶液用粉劑 \| 包裝: 玻璃瓶裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: risdiplam \| 申請商名稱: 羅氏大藥廠股份有限公司 \| 有效日期: 2031/11/30
安拿格力膠囊0.5毫克	英文品名: Anagrelide Sandoz Capsules 0.5mg \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: HDPE瓶裝 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 台灣諾華股份有限公司 \| 有效日期: 2026/08/26
捷保舒膠囊0.23毫克	英文品名: Zeposia capsules 0.23 mg \| 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ozanimod HCl \| 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 有效日期: 2032/02/07
捷保舒膠囊0.46毫克	英文品名: Zeposia capsules 0.46 mg \| 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ozanimod HCl \| 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 有效日期: 2032/02/07
捷保舒膠囊0.92毫克	英文品名: Zeposia capsules 0.92 mg \| 適應症: 成人復發緩解型多發性硬化症(relapsing-remitting multiple sclerosis, RRMS)的治療。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 鋁箔盒裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: Ozanimod HCl \| 申請商名稱: 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 \| 有效日期: 2032/02/07
緩板凝膠囊0.5毫克	英文品名: Anagrevitae 0.5mg hard capsules \| 適應症: 原發性血小板過多症。 \| 劑型: 膠囊劑 \| 包裝: 塑膠瓶裝(HDPE) \| 藥品類別: \| 主成分略述: ANAGRELIDE HYDROCHLORIDE MONOHYDATE \| 申請商名稱: 旌宇藥業股份有限公司 \| 有效日期: 2027/02/08
"安定伏"佐劑型流感疫苗(仿病毒體)	英文品名: AdimFlu-V \| 適應症: 預防流感 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 注射針筒 \| 藥品類別: 須由醫師處方使用 \| 主成分略述: A/Strain H1N1;;A/Strain H3N2;;B/STRAIN \| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2019/07/15
"安定伏"裂解型四價流感疫苗	英文品名: AdimFlu-S (QIS) \| 適應症: 預防流感。說明：本疫苗適用於3歲以上兒童及成人之主動免疫接種，藉以預防此疫苗所涵蓋之兩種A型及兩種B型流感病毒所引起之流感相關疾病。 \| 劑型: 注射液劑 \| 包裝: 玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝;;玻璃注射針筒裝;;SYRINGE裝 \| 藥品類別: \| 主成分略述: A/Darwin/9/2021 (H3N2)-like virus (A/Darwin/9/2021, SAN-010);;B/Austria/1359417/2021-like virus (B/A... \| 申請商名稱: 國光生物科技股份有限公司 \| 有效日期: 2027/06/23
瑪力優凍晶注射劑25毫克	英文品名: TuNEX 25mg powder and solvent for solution for injectio \| 適應症: 適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 \| 劑型: 凍晶注射劑 \| 包裝: 小瓶裝附等支數1毫升注射針筒裝溶劑 \| 藥品類別: 限由醫師使用 \| 主成分略述: opinercept \| 申請商名稱: 永昕生物醫藥股份有限公司 \| 有效日期: 2023/01/18