英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 2014/12/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/06/08 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「真空動力式體液吸收器具(J.6740)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 委託製造;;QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “STURDY”Vacuum-powered body fluid suction apparatus(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002721號 | 有效日期: 20141210 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180608 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 2012/07/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/09/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: STURDY OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001941號 | 有效日期: 20120720 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20120918 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 2023/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “Sturdy”handpiece cleaner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002095號 | 有效日期: 20230317 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號 | 有效日期: 2030/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “STURDY” ANESTHETIC GAS MASK (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008156號 | 有效日期: 20250122 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「麻醉氣體面罩(D.5550)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “Sturdy” STEAM STERILIZER | 許可證字號: 衛部醫器製字第005443號 | 有效日期: 2026/08/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: TEV-17, equs TEV-17。增加規格變更:詳如中文仿單核定本。以下空白。標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原105年9月5日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),註銷規格:e... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號 | 有效日期: 2024/11/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 委託製造;;國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: STURDY OROPHARYNGEAL AIRWAY (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008047號 | 有效日期: 20241118 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 2021/12/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “Sturdy”Dental operating light (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003893號 | 有效日期: 20211212 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科用手術燈(F.4630)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008095號 | 有效日期: 2029/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: STURDY OXYGEN MASK (NON STERILE) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008095號 | 有效日期: 20241220 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 2023/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: “Sturdy” Obstetric Table | 許可證字號: 衛部醫器製字第006064號 | 有效日期: 20230307 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SG-510, SG-520, SG-530, SG-540, SG-680, SG-670, 以下空白. | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 2012/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/04/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: "STURDY" IMPRESSION MIXING TIPS (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001993號 | 有效日期: 20120927 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20140414 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |
英文品名: "STURDY" MANUAL HYDRAULIC OPERATION TABLE (NON-STERILE) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001975號 | 有效日期: 2022/08/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式外科手術抬、手術椅及其附件(I.4950)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 新駿實業股份有限公司 |