| 英文品名: “Qisda” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004298號 | 有效日期: 2023/12/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP200以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 |
| 英文品名: “Qisda” Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004298號 | 有效日期: 20231210 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP200以下空白 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 |
| 英文品名: “Qisda” Optical Impression Systems Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹登字第004148號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “QISDA”Diagnostic Doppler Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003931號 | 有效日期: 2017/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/12/05 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP600,以下空白。增加規格:E94(原102年06月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星廠 |
| 英文品名: “QISDA”Diagnostic Doppler Ultrasound System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003931號 | 有效日期: 20171016 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191205 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: UP600,以下空白。增加規格:E94(原102年06月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星廠 |
| 英文品名: "Qisda" Optical Impression Systems for CAD/CAM (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00265號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: Terason Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004297號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: uSmart3200T以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: Terason Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004297號 | 有效日期: 20181202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: uSmart3200T以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “BenQ” Ultrasound Operating System | 許可證字號: 衛部醫器製字第008000號 | 有效日期: 2028/10/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: QSonic以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “TERATECH” uSmart3200T Ultrasound System Transducers | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025647號 | 有效日期: 2018/12/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4V2A, 5C2A, 12L5A, 15L4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “TERATECH” uSmart3200T Ultrasound System Transducer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025647號 | 有效日期: 20181202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 4V2A, 5C2A, 12L5A, 15L4以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: "BenQ" Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第007424號 | 有效日期: 2027/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: H1300以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “InnoSight” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005869號 | 有效日期: 2027/09/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InnoSight以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之中文仿單核定本... | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “InnoSight” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005869號 | 有效日期: 20220915 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: InnoSight以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之中文仿單核定本... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Qisda” Optical Impression Systems Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004148號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「CAD/CAM光學取模系統(F.3661)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “Qisda” Optical Impression Systems Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004148號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “BenQ” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005861號 | 有效日期: 2027/09/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T3300,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 保稅工廠生產之醫療器材;;國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
| 英文品名: “BenQ” Diagnostic Ultrasound System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005861號 | 有效日期: 20220901 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: T3300,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |