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許可證字號: 衛部醫器製字第004297號 |
註銷狀態: 已註銷 |
註銷日期: 2022/05/19 |
註銷理由: 許可證逾有效期未申請展延 |
有效日期: 2018/12/02 |
發證日期: 2013/12/02 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 泰聖超音波系統 |
英文品名: Terason Ultrasound System |
效能: (空) |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: uSmart3200T以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區山頂村山鶯路159號1、5、7樓 |
申請商統一編號: 12490306 |
製造商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂村山鶯路159號1、5、7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2022/05/25 |
製造許可登錄編號: GMP0924 |
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許可證字號: 衛部醫器製字第004297號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20181202 |
發證日期: 20131202 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: 泰聖超音波系統 |
英文品名: Terason Ultrasound System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: uSmart3200T以下空白 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園市龜山區山頂村山鶯路159號1、5、7樓 |
申請商統一編號: 12490306 |
製造商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂村山鶯路159號1、5、7樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20170418 |
製造許可登錄編號: GMP0924 |
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許可證字號: 衛部醫器製字第005869號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 2027/09/15 |
發證日期: 2017/09/15 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: DHY05500586903 |
中文品名: “伊諾賽” 診斷用超音波系統 |
英文品名: “InnoSight” Diagnostic Ultrasound System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科學 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: InnoSight以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路157號 |
申請商統一編號: 12490306 |
製造商名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 2023/04/17 |
製造許可登錄編號: QMS1571 |
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許可證字號: 衛部醫器製字第005869號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220915 |
發證日期: 20170915 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “伊諾賽” 診斷用超音波系統 |
英文品名: “InnoSight” Diagnostic Ultrasound System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1560 超音波回音影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: InnoSight以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原106年9月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原107年7月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路157號 |
申請商統一編號: 12490306 |
製造商名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20190708 |
製造許可登錄編號: GMP1259 |
@ ACER PERIPHERALS LABS, INC. 於 醫療器材許可證資料集 - 15
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@ ACER PERIPHERALS LABS, INC. 於 醫療器材許可證資料集 - 17
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許可證字號: 衛部醫器製字第005861號 |
註銷狀態: (空) |
註銷日期: (空) |
註銷理由: (空) |
有效日期: 20220901 |
發證日期: 20170901 |
許可證種類: 醫 器 |
舊證字號: (空) |
醫療器材級數: 2 |
通關簽審文件編號: (空) |
中文品名: “明基三豐”數位彩色超音波掃描器 |
英文品名: “BenQ” Diagnostic Ultrasound System |
效能: 詳如中文仿單核定本 |
劑型: (空) |
包裝: (空) |
醫器主類別一: P 放射學科用裝置 |
醫器次類別一: P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二: (空) |
醫器次類別二: (空) |
醫器主類別三: (空) |
醫器次類別三: (空) |
主成分略述: (空) |
醫器規格: T3300,以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原106年9月18日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。 |
限制項目: 國 產 |
申請商名稱: 佳世達科技股份有限公司 |
申請商地址: 桃園縣龜山鄉山頂村山鶯路157號 |
申請商統一編號: 12490306 |
製造商名稱: 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 |
製造廠廠址: 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓 |
製造廠公司地址: (空) |
製造廠國別: TW |
製程: (空) |
異動日期: 20210504 |
製造許可登錄編號: GMP1259 |