"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器的英文品名是"BenQ" Diagnostic Ultrasound System, 許可證字號是衛部醫器製字第007424號, 有效日期是2027/03/15, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如核定之中文說明書, 醫器規格是H1300以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。, 限制項目是國 產;;保稅工廠生產之醫療器材, 申請商名稱是佳世達科技股份有限公司.
許可證字號 | 衛部醫器製字第007424號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2027/03/15 |
發證日期 | 2022/03/15 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA05500742400 |
中文品名 | "明基三豐" 數位彩色超音波掃描器 |
英文品名 | "BenQ" Diagnostic Ultrasound System |
效能 | 詳如核定之中文說明書 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | P 放射學科學 |
醫器次類別一 | P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | H1300以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目 | 國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
申請商名稱 | 佳世達科技股份有限公司 |
申請商地址 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路157號 |
申請商統一編號 | 12490306 |
製造商名稱 | 佳世達科技股份有限公司雙星二廠 |
製造廠廠址 | 桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓 |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | TW |
製程 | (空) |
異動日期 | 2023/05/02 |
製造許可登錄編號 | QMS1571 |
許可證字號衛部醫器製字第007424號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2027/03/15 |
發證日期2022/03/15 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA05500742400 |
中文品名"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器 |
英文品名"BenQ" Diagnostic Ultrasound System |
效能詳如核定之中文說明書 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一P 放射學科學 |
醫器次類別一P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格H1300以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原111年5月18日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 |
限制項目國 產;;保稅工廠生產之醫療器材 |
申請商名稱佳世達科技股份有限公司 |
申請商地址桃園市龜山區山頂里山鶯路157號 |
申請商統一編號12490306 |
製造商名稱佳世達科技股份有限公司雙星二廠 |
製造廠廠址桃園市龜山區山頂里山鶯路159號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期2023/05/02 |
製造許可登錄編號QMS1571 |
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"明基三豐" 數位彩色超音波掃描器的地址位於
桃園市龜山區山頂里山鶯路157號