英文品名: "UNITED" PINAND WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 | 有效日期: 2026/02/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "UNITED" PINAND WIRE | 許可證字號: 衛署醫器製字第000630號 | 有效日期: 20260203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 | 有效日期: 2029/01/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原101年12... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "UNITED" U2 ACETABULAR COMPONENT | 許可證字號: 衛署醫器製字第001071號 | 有效日期: 20240130 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。規格及標籤、仿單變更:詳如中文仿單標籤核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 | 有效日期: 2025/04/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “Greatbatch Medical”Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008760號 | 有效日期: 20250422 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 | 有效日期: 2025/09/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "United" Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015643號 | 有效日期: 20250902 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1108-1010、1108-1020、1108-1030 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: UNITED G.T.F. HIP STEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第000717號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1108-1010、1108-1020、1108-1030 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 2028/02/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “United”Hip System | 許可證字號: 衛署醫器製字第003977號 | 有效日期: 20230201 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢);增加規格:詳如中文仿單核定本(原102.2.25核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢),以... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 2029/01/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。規格變更及標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原104年10月... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “United” U2 Total Knee System | 許可證字號: 衛部醫器製字第004248號 | 有效日期: 20240109 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更、增加規格:詳如中文仿單核定本(原103.1.24之仿單、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "United" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023572號 | 有效日期: 2029/08/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 | 有效日期: 2026/03/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC 360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001129號 | 有效日期: 20260330 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SC 360,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 | 有效日期: 2018/11/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “United”Orthopedic Manual Surgical Instrument (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013609號 | 有效日期: 20181120 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |
英文品名: “United” Cellbrick Knee Spacer | 許可證字號: 衛部醫器製字第007741號 | 有效日期: 2028/03/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之中文說明書(原112年3月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.19。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 聯合骨科器材股份有限公司 |