英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 2010/08/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測試人體血清或血漿中砂眼披衣菌IgG抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000355號 | 有效日期: 20100825 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2191-1005G 50 TESTS/KITFI1291-1010G 100 TESTS/KITFI2191-2005G 100 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 2025/12/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component : Slides coated with frozen sections of primate kidney ; FITC-anti-human IgG (goat) ; Posi... | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun Kidney (monkey) IIFT renal glomeruli (GBM)+renal tubuli | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015198號 | 有效日期: 20251202 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 定性或定量測定血清或血漿中GBM自體免疫抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FA 1250-1005 50TS/KT ; FA 1250-1010 100TS/KT ;FA1250-2005 100TS/KT. | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 2025/04/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Component\n1.Microplate wells(12 x 8):coated with antigens: 12 microplate strips each containing 8 i... | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun Anti-HSV-1 ELISA IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020977號 | 有效日期: 20250419 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 此試劑是利用ELISA分析方法,半定量檢測人體血清或血漿HSV-1特異性醣蛋白gC1 IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #EI2531-9601-2M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 2010/10/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於定性或定量測定血清或血漿中肺炎披衣菌之IgM抗體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Slides,coated with Chlamydia pneumoniae infected cells 10 slides\n2.Fluorescein-labelled anti-huma... | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000722號 | 有效日期: 20101003 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FI2192-1005M 50TS/KT;FI2192-1010M 100TS/KT;FI2192-2005M 100TS/KT。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: SeroCP (Chlamydia pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008575號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: SeroCT (Chlamydia trachomatis) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008577號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 2025/11/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Microplate wells\nCoated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individuak break-off... | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-EBV-CA IgA | 許可證字號: 衛署醫器輸字第015063號 | 有效日期: 20251127 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 半定量測定血清或血漿中EB病毒CA-IgA的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2791-9601A 96 tests/kit | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 2030/03/01 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: SeroMP (Mycoplasma pneumoniae) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008576號 | 有效日期: 20250301 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 2025/11/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Microplate wells: coated with antigens.\nCalibrator: IgM human.\nPositive control: IgM human.\nNegat... | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: Euroimmun ELISA Anti-CMV IgM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第014592號 | 有效日期: 20251110 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 測定人體血清或血漿中巨細胞病毒IgM的抗體效價。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EI2570-9601M: 96TS/KT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 2010/06/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/29 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中之Anti-EBV-EA-D IGG 抗體,有助於診斷EBV感染。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1.Antigen-coated microplate strips in a frame 12 Strips x 8 wells 2.Calibrator 1:200RU/ml (IgG,human... | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |
英文品名: EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第000200號 | 有效日期: 20100622 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20121129 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 96 TESTS/KIT | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 協克企業有限公司 |