英文品名: “Laboratoire CCD” Needles and Sets for Oocyte Retrieval | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034779號 | 有效日期: 2026/08/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1313101, 1313201以下空白 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Medtronic Physio-Control”LIFEPAK defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第018002號 | 有效日期: 2027/04/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白\n\n | 醫器規格: LIFEPAK 1000 以下空白。規格變更,核定事項詳如中文仿單核定本(原96年4月23日核准之中文仿單核定本作廢)。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104年6月3日仿單標籤核定本收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012243號 | 有效日期: 2017/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/04/07 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD;;委託製造 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Nakanishi” NSK Irrigation Tube & Accessories (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012243號 | 有效日期: 20171012 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20160407 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造;;GMP | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: "CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009585號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: "CODMAN" Shunt Systems Passers (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第009585號 | 有效日期: 20251125 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分流系統植入用器械(K.4545)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025979號 | 有效日期: 2019/03/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/22 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Alphatec” Helifix Interspinous Spacer System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025979號 | 有效日期: 20190326 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031298號 | 有效日期: 2028/07/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “NIHON KOHDEN” Wireless Input Unit | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031298號 | 有效日期: 20230717 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braide... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031371號 | 有效日期: 2028/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Meril” Absorable Surgical Suture U.S.P.(Synthetic) MITSU Sterilised Surgical Needled Suture (Braide... | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031371號 | 有效日期: 20230727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號 | 有效日期: 2026/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 2029/01/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。「效能、用途或適應症變更」及「規格變更」:詳如核定之中文說明書(原108年1月22日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.8。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “3Shape” Ortho System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031937號 | 有效日期: 20240106 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “BTL” CardioPoint | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034089號 | 有效日期: 2025/11/23 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “GLOBUS” XEMPLIFI DBM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035552號 | 有效日期: 2027/05/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “GLOBUS” CREO MCS Stabilization System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034714號 | 有效日期: 2026/07/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “Nihon Kohden” EMG/EP Measuring System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034146號 | 有效日期: 2026/01/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: MEB-9600 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |
英文品名: “BTL” BTL-Emface System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036846號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 暫時改善額頭與臉頰的皺紋(wrinkle)與皮膚平滑度(evenness),本儀器電刺激的肌肉收縮效應,在錯誤的治療或是貼片擺放下,有可能造成皺紋。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 科舉顧問股份有限公司 |