| 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號 | 有效日期: 20220626 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 | 有效日期: 2022/01/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號 | 有效日期: 20220111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產;;GMP | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 | 有效日期: 2025/03/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORS。規格變更:詳如核定之中文說明書(原109年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.8.21。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第006680號 | 有效日期: 20250324 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ORS | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 2025/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 | 有效日期: 2027/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software | 許可證字號: 衛部醫器製字第005679號 | 有效日期: 20270321 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 2022/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號 | 有效日期: 2028/04/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產;;委託製造;;QMS/QSD | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 | 有效日期: 2022/06/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |
| 英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號 | 有效日期: 20220607 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司 |