“英特崴”矯正排牙軟體
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中文品名“英特崴”矯正排牙軟體的英文品名是“INTEWARE” OrthoSetup Software, 許可證字號是衛部醫器製字第006680號, 有效日期是20250324, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是ORS, 限制項目是國 產, 申請商名稱是英特崴股份有限公司.

#“英特崴”矯正排牙軟體的地圖

許可證字號衛部醫器製字第006680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250324
發證日期20200324
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴”矯正排牙軟體
英文品名“INTEWARE” OrthoSetup Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ORS
限制項目國 產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20200515
製造許可登錄編號GMP1303

許可證字號

衛部醫器製字第006680號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20250324

發證日期

20200324

許可證種類

醫 器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“英特崴”矯正排牙軟體

英文品名

“INTEWARE” OrthoSetup Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

F 牙科裝置

醫器次類別一

F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

ORS

限制項目

國 產

申請商名稱

英特崴股份有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號

24657499

製造商名稱

英特崴股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

TW

製程

(空)

異動日期

20200515

製造許可登錄編號

GMP1303

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“英特崴”矯正排牙軟體的地址位於

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

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出進口廠商登記資料 資料集的 “英特崴”矯正排牙軟體 相關資料

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 出進口廠商登記資料

統一編號24657499
原始登記日期20141202
核發日期20220812
廠商中文名稱英特崴股份有限公司
廠商英文名稱INTEWARE CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
英文營業地址4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)
代表人藍O理
電話號碼0952581669
傳真號碼05-2723906
進口資格
出口資格
統一編號: 24657499
原始登記日期: 20141202
核發日期: 20220812
廠商中文名稱: 英特崴股份有限公司
廠商英文名稱: INTEWARE CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 藍O理
電話號碼: 0952581669
傳真號碼: 05-2723906
進口資格:
出口資格:

醫療器材許可證資料集 資料集的 “英特崴”矯正排牙軟體 相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/26
發證日期2017/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱博美股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/26
發證日期: 2017/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 博美股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220626
發證日期20170626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱博美股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220626
發證日期: 20170626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 博美股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/11
發證日期2017/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/10
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/11
發證日期: 2017/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/10
製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220111
發證日期20170111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220111
發證日期: 20170111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器製字第006680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴”矯正排牙軟體
英文品名“INTEWARE” OrthoSetup Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ORS
限制項目國 產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製字第006680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體
英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ORS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402145202
中文品名“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱3A MEDES
製造廠廠址NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402145202
中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 3A MEDES
製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20250415
發證日期20200415
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402145202
中文品名“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱3A MEDES
製造廠廠址NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20200507
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20250415
發證日期: 20200415
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402145202
中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 3A MEDES
製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20200507
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第005679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2022/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴”植牙規劃軟體
英文品名“INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製字第005679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2022/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體
英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號衛部醫器製字第005679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270321
發證日期20170321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴”植牙規劃軟體
英文品名“INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製字第005679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體
英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/19
發證日期2017/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401832508
中文品名"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名"Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱JOELTECH. CO
製造廠廠址1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2017/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401832508
中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: JOELTECH. CO
製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/23
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220919
發證日期20170919
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401832508
中文品名"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名"Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱JOELTECH. CO
製造廠廠址1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期20171023
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220919
發證日期: 20170919
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401832508
中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: JOELTECH. CO
製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 20171023
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號衛部醫器製壹字第009855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2023/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)
英文品名“INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QMS0794
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/24
發證日期: 2023/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)
英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QMS0794

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600309900
中文品名"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/07
發證日期: 2017/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600309900
中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220607
發證日期20170607
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600309900
中文品名"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期20170609
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220607
發證日期: 20170607
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600309900
中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 20170609
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 “英特崴”矯正排牙軟體 相關資料

@ “英特崴”矯正排牙軟體 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱英特崴股份有限公司
公司統一編號24657499
業者地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
食品業者登錄字號Q-124657499-00000-0
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 英特崴股份有限公司
公司統一編號: 24657499
業者地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
食品業者登錄字號: Q-124657499-00000-0
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24657499 找到的相關資料

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# 24657499 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號24657499
原始登記日期20141202
核發日期20220812
廠商中文名稱英特崴股份有限公司
廠商英文名稱INTEWARE CO., LTD.
中文營業地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
英文營業地址4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)
代表人藍O理
電話號碼0952581669
傳真號碼05-2723906
進口資格
出口資格
統一編號: 24657499
原始登記日期: 20141202
核發日期: 20220812
廠商中文名稱: 英特崴股份有限公司
廠商英文名稱: INTEWARE CO., LTD.
中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
英文營業地址: 4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 藍O理
電話號碼: 0952581669
傳真號碼: 05-2723906
進口資格:
出口資格:

# 24657499 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/01/11
發證日期2017/01/11
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2019/06/10
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/01/11
發證日期: 2017/01/11
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2019/06/10
製造許可登錄編號: GMP1303

# 24657499 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/26
發證日期2017/06/26
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱博美股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2017/08/25
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/26
發證日期: 2017/06/26
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 博美股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2017/08/25
製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/09/19
發證日期2017/09/19
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09401832508
中文品名"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名"Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱JOELTECH. CO
製造廠廠址1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2017/10/23
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/09/19
發證日期: 2017/09/19
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09401832508
中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: JOELTECH. CO
製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2017/10/23
製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2022/06/07
發證日期2017/06/07
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09600309900
中文品名"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名"Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址(空)
製造廠國別CN
製程(空)
異動日期2017/06/09
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2022/06/07
發證日期: 2017/06/07
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09600309900
中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: CN
製程: (空)
異動日期: 2017/06/09
製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛部醫器製字第005679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2027/03/21
發證日期2022/03/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴”植牙規劃軟體
英文品名“INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2022/04/15
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製字第005679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2027/03/21
發證日期: 2022/03/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體
英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2022/04/15
製造許可登錄編號: GMP1303

# 24657499 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/04/15
發證日期2020/04/15
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA09402145202
中文品名“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名“Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸 入
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱3A MEDES
製造廠廠址NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址(空)
製造廠國別KR
製程(空)
異動日期2020/05/07
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/04/15
發證日期: 2020/04/15
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA09402145202
中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸 入
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 3A MEDES
製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: KR
製程: (空)
異動日期: 2020/05/07
製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於 醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號衛部醫器製字第006680號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2025/03/24
發證日期2020/03/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴”矯正排牙軟體
英文品名“INTEWARE” OrthoSetup Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格ORS
限制項目國 產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期2020/05/15
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製字第006680號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2025/03/24
發證日期: 2020/03/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體
英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: ORS
限制項目: 國 產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 2020/05/15
製造許可登錄編號: GMP1303
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# 英特崴 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器製字第005679號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20270321
發證日期20170321
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數2
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴”植牙規劃軟體
英文品名“INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一P 放射學科用裝置
醫器次類別一P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目國 產
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20220316
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製字第005679號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20270321
發證日期: 20170321
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 2
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體
英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: P 放射學科用裝置
醫器次類別一: P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目: 國 產
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20220316
製造許可登錄編號: GMP1303

# 英特崴 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220111
發證日期20170111
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F9999 其他
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;GMP
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20190610
製造許可登錄編號GMP1303
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220111
發證日期: 20170111
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能: 利用3D掃描的數據輸入,模擬牙齒位移及排列並輸出模型,提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F9999 其他
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;GMP
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20190610
製造許可登錄編號: GMP1303

# 英特崴 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛部醫器製壹字第009855號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/04/24
發證日期2023/04/24
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)
英文品名“INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科學
醫器次類別一F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白。
限制項目國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱英特崴股份有限公司
製造廠廠址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程委託製造者
異動日期2023/05/19
製造許可登錄編號QMS0794
許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2028/04/24
發證日期: 2023/04/24
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: “英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)
英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科學
醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白。
限制項目: 國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 英特崴股份有限公司
製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: 委託製造者
異動日期: 2023/05/19
製造許可登錄編號: QMS0794

# 英特崴 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20220626
發證日期20170626
許可證種類醫 器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號(空)
中文品名"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一F 牙科裝置
醫器次類別一F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目國 產;;委託製造
申請商名稱英特崴股份有限公司
申請商地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號24657499
製造商名稱博美股份有限公司
製造廠廠址桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址(空)
製造廠國別TW
製程(空)
異動日期20170825
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20220626
發證日期: 20170626
許可證種類: 醫 器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: (空)
中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: F 牙科裝置
醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 國 產;;委託製造
申請商名稱: 英特崴股份有限公司
申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號: 24657499
製造商名稱: 博美股份有限公司
製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: TW
製程: (空)
異動日期: 20170825
製造許可登錄編號: (空)
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“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號 | 有效日期: 20250415 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號 | 有效日期: 20220919 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 英特崴股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集
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名稱 英特崴 找到的公司登記或商業登記

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嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
藍慈理24657499核准設立

登記地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 負責人: 藍慈理 | 統編: 24657499 | 核准設立

與“英特崴”矯正排牙軟體同分類的醫療器材許可證資料集

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

鈦金屬愛鎖﹨愛桿固定器

英文品名: "SCIENT'X" ISOLOCK &ISOBAR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007743號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/06 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 又強儀器有限公司

麥可明表面重造人工髖骨系統

英文品名: "CORIN" THE MCMINN RESURFACING TOTAL HIP SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007744號 | 有效日期: 2001/01/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 裕強有限公司

"百特"鈦金屬接頭

英文品名: "BAXTER" ADAPTER FOR PERITONEAL DIALYSIS CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007745號 | 有效日期: 2026/01/22 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C4168,詳如中文仿單核定本。註銷規格:5C4168,RPC4168。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原104.12.29核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。中文仿單變更:詳如中文仿單核定本(原... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 百特醫療產品股份有限公司

"奇異"正子/電腦斷層掃描系統

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" PET/CT SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007746號 | 有效日期: 2024/01/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 空白 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DISCOVERY LS、DISCOVERY ST,以下空白。註銷規格:ADVANCE, ADVANCE NX/I。DISCOVERY STE, DISCOVERY RX。 | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

電腦斷層攝影掃描儀

英文品名: "GENERAL ELECTRIC" COMPUTED TOMOGRAPHY SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007747號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/18 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: CT HISPEED ADVANTAGE,CT HILIGHT ADVANTAGE,HISPEED CT/I,LIGHTSPEED QX/I,LIGHTSPEED PLUS,LIGHTSPEED UL... | 限制項目: 輸 入 ;;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑);;輸入須附同意書?(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 奇異亞洲醫療設備股份有限公司

豬皮生物性傷口敷料

英文品名: "MEDISKIN 1" PORCINE BIOLOGICAL WOUND DRESSING | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007748號 | 有效日期: 2004/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/30 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 8CMX120CM, 8CMX60CM, 8CMX30CM, 8CMX10CM, 18CMX46CM, 4CMX4CM, 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 明惠貿易有限公司

尼普洛自動輸液泵浦

英文品名: "TECHTRON" NIPRO AUTOMATIC INFUSION PUMP | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007749號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FP-960以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華江醫療儀器股份有限公司

樂可背椎固定系統

英文品名: "WRIGHT" WRIGHTLOCK POSTERIOR SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007750號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/01 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 雷得股份有限公司

冷涷探針系統

英文品名: "MEDINOX" FERN CRYOPROBE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007751號 | 有效日期: 2000/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昶峰有限公司

雷射瑞斯銣雅克眼科雷射

英文品名: "TARACAN" LASEREX OPHTHALMIC ND:YAG LASER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007752號 | 有效日期: 2001/01/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: LQ-2106、LQP-3106以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 樺瑩企業股份有限公司

"瑞德" 人工小關節

英文品名: "WRIGHT" SMALL JOINT ORTHOPAEDIC PRODUCTS SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007753號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。註銷規格:詳如中文仿單核定本。註銷規格:480-0000、470-5203、470-5204、470-5205、470-5206、470-5207、470-5208、470-520... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 傑奎科技股份有限公司

"丹尼克" 背椎矯正系統

英文品名: "SOFAMOR DANEK" TSRH SPINAL SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007754號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/11/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司

"愛惜康" 愛德魯PDS*II縫合器

英文品名: "ETHICON" ENDOLOOP* LIGATURE WITH PDS*II SUTURE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007755號 | 有效日期: 2026/02/05 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: EZ10G 以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司

自體輸血袋

英文品名: "ATRIUM" ATS BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007756號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 2450,2550以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 巨東儀器有限公司

自體血液回收系統管套

英文品名: "HAEMONETICS" CELL SAVER SET FOR AUTOTRANSFUSION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器輸字第007757號 | 有效日期: 2001/02/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 1998/02/17 | 註銷理由: 移轉(申請商) | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 慧晹企業有限公司

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