“英特崴”植牙規劃軟體
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名“英特崴”植牙規劃軟體的英文品名是“INTEWARE” Dental Implant Planning Software, 許可證字號是衛部醫器製字第005679號, 有效日期是20270321, 許可證種類是醫　器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是IMP Version 1.0.0以下空白, 限制項目是國　產, 申請商名稱是英特崴股份有限公司.

#“英特崴”植牙規劃軟體的地圖

許可證字號	衛部醫器製字第005679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20270321
發證日期	20170321
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴”植牙規劃軟體
英文品名	“INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20220316
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號

衛部醫器製字第005679號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

20270321

發證日期

20170321

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

通關簽審文件編號

(空)

中文品名

“英特崴”植牙規劃軟體

英文品名

“INTEWARE” Dental Implant Planning Software

效能

詳如中文仿單核定本

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

P 放射學科用裝置

醫器次類別一

P2050 醫學圖像紀錄傳輸系統

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

IMP Version 1.0.0以下空白

限制項目

國　產

申請商名稱

英特崴股份有限公司

申請商地址

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號

24657499

製造商名稱

英特崴股份有限公司

製造廠廠址

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

製程

(空)

異動日期

20220316

製造許可登錄編號

GMP1303

“英特崴”植牙規劃軟體地圖 [ 導航 ]

“英特崴”植牙規劃軟體的地址位於

嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

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出進口廠商登記資料資料集的 “英特崴”植牙規劃軟體相關資料

@ “英特崴”植牙規劃軟體於出進口廠商登記資料

統一編號	24657499
原始登記日期	20141202
核發日期	20220812
廠商中文名稱	英特崴股份有限公司
廠商英文名稱	INTEWARE CO., LTD.
中文營業地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
英文營業地址	4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)
代表人	藍O理
電話號碼	0952581669
傳真號碼	05-2723906
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24657499

原始登記日期: 20141202

核發日期: 20220812

廠商中文名稱: 英特崴股份有限公司

廠商英文名稱: INTEWARE CO., LTD.

中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 藍O理

電話號碼: 0952581669

傳真號碼: 05-2723906

進口資格: 有

出口資格: 有

醫療器材許可證資料集資料集的 “英特崴”植牙規劃軟體相關資料

(以下顯示 14 筆)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/26
發證日期	2017/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	博美股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/26

發證日期: 2017/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 博美股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/08/25

製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220626
發證日期	20170626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	博美股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220626

發證日期: 20170626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 博美股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170825

製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/11
發證日期	2017/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能	利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/10
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/11

發證日期: 2017/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)

效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/10

製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220111
發證日期	20170111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能	利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190610
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220111

發證日期: 20170111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)

效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190610

製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器製字第006680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/24
發證日期	2020/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴”矯正排牙軟體
英文品名	“INTEWARE” OrthoSetup Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORS
限制項目	國　產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/15
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製字第006680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/24

發證日期: 2020/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體

英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ORS

限制項目: 國　產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/15

製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第006680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250324
發證日期	20200324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴”矯正排牙軟體
英文品名	“INTEWARE” OrthoSetup Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORS
限制項目	國　產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200515
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製字第006680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250324

發證日期: 20200324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體

英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ORS

限制項目: 國　產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200515

製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/15
發證日期	2020/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402145202
中文品名	“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名	“Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	3A MEDES
製造廠廠址	NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/15

發證日期: 2020/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402145202

中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 3A MEDES

製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/05/07

製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250415
發證日期	20200415
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402145202
中文品名	“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名	“Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	3A MEDES
製造廠廠址	NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20200507
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250415

發證日期: 20200415

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402145202

中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 3A MEDES

製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20200507

製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 9

許可證字號	衛部醫器製字第005679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2022/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴”植牙規劃軟體
英文品名	“INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/15
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製字第005679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/21

發證日期: 2022/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體

英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/15

製造許可登錄編號: GMP1303

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 10

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/19
發證日期	2017/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401832508
中文品名	"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	"Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	JOELTECH. CO
製造廠廠址	1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/19

發證日期: 2017/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401832508

中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: JOELTECH. CO

製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2017/10/23

製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 11

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220919
發證日期	20170919
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401832508
中文品名	"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	"Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	JOELTECH. CO
製造廠廠址	1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	20171023
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220919

發證日期: 20170919

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401832508

中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: JOELTECH. CO

製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 20171023

製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 12

許可證字號	衛部醫器製壹字第009855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/24
發證日期	2023/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)
英文品名	“INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QMS0794

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/24

發證日期: 2023/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QMS0794

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 13

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/07
發證日期	2017/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600309900
中文品名	"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/07

發證日期: 2017/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600309900

中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/06/09

製造許可登錄編號: (空)

@ “英特崴”植牙規劃軟體於醫療器材許可證資料集 - 14

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220607
發證日期	20170607
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600309900
中文品名	"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像傳輸裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	20170609
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220607

發證日期: 20170607

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600309900

中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像傳輸裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 20170609

製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集資料集的 “英特崴”植牙規劃軟體相關資料

@ “英特崴”植牙規劃軟體於食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱	英特崴股份有限公司
公司統一編號	24657499
業者地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
食品業者登錄字號	Q-124657499-00000-0
登錄項目	公司/商業登記

公司或商業登記名稱: 英特崴股份有限公司

公司統一編號: 24657499

業者地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

食品業者登錄字號: Q-124657499-00000-0

登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 24657499 找到的相關資料

(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 24657499 ...)

# 24657499 於出進口廠商登記資料 - 1

統一編號	24657499
原始登記日期	20141202
核發日期	20220812
廠商中文名稱	英特崴股份有限公司
廠商英文名稱	INTEWARE CO., LTD.
中文營業地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
英文營業地址	4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)
代表人	藍O理
電話號碼	0952581669
傳真號碼	05-2723906
進口資格	有
出口資格	有

統一編號: 24657499

原始登記日期: 20141202

核發日期: 20220812

廠商中文名稱: 英特崴股份有限公司

廠商英文名稱: INTEWARE CO., LTD.

中文營業地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

英文營業地址: 4 F., No. 93, Xinzheng 5th St., Minxiong Township, Chiayi County 62145, Taiwan (R.O.C.)

代表人: 藍O理

電話號碼: 0952581669

傳真號碼: 05-2723906

進口資格: 有

出口資格: 有

# 24657499 於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/01/11
發證日期	2017/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能	利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2019/06/10
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/01/11

發證日期: 2017/01/11

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)

效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2019/06/10

製造許可登錄編號: GMP1303

# 24657499 於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/26
發證日期	2017/06/26
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物操作器材
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	博美股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2017/08/25
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/26

發證日期: 2017/06/26

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物操作器材

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 博美股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2017/08/25

製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器輸壹字第018325號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/09/19
發證日期	2017/09/19
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401832508
中文品名	"谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)
英文品名	"Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	JOELTECH. CO
製造廠廠址	1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2017/10/23
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018325號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/09/19

發證日期: 2017/09/19

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09401832508

中文品名: "谷迪" 成形牙齒固定器 (未滅菌)

英文品名: "Goody" Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: JOELTECH. CO

製造廠廠址: 1428-5 SEOCHO1-DONG, SEOCHO-GU SEOUL 137-864, KOREA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2017/10/23

製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號	衛部醫器陸輸壹字第003099號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2022/06/07
發證日期	2017/06/07
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09600309900
中文品名	"先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)
英文品名	"Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2020 醫學影像通訊裝置
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入 ;;大陸生產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.
製造廠廠址	NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	CN
製程	(空)
異動日期	2017/06/09
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003099號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2022/06/07

發證日期: 2017/06/07

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09600309900

中文品名: "先臨" 醫學影像傳輸裝置 (未滅菌)

英文品名: "Shining" Medical image communication device (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「醫學影像傳輸裝置(P.2020)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2020 醫學影像通訊裝置

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入 ;;大陸生產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: HANGZHOU SHINING 3D TECH CO., LTD.

製造廠廠址: NO.1398, XIANGBIN ROAD, WENYAN, XIAOSHAN, HANGZHOU, ZHEJIANG, CHINA

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: CN

製程: (空)

異動日期: 2017/06/09

製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號	衛部醫器製字第005679號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2027/03/21
發證日期	2022/03/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴”植牙規劃軟體
英文品名	“INTEWARE” Dental Implant Planning Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	P 放射學科用裝置
醫器次類別一	P2050 醫學影像管理和處理系統
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	IMP Version 1.0.0以下空白
限制項目	國　產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2022/04/15
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製字第005679號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2027/03/21

發證日期: 2022/03/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴”植牙規劃軟體

英文品名: “INTEWARE” Dental Implant Planning Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: P 放射學科用裝置

醫器次類別一: P2050 醫學影像管理和處理系統

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: IMP Version 1.0.0以下空白

限制項目: 國　產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2022/04/15

製造許可登錄編號: GMP1303

# 24657499 於醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號	衛部醫器輸壹字第021452號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/04/15
發證日期	2020/04/15
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402145202
中文品名	“易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)
英文品名	“Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5525 成形牙齒固定器
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	3A MEDES
製造廠廠址	NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	KR
製程	(空)
異動日期	2020/05/07
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021452號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/04/15

發證日期: 2020/04/15

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: DHA09402145202

中文品名: “易立美” 成形牙齒固定器(未滅菌)

英文品名: “Easy Vac” Preformed tooth positioner (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「成形牙齒固定器(F.5525)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5525 成形牙齒固定器

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 輸　入

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 3A MEDES

製造廠廠址: NO. 801-2, Ilsantechnotown Bldg., 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-siGyeonggi-do 10442, Korea.

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: KR

製程: (空)

異動日期: 2020/05/07

製造許可登錄編號: (空)

# 24657499 於醫療器材許可證資料集 - 8

許可證字號	衛部醫器製字第006680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2025/03/24
發證日期	2020/03/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴”矯正排牙軟體
英文品名	“INTEWARE” OrthoSetup Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORS
限制項目	國　產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	2020/05/15
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製字第006680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2025/03/24

發證日期: 2020/03/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體

英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ORS

限制項目: 國　產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 2020/05/15

製造許可登錄編號: GMP1303

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# 英特崴於醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號	衛部醫器製字第006680號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20250324
發證日期	20200324
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴”矯正排牙軟體
英文品名	“INTEWARE” OrthoSetup Software
效能	詳如中文仿單核定本
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F5470 牙科矯正塑膠托架
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	ORS
限制項目	國　產
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20200515
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製字第006680號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20250324

發證日期: 20200324

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 2

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴”矯正排牙軟體

英文品名: “INTEWARE” OrthoSetup Software

效能: 詳如中文仿單核定本

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F5470 牙科矯正塑膠托架

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: ORS

限制項目: 國　產

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20200515

製造許可登錄編號: GMP1303

# 英特崴於醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號	衛部醫器製壹字第006553號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220111
發證日期	20170111
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)
效能	利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F9999 其他
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20190610
製造許可登錄編號	GMP1303

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006553號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220111

發證日期: 20170111

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" CAD/CAM光學取模系統 - 牙科排牙規劃軟體(未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Denture arrangement Software (Non-Sterile)

效能: 利用3D掃描的數據輸入，模擬牙齒位移及排列並輸出模型，提供牙齒矯正參考之軟體。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F9999 其他

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;GMP

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20190610

製造許可登錄編號: GMP1303

# 英特崴於醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號	衛部醫器製壹字第009855號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	2028/04/24
發證日期	2023/04/24
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	“英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)
英文品名	“INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科學
醫器次類別一	F4200 牙科手機及其附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白。
限制項目	國　產;;委託製造;;GMP
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	英特崴股份有限公司
製造廠廠址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	委託製造者
異動日期	2023/05/19
製造許可登錄編號	QMS0794

許可證字號: 衛部醫器製壹字第009855號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 2028/04/24

發證日期: 2023/04/24

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: “英特崴” 植牙手術器械(未滅菌)

英文品名: “INTEWARE” Implant Surgical Kit(Non-Sterile)

效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手機及其附件(F.4200)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科學

醫器次類別一: F4200 牙科手機及其附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白。

限制項目: 國　產;;委託製造;;GMP

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 英特崴股份有限公司

製造廠廠址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: 委託製造者

異動日期: 2023/05/19

製造許可登錄編號: QMS0794

# 英特崴於醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號	衛部醫器製壹字第006805號
註銷狀態	(空)
註銷日期	(空)
註銷理由	(空)
有效日期	20220626
發證日期	20170626
許可證種類	醫　器
舊證字號	(空)
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	(空)
中文品名	"英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)
英文品名	"INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。
劑型	(空)
包裝	(空)
醫器主類別一	F 牙科裝置
醫器次類別一	F3980 牙齒骨內植入物附件
醫器主類別二	(空)
醫器次類別二	(空)
醫器主類別三	(空)
醫器次類別三	(空)
主成分略述	(空)
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	英特崴股份有限公司
申請商地址	嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓
申請商統一編號	24657499
製造商名稱	博美股份有限公司
製造廠廠址	桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓
製造廠公司地址	(空)
製造廠國別	TW
製程	(空)
異動日期	20170825
製造許可登錄編號	(空)

許可證字號: 衛部醫器製壹字第006805號

註銷狀態: (空)

註銷日期: (空)

註銷理由: (空)

有效日期: 20220626

發證日期: 20170626

許可證種類: 醫　器

舊證字號: (空)

醫療器材級數: 1

通關簽審文件編號: (空)

中文品名: "英特崴" 植牙手術器械 (未滅菌)

英文品名: "INTEWARE" Implant Surgical Kit (Non-Sterile)

效能: 限醫療器材管理辦法「牙齒骨內植入物附件(F.3980)」第一等級鑑別範圍。

劑型: (空)

包裝: (空)

醫器主類別一: F 牙科裝置

醫器次類別一: F3980 牙齒骨內植入物附件

醫器主類別二: (空)

醫器次類別二: (空)

醫器主類別三: (空)

醫器次類別三: (空)

主成分略述: (空)

醫器規格: 空白

限制項目: 國　產;;委託製造

申請商名稱: 英特崴股份有限公司

申請商地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號之4樓

申請商統一編號: 24657499

製造商名稱: 博美股份有限公司

製造廠廠址: 桃園市桃園區汴洲里春日路1492之2號4樓

製造廠公司地址: (空)

製造廠國別: TW

製程: (空)

異動日期: 20170825

製造許可登錄編號: (空)

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根據地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓找到的相關資料

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名稱英特崴找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
英特崴股份有限公司嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓	藍慈理	24657499	核准設立

英特崴股份有限公司

登記地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓 | 負責人: 藍慈理 | 統編: 24657499 | 核准設立

地址嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街93號4樓)

公司地址	負責人	統一編號	狀態
日日好日工作室嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街９３號1樓	李瑞華	81952014	核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089302667)

日日好日工作室

登記地址: 嘉義縣民雄鄉北斗村新正五街９３號1樓 | 負責人: 李瑞華 | 統編: 81952014 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1089302667)

與“英特崴”植牙規劃軟體同分類的醫療器材許可證資料集

脛骨針	英文品名: "ZIMMER" TIBIA BOLT \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001840號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工肘全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ELBOW \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001841號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工膝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL KNEE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001842號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
施氏骨針	英文品名: "ZIMMER" SCHNEIDER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001843號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
人工踝全關節	英文品名: "ZIMMER" TOTAL ANKLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001844號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
骨髓內釘	英文品名: "ZIMMER" KUNTSCHER NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001845號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
脛骨釘	英文品名: "ZIMMER" TIBIA NAIL \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001846號 \| 有效日期: 1992/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1992/09/04 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 天地貿易股份有限公司
碎石機	英文品名: "RICHARD WOLF" LITHOTRIPSY \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001847號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2000/09/26 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
小兒尿道鏡	英文品名: "RICHARD WOLF" URO-ENDOSCOPY FOR CHILDREN \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001848號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1986/10/27 \| 註銷理由: 列屬無須查驗登記項目範圍 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
泌尿系統內壓分析測定器	英文品名: "RICHARD WOLF" URODYNAMIC SYSTEM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001849號 \| 有效日期: 1990/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/07/05 \| 註銷理由: 移轉（申請商） \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 香港商實密股份有限公司台灣分公司
人工股骨	英文品名: "B.G." TOTAL HIP PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001850號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
人工膝關節	英文品名: "B.G." TOTAL KNEE PROSTHESIS. \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001851號 \| 有效日期: 1986/12/16 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雄恆行股份有限公司
蘇醒器	英文品名: "VITALOGRAPH" EMERGENCY RESUSCITATOR \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001863號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 明惠貿易有限公司
外科用縫合針	英文品名: "TAKAHASHI" SUTURE NEEDLE \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001864號 \| 有效日期: 2004/02/09 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2007/07/18 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Ｅ？０７０，Ｅ？０７１，Ｅ？０７３，Ｅ？０７５，Ｅ？０７７，Ｅ？０７８． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 南榮貿易股份有限公司
低周波治療器	英文品名: "NIROSE" TRANSCUTANEOUS ELECTRICAL NERVE STIM \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第001865號 \| 有效日期: 1986/12/29 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 1990/02/26 \| 註銷理由: 有效期限已屆 \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ＮＥＵＲＯ　ＰＵＬＳＥ　ＨＭＥ　１２． \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 生春貿易有限公司