英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Lancet Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018855號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 | 有效日期: 2024/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統:血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統:血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含:10 片/罐、25 片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: Nova One Hb Hemoglobin Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第006487號 | 有效日期: 20241204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量,但不適用於新生兒的測試。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1. 露華血紅素測試系統:血紅素測試儀1台、血紅素試片10片、採血筆1支、採血針10支。2. 露華血紅素測試系統:血紅素測試儀1台、採血筆1支。3. 露華血紅素試片包裝包含:10 片/罐、25 片/罐... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 | 有效日期: 2027/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Glucose Control Solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018239號 | 有效日期: 20270825 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Cholesterol control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018853號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 | 有效日期: 2028/09/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值,可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 新增規格:詳如核定之中文說明書。(原110年3月19日標籤、說明書或包裝正本收回作廢) | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: Nova One GDH Blood Glucose Monitoring System | 許可證字號: 衛部醫器製字第005999號 | 有效日期: 20230913 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品提供糖尿病患者居家測定血糖值,可測量經由指尖採得之微血管全血及異位採血之前臂微血管血糖值。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 1.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、血糖試片50片、採血筆1支、採血針10支。2.露華攜帶型血糖測試系統:血糖機(型號:Nova One GDH)1台、採血筆1支... | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Hemoglobin control solution (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018852號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 | 有效日期: 2023/03/02 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |
英文品名: "Nova" Uric acid control solution(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第018854號 | 有效日期: 20230302 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣露華科技股份有限公司 |