英文品名: “NeuroDx” ShuntCheck III Detection System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030308號 | 有效日期: 2022/12/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品可輔助檢測植入腦脊髓液(CSF)的分流裝置的分流情況。本產品包含Micro-Pumper,此配件可在本產品測試分流裝置期間,對於分流裝置疑似暫時無流動的情況下促進流動。本產品無法單獨診斷腦脊髓液... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ShuntCheck III | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001771號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “SSI”Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013504號 | 有效日期: 2018/10/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “Sunoptic” LED light source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026773號 | 有效日期: 2019/11/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: SSL-2000、LED-3000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “VYCOR” VIEWSITE BRAIN ACCESS SYSTEM | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027773號 | 有效日期: 2025/11/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格,詳如核定之中文說明書(原106年8月10日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "SSI" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012397號 | 有效日期: 2017/11/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "Fujita" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014351號 | 有效日期: 2019/07/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003239號 | 有效日期: 2022/10/12 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "Sunoptic" Surgical camera and accessories (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014697號 | 有效日期: 2019/11/24 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外科手術用照相機及其附件(I.4160)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “Sunoptic” Xenon light source | 許可證字號: 衛部醫器輸字第026486號 | 有效日期: 2019/08/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “BIOPLATE” Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028985號 | 有效日期: 2026/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "Olsen" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012513號 | 有效日期: 2022/12/21 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "CODMAN" Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012285號 | 有效日期: 2017/10/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “Xi’an Kontour”PEEK Skull Fixation Systems | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第000849號 | 有效日期: 2027/09/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:詳如核定之中文說明書,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "Xi'an Kontour" Manual Surgical Instrument for General Use(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001726號 | 有效日期: 2017/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “Xi'an Kontour” Cranioplasty material forming instrument ( Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001727號 | 有效日期: 2017/08/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/21 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「頭顱造型術用材料形成工具(K.4500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: “Vycor” Manual Surgical Instrument for General Use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013979號 | 有效日期: 2024/03/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "BIOPLATE" Preformed Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027415號 | 有效日期: 2030/06/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。註銷規格:81-7334,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "Sunoptics" Operating headlamp (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011992號 | 有效日期: 2022/07/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 電池供電式裝置,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |
英文品名: "FastForm" Limb Orthosis (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014302號 | 有效日期: 2019/07/04 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/07/15 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 普旌股份有限公司 |