英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號 | 有效日期: 2025/11/24 | 註銷狀態: 已廢止 | 註銷日期: 2023/12/06 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: "RESMED" AcuCare HFNC (High Flow Nasal Cannula) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015890號 | 有效日期: 20251124 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「經鼻氧氣套管(D.5340)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 2025/05/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” Positive Airway Pressure Device, bi-level | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027285號 | 有效日期: 20250506 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: S9 VPAP S, S9 VPAP ST, VPAP ST, VPAP ST-A以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號 | 有效日期: 2030/02/06 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原109年3月19日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033233號 | 有效日期: 20250206 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “Curative”Flexo Bi-level Positive Airway Pressure Device | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001241號 | 有效日期: 2026/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Flexo ST30以下空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 2028/09/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “RESMED”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013439號 | 有效日期: 20230918 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034746號 | 有效日期: 2026/06/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: AirFit N30i以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Pillows System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032069號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AcuCare mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號 | 有效日期: 2028/09/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AcuCare mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031528號 | 有效日期: 20230920 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號 | 有效日期: 2024/01/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” Quattro Air Non-Vented Full Face mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032091號 | 有效日期: 20240128 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號 | 有效日期: 2029/01/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年1月29日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。標籤變更:詳如核定之中文說明書(原111年11月16日核定之標籤、說明書或... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit Nasal Mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032070號 | 有效日期: 20240111 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032584號 | 有效日期: 2024/04/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原108年5月21日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |
英文品名: “ResMed” AirFit mask | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032584號 | 有效日期: 20240429 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣瑞思邁股份有限公司 |