英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 | 有效日期: 2026/03/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “ASAHI” PTCA GUIDE WIRE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022087號 | 有效日期: 20260314 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格:AHW14S003S、AHW14S303S、AHW14S003J、AHW14S003S,以下空白。增加規格,核定事項詳如中文仿單核定本(原100年4月8日及102年10月... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: TOMEY Auto Ref-Keratometer series(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第003776號 | 有效日期: 2026/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「自動眼科驗光機(M.1760)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: RC-5000, RT-6000, RT-7000 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: "Dentium" Dental Chair and accessories (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第021670號 | 有效日期: 2025/06/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「牙科治療椅及其附件(F.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號 | 有效日期: 2029/05/28 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “Japan Lifeline” SHOCK AT Atrial Cardioversion Generator | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025947號 | 有效日期: 20240528 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “PLATON” Eight-Lobe Abutment | 許可證字號: 衛部醫器輸字第034114號 | 有效日期: 2025/11/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “NIHON KOHDEN”Cardiolife AED Automated External Defibrillator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第022449號 | 有效日期: 2021/06/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: "Tokyo Giken" Heat Source for Bleaching Teeth (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023348號 | 有效日期: 2028/12/29 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「漂白牙齒的熱源(F.6475)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號 | 有效日期: 2017/11/30 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/15 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 |
英文品名: “PMI” Clear2C Quantitative DNA Staining Kit (Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012426號 | 有效日期: 20171130 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191115 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技工程顧問有限公司 |
英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號 | 有效日期: 2022/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “ITO”Microwave diathermy treatment system | 許可證字號: 衛署醫器輸字第023490號 | 有效日期: 20220502 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: PM-810+、PM-820,以下空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “de Götzen” Extraoral source x-ray system | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035746號 | 有效日期: 2027/08/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessories | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號 | 有效日期: 2029/03/19 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: "miraDry, Inc." miraDry System and Accessorie | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025955號 | 有效日期: 20240319 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原103.3.28核定之仿單、標籤核定本予以作廢)。增加規格:MD4500-BT。標籤、仿單變更:詳如中文仿單核定本(原105年3月31日核准之... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號 | 有效日期: 2021/09/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “E.M.S.” AIR-FLOW | 許可證字號: 衛部醫器輸字第028837號 | 有效日期: 20210914 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Air-Flow S1, Air-Flow S2 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: “Hologic”Specimen Radiography System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035336號 | 有效日期: 2027/03/18 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Trident HD以下空白 | 限制項目: 輸 入;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑) | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |
英文品名: MED-EL Audio Processor | 許可證字號: 衛部醫器輸字第035597號 | 有效日期: 2027/07/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 | 限制項目: 輸 入;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」之規定。 | 申請商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 |