英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessories | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 | 有效日期: 2020/03/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/05/19 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “RF” Radiofrequency Electrosurgical Cautery Apparatus and Accessorie | 許可證字號: 衛署醫器輸字第020655號 | 有效日期: 20200311 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: M-1004以下空白。增加規格:詳如中文仿單核定本(原99.4.2之仿單、標籤核定本予以作廢),以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: "UniPharma" Active External Urine Collection Apparatus (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023470號 | 有效日期: 2029/05/13 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「尿液收集器及其附件(H.5250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 非用於連接留置導尿管者,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006674號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 | 有效日期: 2014/07/01 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/04/25 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;QMS/QSD | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第007870號 | 有效日期: 20140701 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180425 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹登字第006694號 | 有效日期: 2023/10/31 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/11/02 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Soft Shell Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006604號 | 有效日期: 20230325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 2023/03/25 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006605號 | 有效日期: 20230325 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 2023/04/16 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「非膨脹式四肢用夾板(I.3910)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Sugar Tone Splint (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006674號 | 有效日期: 20230416 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 | 有效日期: 2021/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/23 | 註銷理由: 自行鍵入 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: "Hakuzo" Pure Film (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第016328號 | 有效日期: 20210328 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 | 有效日期: 2018/01/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「微滴定稀釋及分配器材(C.2500)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: 〝Biochrom〞Microplate Washer(Non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第012536號 | 有效日期: 20180102 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 | 有效日期: 2018/05/02 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/17 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Blist-O-Ban Adhesive Bandage (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006715號 | 有效日期: 20180502 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191117 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |
英文品名: “SAM”Pelvic Sling (non-sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第006694號 | 有效日期: 2023/04/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2021/09/30 | 註銷理由: 轉為登錄字號 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 華宇藥品股份有限公司 |