英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 | 有效日期: 2028/08/30 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET | 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 | 有效日期: 20230830 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Medifly” Nitrile Examination Gloves (Powder Free/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004629號 | 有效日期: 2027/04/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing sets | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 | 有效日期: 2027/10/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 | 有效日期: 20221026 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 2021/03/18 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/09/08 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 | 有效日期: 20210318 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 | 限制項目: 國 產;;委託製造 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 | 有效日期: 2018/11/06 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2020/02/18 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: QMS/QSD;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: "Medifly" Patient Examination Glove (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第013564號 | 有效日期: 20181106 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20200218 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 | 有效日期: 2030/02/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Yu Shou” Hypodermic needle for single use | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001110號 | 有效日期: 20250221 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: "HENCHAN" Nitrile Examination Gloves (Powder Free / Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004750號 | 有效日期: 2028/03/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 | 有效日期: 2024/12/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 | 有效日期: 20241203 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 | 有效日期: 2029/07/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 | 有效日期: 20240715 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: "Medifly" GAUZE SPONGE (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003244號 | 有效日期: 2027/10/17 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004387號 | 有效日期: 2025/12/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入;;中國貨品;;QMS/QSD | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Medifly” Professional Towel (Sterile/Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004387號 | 有效日期: 20251204 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 輸 入 ;;GMP | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
英文品名: “Shagong” Extracorporeal Circulation Conduct of Blood Purification Apparatus | 許可證字號: 衛部醫器陸輸字第001115號 | 有效日期: 2025/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |