@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 1
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2028/08/30 |
| 發證日期: 2018/08/30 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603151203 |
| 中文品名: “愛僖福”輸液套 |
| 英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2023/04/07 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 2
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031512號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20230830 |
| 發證日期: 20180830 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603151203 |
| 中文品名: “愛僖福”輸液套 |
| 英文品名: “iSafe” DISPOSABLE INFUSION SET |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5440 血管內輸液套 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: Perfect Medical Industry (VN) Co., Ltd. |
| 製造廠廠址: Block D7/I, No. 1B Road, Vinh Loc Industrial Zone, Binh Hung Hoa B Ward, Binh Tan Disrict, Ho Chi Minh City, Viet Nam |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20180918 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 3
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 4
| 許可證字號: 衛部醫器輸字第030367號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2027/10/26 |
| 發證日期: 2017/10/26 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 2 |
| 通關簽審文件編號: DHA05603036702 |
| 中文品名: “愛僖福”血液迴路管 |
| 英文品名: “iSafe” Hemodialysis Blood Tubing set |
| 效能: 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一: H5540 血液通路裝置及其附件 |
| 醫器主類別二: (空) |
| 醫器次類別二: (空) |
| 醫器主類別三: (空) |
| 醫器次類別三: (空) |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目: 輸 入 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: PERFECT MEDICAL INDUSTRY (VN) CO., LTD |
| 製造廠廠址: BLOCK D7/I, NO. 1B ROAD, VINH LOC INDUSTRIAL ZONE, BINH TAN DIST, HO CHI MINH CITY, VIETNAM |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: VN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2022/11/15 |
| 製造許可登錄編號: QSD1922 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 5
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 6
| 許可證字號 | 衛署醫器製壹字第003377號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20210318 |
| 發證日期 | 20110318 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | "億代富"換藥包(滅菌) |
| 英文品名 | "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目 | 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址 | 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20160718 |
| 製造許可登錄編號 | GMP0650 |
| 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003377號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20210318 |
| 發證日期: 20110318 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: (空) |
| 中文品名: "億代富"換藥包(滅菌) |
| 英文品名: "Medifly" CHANGE DERSSING TRAYS (Serile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」及「醫療用吸收纖維(J.5300)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、醫療用吸收纖維、一般手術用手動式器械之醫療器材組合。 |
| 限制項目: 國 產;;委託製造 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: 立祐企業有限公司 |
| 製造廠廠址: 彰化縣社頭鄉廣興村仁雅巷176號 |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: TW |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20160718 |
| 製造許可登錄編號: GMP0650 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 7
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 8
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 9
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 10
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 11
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 12
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2024/12/03 |
| 發證日期 | 2019/12/03 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600403107 |
| 中文品名 | “億代富”護理包 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3858 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2024/12/03 |
| 發證日期: 2019/12/03 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600403107 |
| 中文品名: “億代富”護理包 (滅菌) |
| 英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2019/12/18 |
| 製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 13
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20241203 |
| 發證日期 | 20191203 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600403107 |
| 中文品名 | “億代富”護理包 (滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20191218 |
| 製造許可登錄編號 | QSD3858 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004031號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20241203 |
| 發證日期: 20191203 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600403107 |
| 中文品名: “億代富”護理包 (滅菌) |
| 英文品名: “Medifly” Nursing Kit (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4800 一般手術用手動式器械 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 外部使用非吸收式紗布或海綿球、一般手術用手動式器械、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、醫療用吸收纖維、吸收性尖端塗藥器及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: TAIZHOU YONGHONG SURGICAL DRESSING CO., LTD. |
| 製造廠廠址: YUNXI VILLAGE, DALUN TOWN, JIANGYAN DISTRICT TAIZHOU CITY, 225533, JIANGSU PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20191218 |
| 製造許可登錄編號: QSD3858 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 14
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 2029/07/15 |
| 發證日期 | 2019/07/15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600387808 |
| 中文品名 | “億代富”血液透析護理包(滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 2024/03/05 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7207 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 2029/07/15 |
| 發證日期: 2019/07/15 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600387808 |
| 中文品名: “億代富”血液透析護理包(滅菌) |
| 英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」「醫療用吸收纖維(J.5300)」「一般手術用手動式器械(I.4800)」「病患檢查用手套(J.6250)」「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: 2nd and 3rd Floor, 3# Building, No.79-85, The Third Zhennan Road, Tong'an District, Xiamen City, Fujian Province, 361012, P.R.China |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 2024/03/05 |
| 製造許可登錄編號: QSD7207 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 15
| 許可證字號 | 衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20240715 |
| 發證日期 | 20190715 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA09600387808 |
| 中文品名 | “億代富”血液透析護理包(滅菌) |
| 英文品名 | “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一 | J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二 | I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三 | J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三 | J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱 | 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號 | 97107859 |
| 製造商名稱 | XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | NO.79-85, THE THIRD, ZHENNAN ROAD, TONG’AN DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | CN |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20190805 |
| 製造許可登錄編號 | QSD7207 |
| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003878號 |
| 註銷狀態: (空) |
| 註銷日期: (空) |
| 註銷理由: (空) |
| 有效日期: 20240715 |
| 發證日期: 20190715 |
| 許可證種類: 醫 器 |
| 舊證字號: (空) |
| 醫療器材級數: 1 |
| 通關簽審文件編號: DHA09600387808 |
| 中文品名: “億代富”血液透析護理包(滅菌) |
| 英文品名: “Medifly” Hemodialysis on/off tray (Sterile) |
| 效能: 限醫療器材管理辦法「醫療用吸收纖維(J.5300)」、「外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)」、「吸收性尖端塗藥器(J.6025)」、「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」、「一般手術用手動式器械(I.4800)」、「病患檢查用手套(J.6250)」第一等級鑑別範圍。 |
| 劑型: (空) |
| 包裝: (空) |
| 醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別一: J5300 醫療用吸收纖維 |
| 醫器主類別二: I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別二: I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 |
| 醫器主類別三: J 一般醫院及個人使用裝置 |
| 醫器次類別三: J6025 吸收性尖端塗藥器 |
| 主成分略述: (空) |
| 醫器規格: 醫療用吸收纖維、外部使用非吸收式紗布或海綿球、吸收性尖端塗藥器、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶、一般手術用手動式器械及病患檢查用手套(手套為無粉)之醫療器材組合，以下空白。 |
| 限制項目: 輸 入 ;;GMP;;大陸生產 |
| 申請商名稱: 億代富國際股份有限公司 |
| 申請商地址: 台中市西區臺灣大道二段309號18樓之2 |
| 申請商統一編號: 97107859 |
| 製造商名稱: XIAMEN EAN PROTECTING PRODUCTS CO., LTD. |
| 製造廠廠址: NO.79-85, THE THIRD, ZHENNAN ROAD, TONG’AN DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, CHINA |
| 製造廠公司地址: (空) |
| 製造廠國別: CN |
| 製程: (空) |
| 異動日期: 20190805 |
| 製造許可登錄編號: QSD7207 |
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 16
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 17
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 18
@ "億代富"換藥包(滅菌) 於 醫療器材許可證資料集 - 19