| 英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 本系統為補體試驗所需之通用試劑,可適用於任何種類的補體試驗。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Complement (lyophilized, reconstitute in 1 ml distilled water)\n2. Amboceptor (hemolytic anti-she... | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Supplementary Reagent CFT (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003198號 | 有效日期: 20160327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #9000, #9001, #9001.5, #9002, #9003.2, #9004, #9005 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的黴漿肺炎菌抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Mycoplasma pneumoniae: \n1. Antigen\n2. Postive Control\n3. Negative Control | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Mycoplasma pneumoniae Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002312號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1111, #1111.5, #3111, #4111。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 | 有效日期: 2016/03/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「補體試劑(C.4100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: "Virion Serion" Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第010096號 | 有效日期: 20160328 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒一型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control Antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 1 Complement Fixation Test (CFT)(Non- Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003195號 | 有效日期: 20160327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1116, #1116.5, #2116, #3116, #4116 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的腺病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Adenovirus:\n1.Antigen\n2.Control Antigen\n3.Postive Control\n4.Negative Control | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Adenovirus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002321號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1121, #1121.5, #2121, #3121, #4121 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 2016/03/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內的副流行性感冒病毒二型抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 1. Antigen/Control antigen\nlyophilized, reconstitute with distilled water as indicated on the label... | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Parainfluenza Virus 2 Complement Fixation Test (CFT)(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003193號 | 有效日期: 20160327 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1117, #1117.5, #2117, #3117, #4117 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 | 有效日期: 2010/12/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於測量血清內A型流行性感冒病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Influenza A virus: 1. Antigen 2.Control antigen 3. Postive Control 4. Negative Control | 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Influenza A Virus complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002376號 | 有效日期: 20101227 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1112, #1112.5, #2112, #3112, #4112 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 2010/12/22 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/21 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 測量血清內麻疹病毒抗體的濃度。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Measles Virus: 1. Antigen 2. Control Antigen 3. Postive Control 4. Negative Control. | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: Virion Serion Measles Virus Complement Fixation Test (CFT) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002327號 | 有效日期: 20101222 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20130121 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: #1190, #1190.5, #2190, #3190, #4190 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 | 有效日期: 2016/11/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/05/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「一般目的之反應試劑(B.4010)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: "ZYTOMED" General Purpose Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011047號 | 有效日期: 20161111 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20180517 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 2017/04/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |
| 英文品名: "Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第011612號 | 有效日期: 20170419 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20191104 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫 器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣信錡股份有限公司 |