中文品名"佳醫" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)的英文品名是"Excelsior" AC-powered adjustable hospital bed (Non-Sterile), 許可證字號是衛部醫器製壹登字第a00348號, 有效日期是2025/10/31, 許可證種類是09, 效能是限醫療器材分類分級管理辨法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。, 醫器規格是空白。, 限制項目是國 產;;委託製造, 申請商名稱是佳醫健康事業股份有限公司.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 佳醫健康事業 ...) | 英文品名: Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00289號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20131022 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
| 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 許可證字號: 衛署藥製字第047225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 許可證字號: 衛署藥製字第047054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;S... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 | 許可證字號: 衛署藥製字第048430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L | 許可證字號: 衛署藥製字第047458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAG... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: Excelsior AC-powered adjustable hospital bed (Non-sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹登字第a00289號 | 有效日期: 2025/10/31 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「交流電力可調整式病床(J.5100)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
國別: 香港 | 對外投資事業名稱(英文): EXCELSIOR MEDICAL (HK) CO., LIMITED | 核准日期: 20131022 | 業別: 其他不能歸類之行業 | 主要營業項目: | 統一編號: 22854522 | 對外事業地址: 新北市中正路880號17樓 | 國外電話: | 國內地址: 新北市中正路880號17樓 | 國內電話: 02-22251888 @ 上市櫃公司對外投資事業名錄 |
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 許可證字號: 衛署藥製字第047225號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/04/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: ACETATE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 許可證字號: 衛署藥製字第047054號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/03/01 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: MAGNESIUM;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID;;CHLORIDE;;SODIUM CHLORIDE;;S... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "Renabio" Acid Concentrates, Part A. RB-1302 | 許可證字號: 衛署藥製字第048430號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2026/11/29 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC... | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "RENABIO" LIQUID BICARBONATE CONCENTRATES, PART B. RB-01-L | 許可證字號: 衛署藥製字第047458號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2025/07/27 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;SODIUM CHLORIDE | 製造商名稱: 濟生醫藥生技股份有限公司 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1301 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B.RB-01 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAG... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/04/27 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
英文品名: "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A. RB-1352 "RENABIO" BICARBONATE CONCENTRATES POWDER, PART B. RB-0... | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑+透析用粉劑 | 包裝: 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 | 藥品類別: | 主成分略述: ACETIC ACID;;DEXTROSE MONOHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM CHLORIDE;;... | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 | 有效日期: 2025/03/01 @ 未註銷藥品許可證資料集 |
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| 總機電話: 02-22251888 | 公司代號: 4104 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22854522 | 住址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19880315 | 出表日期: 1130913 @ 上市公司基本資料 |
| 英文品名: "JMS" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009252號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本,以下空白。新增規格:95-91-08-3025-44。註銷規格:詳如中文說明書核定本。標籤、說明書或包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 統一編號: 50971254 | 電話號碼: 02-22258688#1317 | 新北市中和區中正路880號17樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 70479820 | 電話號碼: 02-2225-7996 | 新北市中和區中正路880號17樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 22854522 | 電話號碼: 02-2225-1888 | 新北市中和區中正路880號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
| 統一編號: 54878370 | 電話號碼: | 新北市中和區中正路880號17樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
| 英文品名: Fasflo SysLoc Mini Safety A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027160號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-25-BE-864-30SM, 15-25-BE-864-30SM, 16-25-BE-864-30SM, 17-25-BE-864-30SM, 18-25-BE-864-30SM。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
總機電話: 02-22251888 | 公司代號: 4104 | 產業別: 22 | 營利事業統一編號: 22854522 | 住址: 新北市中和區中正路880號17樓 | 董事長: 傅輝東 | 成立日期: 19880315 | 出表日期: 1130913 @ 上市公司基本資料 |
英文品名: "JMS" BLOOD BAG | 許可證字號: 衛署醫器輸字第009252號 | 有效日期: 2029/02/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如仿單標籤核定本,以下空白。新增規格:95-91-08-3025-44。註銷規格:詳如中文說明書核定本。標籤、說明書或包裝變更為... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
統一編號: 50971254 | 電話號碼: 02-22258688#1317 | 新北市中和區中正路880號17樓之3 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 70479820 | 電話號碼: 02-2225-7996 | 新北市中和區中正路880號17樓之1 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 22854522 | 電話號碼: 02-2225-1888 | 新北市中和區中正路880號17樓 @ 出進口廠商登記資料 |
統一編號: 54878370 | 電話號碼: | 新北市中和區中正路880號17樓之6 @ 出進口廠商登記資料 |
英文品名: Fasflo SysLoc Mini Safety A.V. Fistula Needle Set | 許可證字號: 衛部醫器輸字第027160號 | 有效日期: 2025/04/16 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 14-25-BE-864-30SM, 15-25-BE-864-30SM, 16-25-BE-864-30SM, 17-25-BE-864-30SM, 18-25-BE-864-30SM。增加規格:詳... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 佳醫健康事業股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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英屬蓋曼群島商佳醫股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 28973932 | 核准登記 |
佳醫骨生醫股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之3 | 負責人: 張景坤 | 統編: 42726547 | 解散 (核准解散日期: 2020-02-04) |
佳醫創照健康股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之3 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 50971254 | 核准設立 |
佳醫資產管理事業股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 負責人: 張憲政 | 統編: 54878370 | 核准設立 |
集康國際股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之1 | 負責人: 張憲政 | 統編: 70479820 | 核准設立 |
丰瑄國際事業有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之5 | 負責人: 蘇秀鑾 | 統編: 12833513 | 核准設立 |
軒輝投資股份有限公司 登記地址: 新北市中和區中正路880號17樓之6 | 負責人: 傅輝東 | 統編: 27457543 | 核准設立 |
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與"佳醫" 交流電力可調整式病床 (未滅菌)同分類的醫療器材許可證資料集
| 英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 |
| 英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
| 英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
| 英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
| 英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
| 英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
| 英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
| 英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
| 英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
| 英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
| 英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 |
英文品名: "Medtronic"AIRvance Bone Screw Systerm | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021798號 | 有效日期: 2021/02/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/10/12 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 適用於治療阻塞性睡眠窒息症(OSA)和/或打鼾。效能變更:詳如中文仿單核定本(原101.9.11核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本(原104.10.7核准之仿單標籤核定本予以回收作廢)。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: L-Mesitran | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021799號 | 有效日期: 2026/03/04 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 註銷規格、增加規格及仿單、標籤變更,詳如中文仿單核定本(原102年4月26日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢) | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣美強股份有限公司 |
英文品名: “Linvatec” HALL MicroFree System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032535號 | 有效日期: 2029/05/03 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 崴康實業股份有限公司 |
英文品名: “Laborie” injeTAK Adjustable Tip Needle | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032537號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DIS199、DIS201 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 汎英股份有限公司 |
英文品名: “Straumann” Roxolid SLActive Implant system (Bone Level X)-healing components | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032538號 | 有效日期: 2029/05/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。新增規格及仿單變更:詳如中文仿單核定本(原108.6.12核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
英文品名: “Stryker” Smoke Evacuation Pencil and Electrodes | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032539號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
英文品名: “OLYMPUS” Electrosurgical Generator ESG-300 | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032540號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: WA90003W | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: “OLYMPUS” TURis/TCRis resectoscope:HF-Resection Electrode | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032541號 | 有效日期: 2029/05/09 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 元利儀器股份有限公司 |
英文品名: 3M Nexcare Antibacterial Comfort Bandages | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032542號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 |
英文品名: “Straumann” Variobase for Bridge/Bar Cylindrical | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032543號 | 有效日期: 2024/05/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣士卓曼醫療器械有限公司 |
英文品名: “B. Braun” Aesculap PROSPACE XP Posterior Interbody Fusion System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032544號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 台灣柏朗股份有限公司 |
英文品名: “Getinge” Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032545號 | 有效日期: 2029/05/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: GSS67H | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣悅廷和有限公司 |
英文品名: "Steris" Padlock Clip Defect Closure System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032546號 | 有效日期: 2024/05/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 艾柏生技有限公司 |
英文品名: “INVATEC”MO. MA Cerebral Protection Device | 許可證字號: 衛署醫器輸字第021795號 | 有效日期: 2015/12/29 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2017/08/11 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: “英泰克”莫瑪腦血管保護裝置用於ICA或頸動脈分支處的病變血管造影和支架的植入。【說明:由於我國缺血性中風患者,併有顱內血管病變之機率遠高於西方人,故應於術前確認患者之顱內血管或循環,並無顯著之病灶或... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 |
英文品名: “MELAG” Euroklav Steam Sterilizer | 許可證字號: 衛部醫器輸字第032536號 | 有效日期: 2024/05/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Euroklav 23 VS+, Euroklav 29 VS+ | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 翊達產業股份有限公司 |
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