禾研科技股份有限公司通霄製藥廠(苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號)
- GMP製造許可廢止資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

廠名禾研科技股份有限公司通霄製藥廠(苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號)的原因是嚴重違反GMP,逾期未改善, 廢止日期是110.12.10.

廢止日期110.12.10
廠名禾研科技股份有限公司通霄製藥廠(苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號)
原因嚴重違反GMP,逾期未改善

廢止日期

110.12.10

廠名

禾研科技股份有限公司通霄製藥廠(苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號)

原因

嚴重違反GMP,逾期未改善

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“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"禾研"A52血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研" 血液透析粉 B21

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研"血液透析液B11

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研"A12血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研" A61血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研" A21血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

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“禾研”中空纖維透析器

英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司

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"禾研"A52血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研" 血液透析粉 B21

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研"血液透析液B11

英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研"A12血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研" A61血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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"禾研" A21血液透析液

英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠

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名稱 禾研科技 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

高雄市路竹區路科二路55號4樓
鄭文一29184870核准設立

臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4
鄭文一24503474核准設立

登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 29184870 | 核准設立

登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 24503474 | 核准設立

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瑞安大藥廠股份有限公司觀音廠(桃園市觀音區草漯里大同一路26號)

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健民製藥股份有限公司(台中市西屯區協和里工業區34路52號)

原因: 歇業 | 廢止日期: 111.5.20

大陽製藥股份有限公司(台北市北投區大度路155號)

原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.1.19

三福氣體股份有限公司西盛廠(新北市新莊區新樹路293巷11號)

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三福氣體股份有限公司台南廠(台南市永康區三民里和平東路28號)

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原因: 歇業 | 廢止日期: 112.11.21

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原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.8.17

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