廠名禾研科技股份有限公司通霄製藥廠(苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號)的原因是嚴重違反GMP,逾期未改善, 廢止日期是110.12.10.
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(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 禾研科技 ...) | 英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
| 英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 2021/11/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2023/08/04 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer | 許可證字號: 衛部醫器製字第005464號 | 有效日期: 20211103 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 禾研科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "FIBERPURE" A52 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059730號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/07/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis powder B21 | 許可證字號: 衛部藥製字第059879號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/03/12 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟、清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用粉劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "FIBERPURE" Hemodialysis Concentrate B11 | 許可證字號: 衛部藥製字第060138號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2023/07/13 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE) | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "FIBERPURE" A12 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059787號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/03 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 洗腎液。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "FIBERPURE" A61 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059788號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟,清洗患者血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
英文品名: "FIBERPURE" A21 Hemodialysis Concentrate | 許可證字號: 衛部藥製字第059789號 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 有效日期: 2022/10/05 | 許可證種類: 製 劑 | 適應症: 配合洗腎機及人工腎臟機,用以清洗病人血中尿毒。 | 劑型: 透析用液劑 | 藥品類別: 限由醫師使用 | 主成分略述: SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ ... | 製造商名稱: 禾研科技股份有限公司通霄製藥廠 @ 全部藥品許可證資料集 |
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禾研科技股份有限公司南科分公司 登記地址: 高雄市路竹區路科二路55號4樓 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 29184870 | 核准設立 |
禾研科技股份有限公司 登記地址: 臺北市內湖區瑞光路513巷22弄5號8樓之4 | 負責人: 鄭文一 | 統編: 24503474 | 核准設立 |
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與禾研科技股份有限公司通霄製藥廠(苗栗縣通霄鎮內島里12鄰內島122之1號)同分類的GMP製造許可廢止資料集
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 110.09.30 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 111.5.20 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.1.19 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 109.09.04 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 109.05.21 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 112.11.21 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.8.17 |
| 原因: 歇業 | 廢止日期: 105.08.10 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 109.12.24 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 111.9.7 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 112.1.13 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 108.09.09 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 105.05.13 |
| 原因: 停業 | 廢止日期: 111.8.22 |
| 原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 112.4.18 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 110.09.30 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 111.5.20 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.1.19 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 109.09.04 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 109.05.21 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 112.11.21 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 110.8.17 |
原因: 歇業 | 廢止日期: 105.08.10 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 109.12.24 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 111.9.7 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 112.1.13 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 108.09.09 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 105.05.13 |
原因: 停業 | 廢止日期: 111.8.22 |
原因: 製造許可已逾期 | 廢止日期: 112.4.18 |
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