“禾研”中空纖維透析器
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
中文品名“禾研”中空纖維透析器的英文品名是“FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer, 許可證字號是衛部醫器製字第005464號, 有效日期是20211103, 許可證種類是醫 器, 效能是詳如中文仿單核定本, 醫器規格是詳如中文仿單核定本, 限制項目是國 產, 申請商名稱是禾研科技股份有限公司.
| 許可證字號 | 衛部醫器製字第005464號 |
| 註銷狀態 | (空) |
| 註銷日期 | (空) |
| 註銷理由 | (空) |
| 有效日期 | 20211103 |
| 發證日期 | 20161103 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 舊證字號 | (空) |
| 醫療器材級數 | 2 |
| 通關簽審文件編號 | (空) |
| 中文品名 | “禾研”中空纖維透析器 |
| 英文品名 | “FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
| 效能 | 詳如中文仿單核定本 |
| 劑型 | (空) |
| 包裝 | (空) |
| 醫器主類別一 | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | H5860 高滲透性之血液透析系統 |
| 醫器主類別二 | (空) |
| 醫器次類別二 | (空) |
| 醫器主類別三 | (空) |
| 醫器次類別三 | (空) |
| 主成分略述 | (空) |
| 醫器規格 | 詳如中文仿單核定本 |
| 限制項目 | 國 產 |
| 申請商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
| 申請商統一編號 | 24503474 |
| 製造商名稱 | 禾研科技股份有限公司 |
| 製造廠廠址 | 南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
| 製造廠公司地址 | (空) |
| 製造廠國別 | TW |
| 製程 | (空) |
| 異動日期 | 20200417 |
| 製造許可登錄編號 | GMP1085 |
許可證字號衛部醫器製字第005464號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20211103 |
發證日期20161103 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號(空) |
中文品名“禾研”中空纖維透析器 |
英文品名“FIBERPURE” Hollow Fiber Dialyzer |
效能詳如中文仿單核定本 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 |
醫器次類別一H5860 高滲透性之血液透析系統 |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格詳如中文仿單核定本 |
限制項目國 產 |
申請商名稱禾研科技股份有限公司 |
申請商地址台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓 |
申請商統一編號24503474 |
製造商名稱禾研科技股份有限公司 |
製造廠廠址南部科學工業園區高雄市路竹區路科二路55號4樓 |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別TW |
製程(空) |
異動日期20200417 |
製造許可登錄編號GMP1085 |
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“禾研”中空纖維透析器的地址位於
台北市內湖區瑞光路583巷26號2樓