QSD14649
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許可編號QSD14649的許可項目及作業內容是Audiometer, 國別是ITA-義大利, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是利凌科技股份有限公司, 有效期限是2026-06-19.

製造廠名稱	INVENTIS S.r.l.
製造廠地址	Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova (PD), ITALY
許可編號	QSD14649
許可項目及作業內容	Audiometer
國別	ITA-義大利
醫療器材商名稱	利凌科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-06-19

製造廠名稱

INVENTIS S.r.l.

製造廠地址

Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova (PD), ITALY

許可編號

QSD14649

許可項目及作業內容

Audiometer

國別

ITA-義大利

醫療器材商名稱

利凌科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-06-19

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QSD14649的地址位於

Corso Stati Uniti 1/3, 35127 Padova (PD), ITALY

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QSD14649

許可項目及作業內容: Hearing Aid Analyzers | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-19

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QSD14649

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"利凌" 丹納福助聽器(未滅菌)	英文品名: "GN" Danavox Hearing Aid (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第023008號 \| 有效日期: 2028/01/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空氣傳導性助聽器，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
凌正	職稱: 董事長 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
凌正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 25000000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 瑞凌國際有限公司 \| 統一編號: 93777391 @ 董監事資料集
凌音	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 0 \| 所代表法人: \| 利凌科技股份有限公司 \| 統一編號: 27530116 @ 董監事資料集
凌正	職稱: 董事 \| 持有股份數: 3900000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 博士聽力有限公司 \| 統一編號: 54082719 @ 董監事資料集
黃永昌	職稱: 董事 \| 持有股份數: 1200000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 台一科技有限公司 \| 統一編號: 53732095 @ 董監事資料集
林佳如	職稱: 監察人 \| 持有股份數: 300000 \| 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 \| 睿聲科技股份有限公司 \| 統一編號: 82829800 @ 董監事資料集
“麥科”易篩聽力測試系統	英文品名: “MAICO” easyScreen System \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第033842號 \| 有效日期: 2025/08/21 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: easyScreen \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 利凌科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

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凌正

職稱: 董事長 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

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凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 25000000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 瑞凌國際有限公司 | 統一編號: 93777391

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凌音

職稱: 監察人 | 持有股份數: 0 | 所代表法人: | 利凌科技股份有限公司 | 統一編號: 27530116

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凌正

職稱: 董事 | 持有股份數: 3900000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 博士聽力有限公司 | 統一編號: 54082719

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黃永昌

職稱: 董事 | 持有股份數: 1200000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 台一科技有限公司 | 統一編號: 53732095

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林佳如

職稱: 監察人 | 持有股份數: 300000 | 所代表法人: 利凌科技股份有限公司 | 睿聲科技股份有限公司 | 統一編號: 82829800

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“麥科”易篩聽力測試系統

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"瑞士韋格曼" 登特威牙科用電焊機及把手 (未滅菌)	英文品名: "Swiss & Wegman" Dent Weld Dental Intraoral Welder and Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015638號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: Dent Weld為牙科用電焊裝置。一般可由牙醫使用，經由Handpiece把手傳送能量，透過電能轉換為熱能的原理，可以在病患口腔中將二個假牙部件焊接起來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 博康企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 2024/12/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞諾貝爾生化可吸收膠	英文品名: Hyalobarrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號 \| 有效日期: 2028/07/15 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: Hyalobarrier Gel：\nACP 200 (inner ester of hyaluronic acid) 400 mg\nWater for injection 10ml\nHyalob... \| 醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0... \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞諾貝爾生化可吸收膠	英文品名: Hyalobarrier Gel \| 許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號 \| 有效日期: 20230715 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞士韋格曼" 登特威牙科用電焊機及把手 (未滅菌)	英文品名: "Swiss & Wegman" Dent Weld Dental Intraoral Welder and Handpiece (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第015638號 \| 有效日期: 2025/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: Dent Weld為牙科用電焊裝置。一般可由牙醫使用，經由Handpiece把手傳送能量，透過電能轉換為熱能的原理，可以在病患口腔中將二個假牙部件焊接起來。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 哥德企業有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞諾葛來防沾黏生物膠	英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號 \| 有效日期: 20241226 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18... \| 限制項目: 輸　入 \| 申請商名稱: 雅力信股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
亞羅費斯特玻尿酸軟骨修補墊	英文品名: Hyalofast \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036503號 \| 有效日期: 2028/09/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為生物可降解性支持物，以捕獲間質幹細胞的方式來修復軟骨或骨軟骨損傷。適用於膝關節與踝關節之軟骨或骨軟骨缺損治療。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 詠承科技國際有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
QSD10445	許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD10445

許可項目及作業內容: Anti-Adhesion Gel | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 雅力信股份有限公司 | 有效期限: 2027-01-02

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利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2718-5125

利凌科技股份有限公司 | 地址: 台北市中山區復興北路164號7樓之1 | 電話: 02-2751-1886

名稱利凌科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
利凌科技股份有限公司臺北市松山區八德路3段30號13樓	林佳如	27530116	核准設立
利凌科技股份有限公司天母分公司臺北市士林區中山北路6段366號1樓	林寬齊	50880085	核准設立
利凌科技股份有限公司大安分公司臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓	林寬齊	82883971	核准設立
博利凌科技有限公司臺北市中山區松江路372巷11號1樓	陳連雲	83466545	核准設立
利凌科技股份有限公司文山分公司臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓		42541653
利凌科技股份有限公司內湖分公司臺北市內湖區港富里文德路９３號		90232255
利凌科技股份有限公司台北分公司臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１		90390774
利凌科技股份有限公司大同分公司臺北市大同區民生西路７８號３樓		94053535

利凌科技股份有限公司

登記地址: 臺北市松山區八德路3段30號13樓 | 負責人: 林佳如 | 統編: 27530116 | 核准設立

利凌科技股份有限公司天母分公司

登記地址: 臺北市士林區中山北路6段366號1樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 50880085 | 核准設立

利凌科技股份有限公司大安分公司

登記地址: 臺北市大安區和平東路1段182之2號2樓 | 負責人: 林寬齊 | 統編: 82883971 | 核准設立

博利凌科技有限公司

登記地址: 臺北市中山區松江路372巷11號1樓 | 負責人: 陳連雲 | 統編: 83466545 | 核准設立

利凌科技股份有限公司文山分公司

登記地址: 臺北市文山區興得里興隆路三段８６號２樓 | 統編: 42541653

利凌科技股份有限公司內湖分公司

登記地址: 臺北市內湖區港富里文德路９３號 | 統編: 90232255

利凌科技股份有限公司台北分公司

登記地址: 臺北市中山區復華里復興北路１６４號７樓之１ | 統編: 90390774

利凌科技股份有限公司大同分公司

登記地址: 臺北市大同區民生西路７８號３樓 | 統編: 94053535

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QSD4570	許可項目及作業內容: Bone Grafting Material \| 國別: CHE-瑞士 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2027-02-10
QSD10521	許可項目及作業內容: Meibomian Gland Evaluator \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-11
QSD10612	許可項目及作業內容: Dental injecting needle \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 禧恩股份有限公司 \| 有效期限: 2027-03-27
QSD14843	許可項目及作業內容: Photoplethysmograph Analysis Software For Over-The-Counter Use (Software) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 堡來顧問有限公司 \| 有效期限: 2026-10-03
QSD10471	許可項目及作業內容: Kyphoplasty Tool kit \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-02
QSD12834	許可項目及作業內容: Blood Specimen Collection Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣康翼股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-30
QSD10531	許可項目及作業內容: Ventricular bypass (assist) device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2027-01-22
QSD14900	許可項目及作業內容: Procleix Panther System \| 國別: SWZ-斯威士蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣基立福醫療用品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-17
QSD5095	許可項目及作業內容: Continuous flush catheter \| 國別: DMA-多明尼加共和國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-01
QSD10429	許可項目及作業內容: Chin prosthesis \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 傑美企業有限公司 \| 有效期限: 2026-12-05
QSD7894	許可項目及作業內容: Human chorionic gonadotropin (HCG) test system \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 富聖國際貿易有限公司 \| 有效期限: 2026-04-27
QSD14683	許可項目及作業內容: Gutta percha \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD14383	許可項目及作業內容: Blood access device and accessories \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 凱薩琳企業有限公司 \| 有效期限: 2026-07-12
QSD14850	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ESP-西班牙 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣諾保科股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-01

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