亞諾貝爾生化可吸收膠
- 醫療器材許可證資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠的英文品名是Hyalobarrier Gel, 許可證字號是衛署醫器輸字第019410號, 有效日期是2028/07/15, 許可證種類是醫　器, 效能是亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。, 醫器規格是Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質，以下空白。, 限制項目是輸　入, 申請商名稱是雅力信股份有限公司.

#亞諾貝爾生化可吸收膠的地圖

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2028/07/15
發證日期2008/07/15
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2023/05/01
製造許可登錄編號QSD10445

許可證字號

衛署醫器輸字第019410號

註銷狀態

(空)

註銷日期

(空)

註銷理由

(空)

有效日期

2028/07/15

發證日期

2008/07/15

許可證種類

醫　器

舊證字號

(空)

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00601941004

中文品名

亞諾貝爾生化可吸收膠

英文品名

Hyalobarrier Gel

效能

亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。

劑型

(空)

包裝

(空)

醫器主類別一

L 婦產科用裝置

醫器次類別一

L0004 可吸收性防沾黏材質

醫器主類別二

(空)

醫器次類別二

(空)

醫器主類別三

(空)

醫器次類別三

(空)

主成分略述

(空)

醫器規格

Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質，以下空白。

限制項目

輸　入

申請商名稱

雅力信股份有限公司

申請商地址

台北市信義區基隆路二段109號5樓

申請商統一編號

28010556

製造商名稱

ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.

製造廠廠址

CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY

製造廠公司地址

(空)

製造廠國別

IT

製程

(空)

異動日期

2023/05/01

製造許可登錄編號

QSD10445

亞諾貝爾生化可吸收膠地圖 [ 導航 ]

亞諾貝爾生化可吸收膠的地址位於

台北市信義區基隆路二段109號5樓

開啟Google地圖視窗

出進口廠商登記資料 資料集的 亞諾貝爾生化可吸收膠 相關資料

@ 亞諾貝爾生化可吸收膠 於 出進口廠商登記資料

統一編號28010556
原始登記日期20070620
核發日期20230428
廠商中文名稱雅力信股份有限公司
廠商英文名稱ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O嘉
電話號碼02-27351125
傳真號碼02-27351775
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28010556
原始登記日期: 20070620
核發日期: 20230428
廠商中文名稱: 雅力信股份有限公司
廠商英文名稱: ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O嘉
電話號碼: 02-27351125
傳真號碼: 02-27351775
進口資格: 有
出口資格: 有

醫療器材許可證資料集 資料集的 亞諾貝爾生化可吸收膠 相關資料

(以下顯示 5 筆)

@ 亞諾貝爾生化可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 1

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: QSD10445

@ 亞諾貝爾生化可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20141226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: QSD10445

@ 亞諾貝爾生化可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: QSD10445

@ 亞諾貝爾生化可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 4

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

@ 亞諾貝爾生化可吸收膠 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20091111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

食品業者登錄資料集 資料集的 亞諾貝爾生化可吸收膠 相關資料

@ 亞諾貝爾生化可吸收膠 於 食品業者登錄資料集

公司或商業登記名稱雅力信股份有限公司
公司統一編號28010556
業者地址台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號A-128010556-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅力信股份有限公司
公司統一編號: 28010556
業者地址: 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

根據識別碼 28010556 找到的相關資料

(以下顯示 7 筆) (或要:直接搜尋所有 28010556 ...)

# 28010556 於 出進口廠商登記資料 - 1

統一編號28010556
原始登記日期20070620
核發日期20230428
廠商中文名稱雅力信股份有限公司
廠商英文名稱ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人張O嘉
電話號碼02-27351125
傳真號碼02-27351775
進口資格有
出口資格有
統一編號: 28010556
原始登記日期: 20070620
核發日期: 20230428
廠商中文名稱: 雅力信股份有限公司
廠商英文名稱: ARISON BIO-TECH CO., LTD.
中文營業地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
英文營業地址: 5F.-1, 5 F., No. 109, Sec. 2, Keelung Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110606, Taiwan (R.O.C.)
代表人: 張O嘉
電話號碼: 02-27351125
傳真號碼: 02-27351775
進口資格: 有
出口資格: 有

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 2

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/12/26
發證日期2014/12/26
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/10/28
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/12/26
發證日期: 2014/12/26
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/10/28
製造許可登錄編號: QSD10445

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 3

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期2024/11/11
發證日期2009/11/11
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期2019/09/24
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 2024/11/11
發證日期: 2009/11/11
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 2019/09/24
製造許可登錄編號: (空)

# 28010556 於 食品業者登錄資料集 - 4

公司或商業登記名稱雅力信股份有限公司
公司統一編號28010556
業者地址台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號A-128010556-00000-5
登錄項目公司/商業登記
公司或商業登記名稱: 雅力信股份有限公司
公司統一編號: 28010556
業者地址: 台北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1
食品業者登錄字號: A-128010556-00000-5
登錄項目: 公司/商業登記

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 5

許可證字號衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20230715
發證日期20080715
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA00601941004
中文品名亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名Hyalobarrier Gel
效能亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一L 婦產科用裝置
醫器次類別一L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質，以下空白。
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20180226
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛署醫器輸字第019410號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20230715
發證日期: 20080715
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA00601941004
中文品名: 亞諾貝爾生化可吸收膠
英文品名: Hyalobarrier Gel
效能: 亞諾貝爾膠用於避免或減少婦產科骨盆部位手術後組織粘連的發生。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: L 婦產科用裝置
醫器次類別一: L0004 可吸收性防沾黏材質
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: Hyalobarrier Gel, Hyalobarrier Gel-Endo.變更規格及變更仿單、標籤：詳如中文仿單核定本(原核准97.7.25之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。變更類別為L.0004可吸收性防沾黏材質，以下空白。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: CORSO STATI UNITI 4/U, 35127 PADOVA(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20180226
製造許可登錄編號: QSD10445

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 6

許可證字號衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241111
發證日期20091111
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數1
通關簽審文件編號DHA04400828905
中文品名“菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名“Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格空白
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20190924
製造許可登錄編號(空)
許可證字號: 衛署醫器輸壹字第008289號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241111
發證日期: 20091111
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 1
通關簽審文件編號: DHA04400828905
中文品名: “菲迪雅”雅若恩病患用潤滑劑 (未滅菌)
英文品名: “Fidia”Hyalofemme Patient Lubricant (Non-Sterile)
效能: 限醫療器材管理辦法「病患用潤滑劑(J.6375)」第一等級鑑別範圍。
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一: J6375 病患用潤滑劑
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 空白
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.
製造廠廠址: VIA PONTE DELLA FABBRICA 3/A-35031 ABANO TERME(PD), ITALY
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20190924
製造許可登錄編號: (空)

# 28010556 於 醫療器材許可證資料集 - 7

許可證字號衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態(空)
註銷日期(空)
註銷理由(空)
有效日期20241226
發證日期20141226
許可證種類醫　器
舊證字號(空)
醫療器材級數3
通關簽審文件編號DHA05602688101
中文品名亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能詳如中文仿單核定本
劑型(空)
包裝(空)
醫器主類別一I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一(空)
醫器主類別二(空)
醫器次類別二(空)
醫器主類別三(空)
醫器次類別三(空)
主成分略述(空)
醫器規格詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目輸　入
申請商名稱雅力信股份有限公司
申請商地址台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號28010556
製造商名稱ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址(空)
製造廠國別IT
製程(空)
異動日期20191028
製造許可登錄編號QSD10445
許可證字號: 衛部醫器輸字第026881號
註銷狀態: (空)
註銷日期: (空)
註銷理由: (空)
有效日期: 20241226
發證日期: 20141226
許可證種類: 醫　器
舊證字號: (空)
醫療器材級數: 3
通關簽審文件編號: DHA05602688101
中文品名: 亞諾葛來防沾黏生物膠
英文品名: Hyaloglide Anti-adhesion Gel
效能: 詳如中文仿單核定本
劑型: (空)
包裝: (空)
醫器主類別一: I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一: (空)
醫器主類別二: (空)
醫器次類別二: (空)
醫器主類別三: (空)
醫器次類別三: (空)
主成分略述: (空)
醫器規格: 詳如中文仿單核定本。申請變更項目：新增規格、仿單/標籤變更：詳如中文仿單核定本(原104年1月8日核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白(原105年2月18日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。
限制項目: 輸　入
申請商名稱: 雅力信股份有限公司
申請商地址: 台北市信義區基隆路二段109號5樓
申請商統一編號: 28010556
製造商名稱: ANIKA THERAPEUTICS S.R.L.
製造廠廠址: Corso stati Uniti 4/U, 35127 Padova (PD) Italy
製造廠公司地址: (空)
製造廠國別: IT
製程: (空)
異動日期: 20191028
製造許可登錄編號: QSD10445
[ 搜尋所有 28010556 ... ]

根據名稱 雅力信 找到的相關資料

# 雅力信 於 醫療器材商資料集

機構代碼620102S511
機構名稱雅力信股份有限公司
種類販賣業
地址臺北市大安區信義路四段341號6樓之1
電話27077921
開業狀態歇業
機構代碼: 620102S511
機構名稱: 雅力信股份有限公司
種類: 販賣業
地址: 臺北市大安區信義路四段341號6樓之1
電話: 27077921
開業狀態: 歇業
[ 搜尋所有 雅力信 ... ]

根據地址 台北市信義區基隆路二段109號5樓 找到的相關資料

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區基隆路二段109號8樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9

@ 食品業者登錄資料集

凱圖國際股份有限公司

公司統一編號: 28199256 | 登錄項目: 販售場所 | 台北市信義區基隆路二段109號8樓 | 食品業者登錄字號: A-128199256-00324-9

@ 食品業者登錄資料集
[ 搜尋所有 台北市信義區基隆路二段109號5樓 ... ]

名稱 雅力信 找到的公司登記或商業登記

(以下顯示 2 筆) (或要:查詢所有 雅力信)
公司地址負責人統一編號狀態

臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1		張育嘉28010556核准設立

臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓		陳皇吟36664826歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358)

登記地址: 臺北市信義區基隆路2段109號5樓、5樓之1 | 負責人: 張育嘉 | 統編: 28010556 | 核准設立

登記地址: 臺東縣臺東市馬蘭里新社三街一○巷五四號一樓 | 負責人: 陳皇吟 | 統編: 36664826 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1030066358)

與亞諾貝爾生化可吸收膠同分類的醫療器材許可證資料集

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

優越灌注導管

英文品名: SURPASS PTCA PERFUSION CATHETER "SCIMED" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008509號 | 有效日期: 2002/12/23 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2004/12/14 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司

動脈導管阻塞用螺旋線圈　〝瑪波魯〞

英文品名: DUCT-OCCLUD SPIRAL COIL "MEPRO" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008510號 | 有效日期: 2003/01/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/20 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 捷華企業有限公司

“考迪斯”保飛力斯穿皮式經管腔造形導管

英文品名: “CORDIS” POWERFLEX PERCUTANEOUS TRANSLUMINAL ANGIOPLASTY(PTA) CATHETER | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008511號 | 有效日期: 2028/01/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 空白。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本、詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本(註銷規格)。註銷規格：詳如中文仿單核定本(共455個)。註銷規格：420-0050Y。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷... | 限制項目: 輸　入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 埃默高有限公司

支撐牙科種植系統　〝來富可〞

英文品名: SUSTAIN DENTAL IMPLANT SYSTEM "LIFECORE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008512號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/17 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 怡威興業有限公司

冷凍手術器　〝可理〞

英文品名: HISTOFREEZER CRYOSURGICAL DEVICE "KONINKIJKE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008513號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 尚理儀器股份有限公司

轉換接頭

英文品名: "B.BRAUM" ANGIODYN STOPCOCKS | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008514號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

胰導素控制器　〝帝士〞

英文品名: H-TRON INSULIN PUMP "DISETRONIC" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008515號 | 有效日期: 2003/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/12/03 | 註銷理由: 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｖ－１００　　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 禾利行股份有限公司

"雅氏" 速康體內脊椎固定器

英文品名: IMPLANTS OF SOCON INTERNAL FIXATOR "AESCULAP" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008516號 | 有效日期: 2008/01/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2013/01/14 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 臺灣柏朗股份有限公司

人工水晶體

英文品名: "MDR"INTRAOCULAR LENSES | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008517號 | 有效日期: 2007/09/27 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2005/07/05 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: Ｓ１５５－ＢＵＶ　Ｐ１６５－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＡＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＡＵＶ　Ｐ１６０－ＯＵＶ　ＰＳ５５－ＢＵＶ　　　　　　　　　　　　　　Ｐ１５２－ＢＵＶ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 翰良股份有限公司

克萊爾呼吸器　〝塔克貝斯〞

英文品名: THE CLARE VENTILATOR "TECHBASE" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008518號 | 有效日期: 2003/01/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＣＬＤ－０２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 鵬銳有限公司

直線加速器　〝醫科達〞

英文品名: LINEAR ACCELERATOR "ELEKTA" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008519號 | 有效日期: 2003/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/08/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＳＬ７５－５　以下空白。 | 限制項目: 輸　入 ;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得本署核准醫院診所購置之同意書為憑）;;輸入須附同意書？（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） | 申請商名稱: 九和儀器試藥股份有限公司

"史密斯" 內植用輸液管靜脈灌注針

英文品名: "SMITHS"PORT-A-CATH GRIPPER NEEDLE | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008520號 | 有效日期: 2018/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2019/11/28 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：21-2739-04,21-2740-04,21-2741-04,21-2747-04,21-2748-04,21-2749-04,21-2755-0... | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 耀瑞有限公司

血漿血小板暨週邊血液幹細胞收集套　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLATELET/PLASMA/PBSC DISPOSABLE SET "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008498號 | 有效日期: 2014/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2014/07/01 | 註銷理由: 自請註銷 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ６２４、７９５、８７０、８７１、８９４以下空白，詳如中文仿單核定本。註銷規格：LN624。註銷規格：870。註銷規格：871。註銷規格：795。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

血漿收集系統　〝漢尼帝克〞

英文品名: PLASMA COLLECTION SYSTEM "HAEMONETICS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008499號 | 有效日期: 2019/02/09 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期未申請展延 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: ＰＣＳ　２ | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 美商良衛股份有限公司台灣分公司

冠狀動脈擴張導管〝考迪斯〞

英文品名: WORLDPASS PTCA DILATATION CATHETER "CORDIS" | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008521號 | 有效日期: 2013/01/14 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2016/09/26 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如仿單標籤核定本，詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 輸　入 | 申請商名稱: 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司

　|