QSD14549
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署

許可編號QSD14549的許可項目及作業內容是Bioresorbable Wick, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是昌偉企業有限公司, 有效期限是2026-05-07.

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製造廠名稱Nanofiber Solutions LLC
製造廠地址5164 Blazer Parkway, Dublin, Ohio, 43017, USA
許可編號QSD14549
許可項目及作業內容Bioresorbable Wick
國別USA-美國
醫療器材商名稱昌偉企業有限公司
是否在3年有效期間內Y
有效期限2026-05-07

製造廠名稱

Nanofiber Solutions LLC

製造廠地址

5164 Blazer Parkway, Dublin, Ohio, 43017, USA

許可編號

QSD14549

許可項目及作業內容

Bioresorbable Wick

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

昌偉企業有限公司

是否在3年有效期間內

Y

有效期限

2026-05-07

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5164 Blazer Parkway, Dublin, Ohio, 43017, USA

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根據識別碼 QSD14549 找到的相關資料

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QSD14549

許可項目及作業內容: Wound Matrix | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片

英文品名: “NFS” Rotium Bioresorbable Wick for Rotator Cuff Repair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036886號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG-0007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

QSD14549

許可項目及作業內容: Wound Matrix | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 昌偉企業有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

“恩富斯”洛特生物可吸收旋轉肌袖修復芯片

英文品名: “NFS” Rotium Bioresorbable Wick for Rotator Cuff Repair | 許可證字號: 衛部醫器輸字第036886號 | 有效日期: 2028/12/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如核定之中文說明書 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: FG-0007 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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根據名稱 昌偉企業 找到的相關資料

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昌偉企業有限公司

電話: 02-23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 醫療器材商資料集

昌偉企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86505140 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 食品業者登錄資料集

昌偉企業有限公司

統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“歐式”佳力士固定裝置系統

英文品名: “Orthofix” Galaxy Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029904號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐式”楚拉海思外固定裝置系統

英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件

英文品名: "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002509號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克羅士"骨科手術器械

英文品名: "Koros"Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

縫合錨釘

英文品名: SUTURE ANCHOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 | 有效日期: 2003/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

昌偉企業有限公司

電話: 02-23519026 | 種類: 販賣業 | 開業狀態: 開業 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 醫療器材商資料集

昌偉企業有限公司

食品業者登錄字號: A-186505140-00000-7 | 登錄項目: 公司/商業登記 | 公司統一編號: 86505140 | 台北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 食品業者登錄資料集

昌偉企業有限公司

統一編號: 86505140 | 電話號碼: 02-2351-9026 | 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5

@ 出進口廠商登記資料

“歐式”佳力士固定裝置系統

英文品名: “Orthofix” Galaxy Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029904號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

“歐式”楚拉海思外固定裝置系統

英文品名: “Orthofix” TL-HEX External Fixation System | 許可證字號: 衛部醫器輸字第029910號 | 有效日期: 2027/06/20 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。註銷規格:56-21000、56-21020、56-21040、56-21060及99-56-21080,以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"麥口耶爾" 手術用器具馬達與配件附件

英文品名: "MicroAire" Surgical instrument motors and accessories/attachments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第002509號 | 有效日期: 2011/01/13 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材,意在用於手術過程中提供電力,以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共4頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

"克羅士"骨科手術器械

英文品名: "Koros"Surgical Instruments | 許可證字號: 衛署醫器輸壹字第003014號 | 有效日期: 2011/03/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/23 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織,或可與其他器材併用的手握式器材。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共10頁 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

縫合錨釘

英文品名: SUTURE ANCHOR | 許可證字號: 衛署醫器輸字第008925號 | 有效日期: 2003/11/10 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2007/07/16 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 昌偉企業有限公司

@ 醫療器材許可證資料集

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名稱 昌偉企業 找到的公司登記或商業登記

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公司地址負責人統一編號狀態

新北市新店區北宜路2段125之3號9樓
胡昌偉10567335核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)

臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5
王金華86505140核准設立

彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三0巷七號一樓(限辦公室使用)
許國卿80816245歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)

新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓
23076889解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字 第080260884號)

登記地址: 新北市新店區北宜路2段125之3號9樓 | 負責人: 胡昌偉 | 統編: 10567335 | 核准設立 - 獨資 (核准文號: 1098117923)

登記地址: 臺北市中正區仁愛路2段71號3樓之5 | 負責人: 王金華 | 統編: 86505140 | 核准設立

登記地址: 彰化縣埤頭鄉平原村稻香路三三0巷七號一樓(限辦公室使用) | 負責人: 許國卿 | 統編: 80816245 | 歇業 - 獨資 (核准文號: 1070815684)

登記地址: 新北市三重區溪尾街三二五巷三弄二號五樓 | 統編: 23076889 | 解散 (文號: 1991-8-5 建三癸字 第080260884號)

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與QSD14549同分類的醫療器材QSD製造許可資料集

QSD50403

許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD8853

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12143

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13

QSD12662

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08

QSD14585

許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-30

QSD13287

許可項目及作業內容: Contact cooling system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD12067

許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30

QSD50400

許可項目及作業內容: Dental Rotary Files | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD8397

許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04

QSD14595

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14745

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD50458

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD13994

許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18

QSD12381

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21

QSD14560

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

QSD50403

許可項目及作業內容: Dental Implant Resonance Frequency Analyzer | 國別: SWE-瑞典 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-04-12

QSD8853

許可項目及作業內容: Percutaneous catheter | 國別: IRL-愛爾蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-08-10

QSD12143

許可項目及作業內容: Image-intensified fluoroscopic x-ray system | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 總騰儀器股份有限公司 | 有效期限: 2026-01-13

QSD12662

許可項目及作業內容: Orthodontic plastic bracket and aligner | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 | 有效期限: 2026-09-08

QSD14585

許可項目及作業內容: Auditory impedance tester | 國別: POL-波蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 利凌科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-30

QSD13287

許可項目及作業內容: Contact cooling system | 國別: ESP-西班牙 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 曜亞國際股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-11

QSD12067

許可項目及作業內容: Alanine amino transferase (ALT/SGPT) test system | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-12-30

QSD50400

許可項目及作業內容: Dental Rotary Files | 國別: BRA-巴西 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 誼嘉生技有限公司 | 有效期限: 2026-05-07

QSD8397

許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04

QSD14595

許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01

QSD14745

許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21

QSD50458

許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12

QSD13994

許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18

QSD12381

許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21

QSD14560

許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18

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