QSD7882
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許可編號QSD7882的許可項目及作業內容是Microorganism differentiation and identification device, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是台灣賽默飛世爾科技股份有限公司, 有效期限是2026-04-02.

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製造廠名稱	Remel Inc.
製造廠地址	12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas, 66215, U.S.A.
許可編號	QSD7882
許可項目及作業內容	Microorganism differentiation and identification device
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	台灣賽默飛世爾科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-02

製造廠名稱

Remel Inc.

製造廠地址

12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas, 66215, U.S.A.

許可編號

QSD7882

許可項目及作業內容

Microorganism differentiation and identification device

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

台灣賽默飛世爾科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-02

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12076 Santa Fe Trail Drive, Lenexa, Kansas, 66215, U.S.A.

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QSD7882	許可項目及作業內容: Culture medium for antimicrobial susceptibility tests \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD7882	許可項目及作業內容: Microbial growth monitor (Reagents Included) \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-02 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
“賽默飛世爾科技”微莎崔克微生物成長監測系統 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Microbial Growth Monitor System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第020441號 \| 有效日期: 2029/05/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 多功能培養基 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" Multipurpose Culture Medium (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014029號 \| 有效日期: 2019/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 微莎崔克全自動微生物偵測系統 (未滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Automated Microbial Detection System (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014030號 \| 有效日期: 2029/04/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"賽默飛世爾科技" 微莎崔克分枝桿菌成長監視系統 (滅菌)	英文品名: "Thermo Fisher Scientific" VersaTREK Mycobacteria Growth Monitor System (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014031號 \| 有效日期: 2019/04/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「微生物成長監視器(C.2560)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“賽默飛世爾科技”薇莎崔克瑞德絲血液培養基 (滅菌)	英文品名: “Thermo Fisher Scientific”VersaTREK REDOX Blood culture media (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第014119號 \| 有效日期: 2019/05/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2022/06/16 \| 註銷理由: 自行鍵入 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「多功能培養基(C.2300)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
先瑟特爾真菌藥敏測試培養液	英文品名: Sensititre YeastOne Broth \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032933號 \| 有效日期: 2029/10/03 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品為體外診斷產品，經效能測試須搭配先瑟特爾系統(Sensititre System)，適用於非挑剔性酵母菌，包括念珠菌屬(Candida spp.)、隱球菌屬(Cryptococcus spp.)... \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: Y3462, 以下空白。 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD7882

許可項目及作業內容: Culture medium for antimicrobial susceptibility tests | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-02

@ 醫療器材QSD製造許可資料集