QSD11272
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD11272的許可項目及作業內容是Quality control material (assayed and unassayed), 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司, 有效期限是2026-05-21.
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(以下顯示 5 筆) (或要:直接搜尋所有 QSD11272 ...) | 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER URINE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025899號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上尿素氮、鈣(偶氮砷)、鈣(oCPC方法)、葡萄糖、無機磷、鎂、總蛋白及尿酸分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0090。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER URINE CREATININE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025900號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上肌酸酐分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0091。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER URINE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025899號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上尿素氮、鈣(偶氮砷)、鈣(oCPC方法)、葡萄糖、無機磷、鎂、總蛋白及尿酸分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0090。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER URINE CREATININE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025900號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上肌酸酐分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0091。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER URINE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025899號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上尿素氮、鈣(偶氮砷)、鈣(oCPC方法)、葡萄糖、無機磷、鎂、總蛋白及尿酸分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0090。 | 限制項目: 輸 入;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER URINE CREATININE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025900號 | 有效日期: 2029/02/24 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上肌酸酐分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0091。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER URINE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025899號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上尿素氮、鈣(偶氮砷)、鈣(oCPC方法)、葡萄糖、無機磷、鎂、總蛋白及尿酸分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0090。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER URINE CREATININE CALIBRATOR | 許可證字號: 衛部醫器輸字第025900號 | 有效日期: 20240224 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品係用於校正BECKMAN COULTER AU系列化學分析儀上肌酸酐分析方法。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: DR0091。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 美商貝克曼庫爾特 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 美商貝克曼庫爾特 ...) | 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液，含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 | 有效日期: 2015/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值，使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. | 醫器規格: 等級1：4x4 mL等級2：4x4 mL等級4：4x4 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中，添加部分加工紅血球用以模擬白血球，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 | 有效日期: 2011/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... | 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 2025/07/27 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 儀器品管沖洗劑及儀器品管對照劑以均質、大小固定、折射穩定的乳膠顆粒懸浮溶液，含表面活性、抑制細菌和真菌生長的緩衝培養液，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011707號 | 有效日期: 20250727 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isot... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 儀器品管沖洗劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑，?盒5瓶，每瓶16毫升 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER COULTER AcT 5 diff Control Plus COULTER AcT 5 diff Cal Calibrator | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011558號 | 有效日期: 2015/06/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/13 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: COULTER AcTTM Control Plus是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計數值輸入為監測許可範... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: COULTER AcT 5 diff Control Plus:以經過穩定處理的人類紅血球、模擬白血球及哺乳動物的血小板組成的類血漿浮溶液。COULTER AcT 5 diff Cal Calibra... | 醫器規格: COULTER AcT 5 diff Control Plus:盒裝試劑，每盒包含低、中、高三種濃度各2瓶，每瓶2.3毫升，儀器品管用，包含血球計數以白血球五項分類。COULTER AcT 5 dif... | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER VIGIL LIPID CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012415號 | 有效日期: 2015/09/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: Vigil脂質品管液提供貝克曼庫爾特儀器配合貝克曼庫爾特試劑系統測試的設定值，使用四種濃度等級品管液來監測單次校正後線性的整體分析誤差及精確性表現目的。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: Vigil Lipid control serum is derived from human plasma. | 醫器規格: 等級1：4x4 mL等級2：4x4 mL等級4：4x4 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 2025/07/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 包含經穩定型態處理的人類紅血球及血小板物配置於無菌等張液中，添加部分加工紅血球用以模擬白血球，預期結果對照表包括指定值和許可範圍。 | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第011587號 | 有效日期: 20250712 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: Coulter？ Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現，操作時可依原廠設定值輸入許可範圍，或依實驗室統計... | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 5C 血液品管劑，每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C-ES Cell Control | 許可證字號: 衛署醫器輸字第017199號 | 有效日期: 2011/07/05 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2012/11/06 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: Coulter® 4C-ES Cell Control血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數及白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C-ES Cell control consists of treated, stabillzed human erythrocytes in an isotonic, bacteriostatic... | 醫器規格: #7547187: 12×3.3 mL#7547188: 3×3.3 mL | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: BECKMAN COULTER COULTER 4C PLUS CELL CONTROL | 許可證字號: 衛署醫器輸字第012109號 | 有效日期: 2025/08/25 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測全血計數、白血球分類的儀器表現。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 4C Plus Cell Control consists of treated, stabilized human erythrocytes in an isotonic, bacteriostat... | 醫器規格: 每盒包含低、中、高三種濃度，每瓶3.3毫升。註銷規格:7546771，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 | 申請商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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| 英文品名: cobas CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033492號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08024723190，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: cobas CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033492號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08024723190，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assay and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
| 許可項目及作業內容: Quality Control Material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
英文品名: cobas CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033492號 | 有效日期: 2025/06/11 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08024723190，以下空白。 | 限制項目: 委託製造;;輸 入 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: cobas CRP Control | 許可證字號: 衛部醫器輸字第033492號 | 有效日期: 20250611 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫 器 | 效能: 本產品使用於cobas b 101儀器上，以供cobas CRP測試盤的品質管控之用。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 08024723190，以下空白。 | 限制項目: 輸 入 ;;委託製造 | 申請商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assay and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2027-07-24 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Calibrator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
許可項目及作業內容: Quality Control Material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2028-02-10 @ 醫療器材QSD製造許可資料集 |
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名稱 美商貝克曼庫爾特 找到的公司登記或商業登記
(以下顯示 1 筆) (或要:查詢所有 美商貝克曼庫爾特)| 公司地址 | 負責人 | 統一編號 | 狀態 |
|---|
美商貝克曼庫爾特有限公司
臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 | 隋邦魯 Sui, Pang-Lu | 09435364 | 核准設立 |
| 美商貝克曼庫爾特有限公司 登記地址: 臺北市大安區敦化南路2段216號8樓 | 負責人: 隋邦魯 Sui, Pang-Lu | 統編: 09435364 | 核准設立 |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
| 許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29 |
| 許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
| 許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
| 許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
| 許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
| 許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
| 許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
| 許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11 |
| 許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
| 許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07 |
| 許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 |
許可項目及作業內容: Seracult Plus Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CHE-瑞士 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商登士柏西諾德股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-03-20 |
許可項目及作業內容: Tracheostomy Tube and Tube Cuff | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 明惠貿易股份有限公司 | 有效期限: 2026-12-29 |
許可項目及作業內容: Angiographic injector and syringe | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 連鎰有限公司 | 有效期限: 2026-07-22 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 冠亞生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-05-08 |
許可項目及作業內容: Medical charged-particle radiation therapy system | 國別: FRA-法國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-07 |
許可項目及作業內容: Oximeter | 國別: KOR-韓國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 春杏醫療儀器有限公司 | 有效期限: 2026-07-06 |
許可項目及作業內容: Endovascular graft system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商吉時洋行股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2027-01-20 |
許可項目及作業內容: Olfactory test device | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 杏盈有限公司 | 有效期限: 2026-06-05 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 寶億生技股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-29 |
許可項目及作業內容: BILIRUBIN METER | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 旭杏實業有限公司 | 有效期限: 2026-06-08 |
許可項目及作業內容: Proteus spp. (Weil-Felix) serological reagents | 國別: CAN-加拿大 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瑩芳有限公司 | 有效期限: 2025-11-11 |
許可項目及作業內容: Bone grafting material | 國別: AGT-阿根廷 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 力巨有限公司 | 有效期限: 2026-03-26 |
許可項目及作業內容: Intramedullary fixation rod | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-03-07 |
許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories | 國別: CZE-捷克 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 崴仕企業有限公司 | 有效期限: 2026-06-07 |
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