貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑
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中文品名貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑的英文品名是BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2, 許可證字號是衛署醫器輸字第011707號, 有效日期是20250727, 許可證種類是醫 器, 效能是Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isoton Ⅲ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff 等試..., 醫器規格是儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
#貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑的地圖
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011707號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 20250727 |
發證日期 | 20050727 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601170700 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑 |
英文品名 | BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 |
效能 | Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isoton Ⅲ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff 等試劑使用貝克曼庫爾特體導光學白血球分類儀器模組的準確度、精確性品質管制工作,在流式連續分析槽中如含有雜質或流速異常,可能會使體積、傳導性及光散射參數的係數變異大增,而影響體導光學白血球分類的準確度、精確性表現。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址 | 740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 20200515 |
製造許可登錄編號 | QSD4068 |
許可證字號衛署醫器輸字第011707號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期20250727 |
發證日期20050727 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601170700 |
中文品名貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑 |
英文品名BECKMAN COULTER COULTER LATRON PRIMER 1 COULTER LATRON CONTROL 2 |
效能Coulter? Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現,操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isoton Ⅲ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff 等試劑使用貝克曼庫爾特體導光學白血球分類儀器模組的準確度、精確性品質管制工作,在流式連續分析槽中如含有雜質或流速異常,可能會使體積、傳導性及光散射參數的係數變異大增,而影響體導光學白血球分類的準確度、精確性表現。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格儀器品管沖洗劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升儀器品管對照劑盒裝試劑,?盒5瓶,每瓶16毫升 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期20200515 |
製造許可登錄編號QSD4068 |
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