貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑
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中文品名貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑的英文品名是BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL, 許可證字號是衛署醫器輸字第011587號, 有效日期是2025/07/12, 許可證種類是醫 器, 效能是Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用各種庫爾特機型適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液 IsotonⅢ、Isot..., 醫器規格是5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。, 限制項目是輸 入, 申請商名稱是美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司.
許可證字號 | 衛署醫器輸字第011587號 |
註銷狀態 | (空) |
註銷日期 | (空) |
註銷理由 | (空) |
有效日期 | 2025/07/12 |
發證日期 | 2005/10/12 |
許可證種類 | 醫 器 |
舊證字號 | (空) |
醫療器材級數 | 2 |
通關簽審文件編號 | DHA00601158703 |
中文品名 | 貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑 |
英文品名 | BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL |
效能 | Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用各種庫爾特機型適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液 IsotonⅢ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff或AcT Pak、deff AcT Pak、Micro Pak、Onyx Pak 等組裝試劑的儀器標準度、精確性品質管制工作。 |
劑型 | (空) |
包裝 | (空) |
醫器主類別一 | B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一 | (空) |
醫器主類別二 | (空) |
醫器次類別二 | (空) |
醫器主類別三 | (空) |
醫器次類別三 | (空) |
主成分略述 | (空) |
醫器規格 | 5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號 | 09435364 |
製造商名稱 | BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址 | 740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址 | (空) |
製造廠國別 | US |
製程 | (空) |
異動日期 | 2020/05/15 |
製造許可登錄編號 | QSD4068 |
許可證字號衛署醫器輸字第011587號 |
註銷狀態(空) |
註銷日期(空) |
註銷理由(空) |
有效日期2025/07/12 |
發證日期2005/10/12 |
許可證種類醫 器 |
舊證字號(空) |
醫療器材級數2 |
通關簽審文件編號DHA00601158703 |
中文品名貝克曼庫爾特庫爾特5C血液品管劑 |
英文品名BECKMAN COULTER COULTER 5C CELL CONTROL |
效能Coulter? Cell Control 血液品管劑是專為貝克曼庫爾特血液分析儀設計,以品管參考監測全血計數、白血球分類VCS 白血球分類的儀器表現,操作時可依原廠設定值輸入許可範圍,或依實驗室統計數值輸入為監測許可範圍。適用各種庫爾特機型適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液 IsotonⅢ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S?Ⅲ diff或AcT Pak、deff AcT Pak、Micro Pak、Onyx Pak 等組裝試劑的儀器標準度、精確性品質管制工作。 |
劑型(空) |
包裝(空) |
醫器主類別一B 血液學及病理學用裝置 |
醫器次類別一(空) |
醫器主類別二(空) |
醫器次類別二(空) |
醫器主類別三(空) |
醫器次類別三(空) |
主成分略述(空) |
醫器規格5C 血液品管劑,每盒包含低、中、高三種濃度,每瓶3.3毫升。註銷規格:624506、7547002、7547010、7547011、7547117、7547124、7547199,以下空白。 |
限制項目輸 入 |
申請商名稱美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 |
申請商地址台北市大安區敦化南路二段216號8樓 |
申請商統一編號09435364 |
製造商名稱BECKMAN COULTER, INC. |
製造廠廠址740 W 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, USA. |
製造廠公司地址(空) |
製造廠國別US |
製程(空) |
異動日期2020/05/15 |
製造許可登錄編號QSD4068 |
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台北市大安區敦化南路二段216號8樓