QSD14524
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許可編號QSD14524的許可項目及作業內容是Seracult Plus Fecal Occult Blood Test, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是勁宇科技股份有限公司, 有效期限是2026-04-25.

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製造廠名稱	Propper Manufacturing Company, Inc.
製造廠地址	36- 4 Skillman Ave., Long Island City, New York 11101, USA
許可編號	QSD14524
許可項目及作業內容	Seracult Plus Fecal Occult Blood Test
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	勁宇科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-04-25

製造廠名稱

Propper Manufacturing Company, Inc.

製造廠地址

36- 4 Skillman Ave., Long Island City, New York 11101, USA

許可編號

QSD14524

許可項目及作業內容

Seracult Plus Fecal Occult Blood Test

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

勁宇科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-04-25

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36- 4 Skillman Ave., Long Island City, New York 11101, USA

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QSD14524	許可項目及作業內容: Vapor Line Integrators \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14524	許可項目及作業內容: PASS/FAIL Steam Challenge Test \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD14524	許可項目及作業內容: Seracult Fecal Occult Blood Test \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-04-25 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
百鎶整合蒸氣滅菌指示片	英文品名: Propper VAPOR LINE STEAM STERILIZATION INTEGRATOR \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第036729號 \| 有效日期: 2028/09/13 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 26900825, 26900925 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD14524

許可項目及作業內容: Vapor Line Integrators | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

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QSD14524

許可項目及作業內容: PASS/FAIL Steam Challenge Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

@ 醫療器材QSD製造許可資料集

QSD14524

許可項目及作業內容: Seracult Fecal Occult Blood Test | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 勁宇科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-25

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勁宇科技股份有限公司	統一編號: 80264186 \| 電話號碼: 02-8773-1218 \| 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 @ 出進口廠商登記資料
百鎶瓶裝蒸汽生物指示劑	英文品名: BIONOVA Steam Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032355號 \| 有效日期: 2029/03/26 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT20 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百鎶瓶裝EO生物指示劑	英文品名: BIONOVA EO Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031916號 \| 有效日期: 2028/12/08 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT10 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Gamma Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031945號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT70 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百鎶生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA EO, Dry Heat Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第031946號 \| 有效日期: 2029/01/17 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT40 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百鎶蒸氣、甲醛生物指示孢菌片	英文品名: BIONOVA Steam, Formaldehyde Spore Strip \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032529號 \| 有效日期: 2029/04/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT50 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百鎶安瓶生物指示劑	英文品名: BIONOVA Spore Ampoule Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032531號 \| 有效日期: 2029/05/01 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT23 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
百鎶快速讀取螢光生物指示劑	英文品名: BIONOVA Rapid Readout Fluorescence Biological Indicator \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第032533號 \| 有效日期: 2029/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如中文仿單核定本 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: BT220, BT222, BT224 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 勁宇科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

勁宇科技股份有限公司

統一編號: 80264186 | 電話號碼: 02-8773-1218 | 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7

@ 出進口廠商登記資料

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QSD1567

許可項目及作業內容: Sterilization Process Indicator | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 有效期限: 2026-03-23

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QSD1567

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
勁宇科技工程有限公司苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號	彭鳳美	28937296	核准設立
勁宇科技股份有限公司臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7	李雲玲	80264186	核准設立

勁宇科技工程有限公司

登記地址: 苗栗縣苗栗市嘉盛里為公路５６２巷３０弄１３號 | 負責人: 彭鳳美 | 統編: 28937296 | 核准設立

勁宇科技股份有限公司

登記地址: 臺北市大安區忠孝東路4段162號7樓之7 | 負責人: 李雲玲 | 統編: 80264186 | 核准設立

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QSD14455	許可項目及作業內容: Powered radiation therapy patient support assembly \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 久和醫療儀器股份有限公司 \| 有效期限: 2026-03-29
QSD14573	許可項目及作業內容: Microbiological specimen collection and transport device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 長興材料工業股份有限公司汐止營業所 \| 有效期限: 2026-05-21
QSD10405	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-20
QSD14772	許可項目及作業內容: Discrete photometric chemistry analyzer for clinical use \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 育聖企業有限公司 \| 有效期限: 2026-08-16
QSD14721	許可項目及作業內容: Orthopedic Manual Surgical Instrument \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 讚賀生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
QSD50159	許可項目及作業內容: Oxygen Mask \| 國別: LKA-斯里蘭卡 \| 是否在3年有效期間內: N \| 醫療器材商名稱: 匯立醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2028-03-09
QSD12560	許可項目及作業內容: Wheeled stretcher \| 國別: TUR-土耳其 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-07-16
QSD12356	許可項目及作業內容: Arterial blood sampling kit \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 森昌有限公司 \| 有效期限: 2026-04-13

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