QSD50421
- 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署
許可編號QSD50421的許可項目及作業內容是Orthopedic manual surgical instrument, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是冠亞生技股份有限公司, 有效期限是2026-05-08.
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| 英文品名: “United Medical” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004800號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “United Medical” Orthopedic Surgical Instrument (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004800號 | 有效日期: 2028/07/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據名稱 冠亞生技 找到的相關資料
(以下顯示 8 筆) (或要:直接搜尋所有 冠亞生技 ...) | 英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者;;公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於脊椎手術之施行系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 | 有效日期: 2029/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
| 英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期;;未展延而逾期者;;公司歇業 | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白 | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 09 | 效能: 用於脊椎手術之施行系統。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/12 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 09 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: 空白。 | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 | 有效日期: 2029/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 09 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國 產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集 |
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根據地址 NO.32 Da Xing West Road Xi'an shaanxi 找到的相關資料
冠亞生技股份有限公司 | 地址: 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓 | 電話: 02-2627-2977 |
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冠亞生技股份有限公司 登記地址: 新北市永和區成功路1段80號20樓 | 負責人: 林延生 | 統編: 12873063 | 核准設立 |
日商冠亞生技股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 負責人: 林智一 Jerry Chih-I Lin | 統編: 80328294 | 核准報備 |
英屬維京群島商冠亞生技控股集團股份有限公司 登記地址: 臺北市中山區大直街三十四巷三十號 | 統編: 80334134 | 撤銷 (091年11月15日 經授商字 第09101469780號) |
在『醫療器材QSD製造許可資料集』資料集內搜尋:
| 許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04 |
| 許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01 |
| 許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
| 許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
| 許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18 |
| 許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21 |
| 許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
| 許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21 |
| 許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23 |
| 許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
| 許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03 |
| 許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04 |
| 許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20 |
| 許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26 |
| 許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19 |
許可項目及作業內容: Temporary Crown and Bridge Resin | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 資生國際有限公司 | 有效期限: 2026-04-04 |
許可項目及作業內容: Artificial embolization device | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 巴迪醫療器材有限公司 | 有效期限: 2026-06-01 |
許可項目及作業內容: Absorbable hemostatic agent and dressing | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鴻泰生醫科技有限公司 | 有效期限: 2026-08-21 |
許可項目及作業內容: Orthopedic manual surgical instrument | 國別: NZL-紐西蘭 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 壯生醫療器材股份有限公司 | 有效期限: 2026-07-12 |
許可項目及作業內容: Replacement heart valve and accessories | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣雅培醫療器材有限公司 | 有效期限: 2025-08-18 |
許可項目及作業內容: Kyphoplasty Balloon Catherter | 國別: CHN-中國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 傑奎科技股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-21 |
許可項目及作業內容: Ophthalmic camera | 國別: ITA-義大利 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 | 有效期限: 2026-05-18 |
許可項目及作業內容: Quality control material (assayed and unassayed) | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-05-21 |
許可項目及作業內容: Picture archiving and communication system (software) | 國別: AUS-澳大利亞 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 亞騰生醫有限公司 | 有效期限: 2026-05-23 |
許可項目及作業內容: Instrumentation for clinical multiplex test systems | 國別: SGP-新加坡 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2026-11-09 |
許可項目及作業內容: Tooth shade resin material | 國別: LTU-立陶宛 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 鼎赫國際貿易有限公司 | 有效期限: 2026-08-03 |
許可項目及作業內容: Piston Syringe (with Needle/without Needle) | 國別: JPN-日本 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣特浦股份有限公司 | 有效期限: 2025-09-04 |
許可項目及作業內容: Glucose test system (Blood Glucose Test strips) | 國別: ENG-英國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 台灣大昌華嘉股份有限公司 | 有效期限: 2026-04-20 |
許可項目及作業內容: Remote controlled radionuclide applicator system | 國別: DEU-德國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 瓦里安台灣股份有限公司 | 有效期限: 2026-06-26 |
許可項目及作業內容: Thermal regulating system | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 嘉杏股份有限公司 | 有效期限: 2026-11-19 |
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