冠亞生技 @ 政府開放資料

“冠亞”中空螺釘脊椎固定系統

英文品名: “A-SPINE”Tri-Fix Cannulated Spinal Fixation System | 許可證字號: 衛署醫器製字第002275號 | 有效日期: 2022/10/08 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

〝冠亞〞脊椎手術器械系統（未滅菌）

英文品名: "A-SPINE" Spinal Instruments System (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000464號 | 有效日期: 2015/10/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如附冊共1頁。420-1611, 420-1612, 204-2905。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞”手動式脊椎手術器械 （未滅菌）

英文品名: “A-SPINE”Manual Spinal Instruments(Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第001806號 | 有效日期: 2022/03/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞” 脊椎手術器械 (未滅菌)

英文品名: “A-SPINE” Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第002617號 | 有效日期: 2019/09/11 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞" 脊椎固定系統

英文品名: "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM | 許可證字號: 衛署醫器製字第001097號 | 有效日期: 2029/04/08 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞" 偉戈椎體填充塊

英文品名: "A-SPINE" VIGOR VERTEBRA DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001100號 | 有效日期: 2029/04/14 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞" 偉戈腰椎椎間盤填充塊

英文品名: "A-SPINE" VIGOR LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001102號 | 有效日期: 2029/04/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞"偉戈頸椎椎間盤填充塊

英文品名: "A-SPINE" VIGOR CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001786號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器

英文品名: "A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001787號 | 有效日期: 2026/05/26 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本（原95.6.6仿單、標籤核定本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原99年6月7日及101年3月8日核准之標籤、說明書或包裝正本... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞"雷特腰椎椎間盤填充塊

英文品名: "A-SPINE"LATERO LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001848號 | 有效日期: 2026/06/21 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本(原95.7.5仿單核定本回收作廢)。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞" 海力士腰椎椎間融合器

英文品名: "A-SPINE" HELIX LUMBAR CAGE | 許可證字號: 衛署醫器製字第001337號 | 有效日期: 2020/05/03 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2022/06/07 | 註銷理由: 許可證已逾有效期 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞" 骨水泥推送器 (未滅菌)

英文品名: "A-SPINE" Percutaneous Cement Delivery Device (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第000841號 | 有效日期: 2015/12/20 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/07/21 | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 426-1901、426-3801、426-3701、426-2601、426-3702，以下空白。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名: "A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile) | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003038號 | 有效日期: 2025/08/12 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器

英文品名: "A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER | 許可證字號: 衛署醫器製字第001406號 | 有效日期: 2025/08/10 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 （原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢）。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發（原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失... | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞”腰椎椎間盤填充塊

英文品名: “A-SPINE”Lumbar Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002356號 | 有效日期: 2027/10/15 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 詳如中文仿單核定本。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本。 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞”中空椎間融合器

英文品名: “A-SPINE”Hollow Bullet Vertebra Disc Spacer | 許可證字號: 衛署醫器製字第002227號 | 有效日期: 2022/06/26 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2024/04/03 | 註銷理由: 公司歇業;;未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞”脊椎植入物標示針

英文品名: “A-SPINE”Spinal Implant Marker | 許可證字號: 衛署醫器製字第002714號 | 有效日期: 2014/06/19 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2018/08/09 | 註銷理由: 未展延而逾期者 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 詳如中文仿單核定本 | 限制項目: 國　產 | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 2015/12/28 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 2015/02/25 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

"冠亞"脊椎手術器械 (滅菌)

英文品名: "A-SPINE" Spinal Surgical Instruments (Sterile) | 許可證字號: 衛部醫器製壹字第008026號 | 有效日期: 2024/11/07 | 註銷狀態: | 註銷日期: | 註銷理由: | 許可證種類: 醫　器 | 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。 | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司

“冠亞” 骨水泥分配器(滅菌)

英文品名: “A-Spine” Cement dispenser （Sterile） | 許可證字號: 衛署醫器製壹字第003280號 | 有效日期: 20151228 | 註銷狀態: 已註銷 | 註銷日期: 20150225 | 註銷理由: 效能逾越等級範圍 | 許可證種類: 醫　器 | 效能: | 劑型: | 包裝: | 主成分略述: | 醫器規格: 空白 | 限制項目: 國　產;;GMP | 申請商名稱: 冠亞生技股份有限公司