QSD50454
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許可編號QSD50454的許可項目及作業內容是Lancing Device, 國別是CHN-中國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是福永生物科技股份有限公司, 有效期限是2026-07-09.

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製造廠名稱	Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.
製造廠地址	No. 558 Zhangzikou, Yangsong Town, Huairou District, 101400 Beijing, China
許可編號	QSD50454
許可項目及作業內容	Lancing Device
國別	CHN-中國
醫療器材商名稱	福永生物科技股份有限公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2026-07-09

製造廠名稱

Beijing Ruicheng Medical Supplies Co., Ltd.

製造廠地址

No. 558 Zhangzikou, Yangsong Town, Huairou District, 101400 Beijing, China

許可編號

QSD50454

許可項目及作業內容

Lancing Device

國別

CHN-中國

醫療器材商名稱

福永生物科技股份有限公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2026-07-09

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No. 558 Zhangzikou, Yangsong Town, Huairou District, 101400 Beijing, China

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瑞成 "博依" 採血筆 (未滅菌)

福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 2028/05/02 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 本產品適用於宜瑪氏血糖測試片，用於體外量測新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永易立邁血糖量測系統	英文品名: EasyMax MU Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004032號 \| 有效日期: 20230502 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永易立邁血糖量測系統(包含：福永易立邁血糖機x1、福永易立邁血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙福永易立邁血糖試片：10片/罐、25片/罐、25片/... \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 2022/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
福永家用型血糖量測系統	英文品名: EasyMax Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004031號 \| 有效日期: 20220601 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 醫　器 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ˙福永家用型血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針x10支/包x1、標準濃度品管液x1)。˙血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。以下空白 \| 限制項目: 國　產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
宜瑪氏血糖測試片	英文品名: EasyMax Blood Glucose Test Strips \| 許可證字號: 衛部醫器製字第007578號 \| 有效日期: 2027/11/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 適用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的葡萄糖含量，可搭配福永易立邁、宜瑪氏專業型及宜瑪氏巧捷型之血糖機，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 25片x1(罐裝,單片包)、25片x2(罐裝)、50片x1(單片包)，以下空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
博依第一代血糖量測系統	英文品名: beurer GL50 Glucose Monitor Starter Set \| 許可證字號: 衛署醫器製字第004036號 \| 有效日期: 2021/09/23 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/09/08 \| 註銷理由: 未展延而逾期者 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: ‧博依第一代血糖量測系統(包含：血糖機x1、血糖試片10片/罐x1、採血筆x1、採血針10支/包x1、標準濃度葡萄糖品管液x1)。‧血糖試片：25片/罐、25片/罐x2。‧以下空白 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
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宜瑪氏輕巧型血糖量測系統	英文品名: EASYMAX Mini Self-Monitoring Blood Glucose System \| 許可證字號: 衛部醫器製字第004952號 \| 有效日期: 2017/06/01 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2019/12/13 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 用於體外測量新鮮微血管全血檢體中的血液葡萄糖含量，不適用於新生兒檢測。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 1.宜瑪氏輕巧型血糖量測系統(包含:血糖機×1、血糖試片10片/罐×l、採血筆×l、採血針10支/包×l)；2.血糖試片：25片/罐、25片/罐×2。 \| 限制項目: 國產 \| 申請商名稱: 福永生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

“亞蘭斯”可退針式採血筆(未滅菌)	英文品名: “Alliance” Lancing Device with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003863號 \| 有效日期: 2029/07/04 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 亞蘭斯國際股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞易德一次性無菌採血針	英文品名: PalmLab Sterile Lancet for Single Use \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003233號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
瑞易德採血筆 (未滅菌)	英文品名: PalmLab Lancing Device (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003234號 \| 有效日期: 2022/10/03 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2024/04/12 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 佳盟生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
“福爾” 安全採血針(滅菌)	英文品名: “FORA” Safety Lancet (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002638號 \| 有效日期: 2026/02/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 泰博科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
暐世瑞成自動退針採血筆(未滅菌)	英文品名: Visgeneer Ruicheng Lancing Devices with Ejector (Non-Sterile) \| 許可證字號: 衛署醫器陸輸壹字第001076號 \| 有效日期: 2025/09/27 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: 空白。 \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 暐世生物科技股份有限公司新竹總廠 @ 醫療器材許可證資料集
百捷益採血針 (滅菌)	英文品名: BeneCheck Plus Disposable Blood Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第003815號 \| 有效日期: 2029/05/29 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 中國貨品;;QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 勤立生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"好生活" 採血針 (滅菌)	英文品名: "GL GoodLife" Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002932號 \| 有效日期: 2021/12/08 \| 註銷狀態: 已註銷 \| 註銷日期: 2023/08/11 \| 註銷理由: 許可證已逾有效期 \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: 中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 厚美德生物科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集
"瑞瑩生醫" 拋棄式採血針 (滅菌)	英文品名: "Aurum Biomedical" Disposable Lancets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第002508號 \| 有效日期: 2025/10/06 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;中國貨品;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 瑞瑩生醫科技股份有限公司 @ 醫療器材許可證資料集

公司地址	負責人	統一編號	狀態
福永生物科技股份有限公司新竹縣寶山鄉研發三路8號	郭鳳琳	80064027	核准設立
福永生物科技股份有限公司新竹分公司新竹市香山區牛埔南路65號1樓	郭鳳琳	28114102	廢止

QSD4362	許可項目及作業內容: Ultrasonic pulsed echo imaging system \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 態能企業有限公司 \| 有效期限: 2026-09-25
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QSD12611	許可項目及作業內容: Resorbable calcium salt bone void filler device \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-18
QSD14671	許可項目及作業內容: Electrosurgical cutting and coagulation device and accessories \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 偉鉅股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-17
QSD7766	許可項目及作業內容: Surgical motor instrument accessories \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-12-18
QSD6433	許可項目及作業內容: Blood Glucose Meters \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 \| 有效期限: 2026-12-04
QSD10147	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant accessories \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 歐鈦科技有限公司 \| 有效期限: 2026-06-14
QSD12235	許可項目及作業內容: Meniscal Repair System \| 國別: ISR-以色列 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 鼎太醫材有限公司 \| 有效期限: 2026-02-18
QSD14431	許可項目及作業內容: Computed tomography x-ray system (Dental) \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 冠京生技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-14
QSD50413	許可項目及作業內容: Endo Motor and Accessories \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 白色牙材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-05-08
QSD12566	許可項目及作業內容: Lancing Device \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 樂協生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-07-23
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QSD10357	許可項目及作業內容: Adhesion Reduction Solution \| 國別: IRL-愛爾蘭 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 百特醫療產品股份有限公司 \| 有效期限: 2026-09-29
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QSD50454 - 醫療器材QSD製造許可資料集 @ 衛生福利部食品藥物管理署