QSD13808
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許可編號QSD13808的許可項目及作業內容是Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement, 國別是USA-美國, 是否在3年有效期間內是Y, 醫療器材商名稱是澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司, 有效期限是2025-09-22.

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製造廠名稱	IZI Medical Products \| LLC
製造廠地址	5 Easter Court, Suite J Owings Mills MD 21117, USA
許可編號	QSD13808
許可項目及作業內容	Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement
國別	USA-美國
醫療器材商名稱	澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司
是否在3年有效期間內	Y
有效期限	2025-09-22

製造廠名稱

IZI Medical Products | LLC

製造廠地址

5 Easter Court, Suite J Owings Mills MD 21117, USA

許可編號

QSD13808

許可項目及作業內容

Polymethylmethacrylate (PMMA) bone cement

國別

USA-美國

醫療器材商名稱

澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司

是否在3年有效期間內

有效期限

2025-09-22

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5 Easter Court, Suite J Owings Mills MD 21117, USA

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QSD13808	許可項目及作業內容: Gastroenterology-urology biopsy instrument \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13808	許可項目及作業內容: Cement dispenser \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13808	許可項目及作業內容: Cement mixer for clinical use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
QSD13808	許可項目及作業內容: Manual surgical instrument for general use \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2025-09-22 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
"埃利埃"一般手術用手動式器械 (滅菌)	英文品名: "IZI" Manual Surgical Instrument for General Use (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022806號 \| 有效日期: 2027/05/19 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃利埃" 骨水泥分配器 (滅菌)	英文品名: "IZI" Cement Dispenser (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022819號 \| 有效日期: 2027/05/31 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入 \| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"埃利埃" 臨床用骨水泥攪拌器 (滅菌)	英文品名: "IZI"Cement Mixer for Clinical Use(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸壹字第022853號 \| 有效日期: 2027/07/14 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「臨床用骨水泥攪拌器(N.4210)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白 \| 限制項目: 輸入;;QMS/QSD \| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
“埃利埃”骨活檢針(滅菌)	英文品名: “IZI” Osteo-Site Bone Biopsy Needle Set (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035749號 \| 有效日期: 2027/08/18 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集

QSD13808

許可項目及作業內容: Gastroenterology-urology biopsy instrument | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22

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QSD13808

許可項目及作業內容: Cement dispenser | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22

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QSD13808

許可項目及作業內容: Cement mixer for clinical use | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 | 有效期限: 2025-09-22

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QSD13808

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“埃利埃”活檢針(滅菌)	英文品名: “IZI” Quick-Core Biopsy Needles and Sets (Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器輸字第035823號 \| 有效日期: 2027/08/25 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 詳如核定之中文說明書 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 詳如核定之中文說明書 \| 限制項目: 輸入 \| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富江醫學" 影像喉鏡及一次性使用喉鏡葉片 (未滅菌/滅菌)	英文品名: "UShare Medical" Video Laryngoscope and Disposable Laryngoscope Blade (Non-Sterile/Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004916號 \| 有效日期: 2029/03/22 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡(D.5540)」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;中國貨品;;輸入 \| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
"富江醫學" 一次性使用喉鏡葉片 (滅菌)	英文品名: "UShare Medical" Single-Use Laryngoscope Blade(Sterile) \| 許可證字號: 衛部醫器陸輸壹字第004980號 \| 有效日期: 2029/08/23 \| 註銷狀態: \| 註銷日期: \| 註銷理由: \| 許可證種類: 09 \| 效能: 限醫療器材分類分級管理辦法「硬式喉頭鏡（D.5540）」第一等級鑑別範圍。 \| 劑型: \| 包裝: \| 主成分略述: \| 醫器規格: 空白。 \| 限制項目: QMS/QSD;;輸入;;中國貨品 \| 申請商名稱: 澳門商原妙醫學科技有限公司台灣分公司 @ 醫療器材許可證資料集
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“埃利埃”活檢針(滅菌)

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QSD14330	許可項目及作業內容: Markers for Radiology, Radiation Therapy and Surgical Procedures \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 炳碩生醫股份有限公司 \| 有效期限: 2026-02-14 @ 醫療器材QSD製造許可資料集
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QSD14330

許可項目及作業內容: Markers for Radiology, Radiation Therapy and Surgical Procedures | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: Y | 醫療器材商名稱: 炳碩生醫股份有限公司 | 有效期限: 2026-02-14

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QSD50199

許可項目及作業內容: Radiographic Film Marking System | 國別: USA-美國 | 是否在3年有效期間內: N | 醫療器材商名稱: 美敦力醫療產品股份有限公司 | 有效期限: 2028-04-21

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"愛立艾"直腸擴張器(未滅菌)

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"愛立艾"婦產科用一般手動器械(未滅菌)

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名稱澳門商原妙醫學科技找到的公司登記或商業登記

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公司地址	負責人	統一編號	狀態
澳門商原妙醫學科技有限公司臺南市南區西門路一段655號6樓	呂美玲	83404669	核准登記

澳門商原妙醫學科技有限公司

登記地址: 臺南市南區西門路一段655號6樓 | 負責人: 呂美玲 | 統編: 83404669 | 核准登記

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QSD10835	許可項目及作業內容: Haemophilus spp. serological reagents \| 國別: ITA-義大利 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 晃聖有限公司 \| 有效期限: 2026-05-12
QSD14844	許可項目及作業內容: Bone grafting material \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 理工科技顧問股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
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QSD8475	許可項目及作業內容: Hip joint femoral(hemi-hip) metal/polymerl cemented or uncemented prosthesis \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 裕強生技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-02-25
QSD14712	許可項目及作業內容: Antimicrobial susceptibility test powder \| 國別: ENG-英國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 台灣賽默飛世爾科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-08-13
QSD3585	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: USA-美國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 崴康實業股份有限公司 \| 有效期限: 2025-12-04
QSD15867	許可項目及作業內容: Cardiac monitor (including cardiotachometer and rate alarm) \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 實銘科技股份有限公司 \| 有效期限: 2027-04-24
QSD14551	許可項目及作業內容: Surgeons glove \| 國別: MYS-馬來西亞 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 英屬維京群島商亞太醫聯股份有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2026-05-17
QSD14283	許可項目及作業內容: Single-use Broncho Videoscope \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 康健生醫科技股份有限公司 \| 有效期限: 2026-01-17
QSD2295	許可項目及作業內容: Dental operative unit and accessories \| 國別: JPN-日本 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 明延貿易股份有限公司 \| 有效期限: 2026-11-07
QSD9453	許可項目及作業內容: Endosseous dental implant abutment \| 國別: DEU-德國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 埃默高有限公司 \| 有效期限: 2026-12-20
QSD50516	許可項目及作業內容: Medical image communication device \| 國別: KOR-韓國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 博泰醫療器材股份有限公司 \| 有效期限: 2026-10-17
QSD9556	許可項目及作業內容: Cardiopulmonary bypass vascular catheter, cannula, or tubing \| 國別: CHN-中國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 常鈺醫療器材有限公司 \| 有效期限: 2025-07-26
QSD2673	許可項目及作業內容: Calibrator \| 國別: FRA-法國 \| 是否在3年有效期間內: Y \| 醫療器材商名稱: 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 \| 有效期限: 2027-02-15

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